Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tutkimus fokaalisista hengitystiesairauksista astmassa käyttämällä kuvaohjattua bronkoskopiaa (SOFA)

torstai 5. maaliskuuta 2026 päivittänyt: University of California, San Francisco
Tämä on yhden keskuksen tutkimus, johon osallistui 60 koehenkilöä, mukaan lukien astmaa sairastavat ja liman tukkeutuneet henkilöt, astmaa sairastavat ja ilman liman tukkeutumista sekä terveet kontrollit. Seulontatiedot tarkistetaan osallistujien kelpoisuuden määrittämiseksi. Osallistujat, jotka täyttävät kaikki osallistumiskriteerit, osallistuvat kuvaohjattuihin keuhkoputkiin ("virtuaalinen navigointibronkoskopia" [VNB]) ottaakseen näytteitä hengitysteiden bionäytteistä limasta, jotka ovat tukkeutuneita ja kontrolloida hengitysteitä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Peruutettu

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä on yhden keskuksen tutkimus, jossa on 60 kohdetta. Tutkijat rekisteröivät 30 astmaa sairastavaa henkilöä, jotka osoittavat liman tukkeutumista keuhkojen seulonta-CT-tutkimuksessa, 15 henkilöä, joilla on astma ilman liman tukkeutumista, ja 15 tervettä kontrollihenkilöä. Terveille kontrollihenkilöille ja koehenkilöille, joilla on astma, mutta joilla ei ole limaa tukkeutumista, tehdään myös CT-skannaukset sen varmistamiseksi, että heidän keuhkoihinsa ei ole liman tukkeutumista.

Seulontatiedot tarkistetaan osallistujien kelpoisuuden määrittämiseksi. Osallistujat, jotka täyttävät kaikki osallistumiskriteerit, osallistuvat kuvaohjattuihin keuhkoputkiin ("virtuaalinen navigointibronkoskopia" [VNB]) ottaakseen näytteitä hengitysteiden bionäytteistä limasta, jotka ovat tukkeutuneita ja kontrolloida hengitysteitä. Koehenkilöt osallistuvat enintään viiteen opintovierailulle Airway Clinical Research Centerissä.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • California
      • San Francisco, California, Yhdysvallat, 94143
        • UCSF Airway Clinical Research Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 70 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Astmaa sairastavat osallistujat, joilla on limatulppa tai ilman, sekä terveet kontrollit, kaikki 18–70-vuotiaat.

Kuvaus

Ryhmä 1: Terveet kontrollit

Sisällyttämiskriteerit:

  • Mies tai nainen 18–70-vuotiaat käynnillä 1 ja vähintään 50 %, joiden ikä on > 40 vuotta (ryhmien välisen ikätasapainon varmistamiseksi ja ryhmän 3 koehenkilöiden olevan vanhempia).
  • Tutkittavalta saatu kirjallinen tietoinen suostumus ja tutkittavan kyky noudattaa tutkimuksen vaatimuksia.
  • Pystyy suorittamaan toistettavan spirometrian ATS-kriteerien mukaisesti.

Poissulkemiskriteerit:

  • Ylempien hengitysteiden infektio (URI) viimeisen 6 viikon aikana.
  • Keuhkosairauden historia.
  • Tupakan tai muiden virkistyshengitysaineiden tupakointi viimeisen kuukauden aikana ja/tai yli 10 pakkausvuoden tupakointihistoria.
  • Tällä hetkellä raskaana.
  • Aiempi allerginen nuha.
  • Laboratoriotodistus atopiasta (veren eosinofiilit > 0,4 ​​solua/dl, IgE > 165 IU/ml)
  • Epävakaat sydän- ja verisuonitaudit historiassa.
  • BMI > 45
  • Syö tällä hetkellä antikoagulantteja.

Ryhmä 2: Astmapotilaat ilman limatulppia

Sisällyttämiskriteerit:

  • Mies tai nainen 18–70-vuotiaat käynnillä 1 ja vähintään 50 %, joiden ikä on > 40 vuotta (ryhmien välisen ikätasapainon varmistamiseksi ja ryhmän 3 koehenkilöiden olevan vanhempia).
  • Tutkittavalta saatu kirjallinen tietoinen suostumus ja tutkittavan kyky noudattaa tutkimuksen vaatimuksia.
  • Pystyy suorittamaan toistettavan spirometrian ATS-kriteerien mukaisesti.
  • Fysiologiset todisteet ilmavirran tukkeutumisesta (FEV1-keuhkoputkia laajentavan aineen palautuvuus ≥ 12 % tai metakoliini-PC20:n heijastama ylireaktiivisuus metakoliinille ≤ 16 mg/ml). Historialliset metakoliinitiedot aiemmista tutkimuksista, jotka on suoritettu UCSF ACRC:ssä viimeisten viiden vuoden aikana, ovat sallittuja.
  • Astman kliininen historia potilasraporttia tai sairauskertomusta kohti.
  • Astma, joka vaatii hoitoa inhaloitavilla kortikosteroideilla (ICS) vähintään 3 kuukauden ajan.

Poissulkemiskriteerit:

  • Astman paheneminen tai URI viimeisten 6 viikon aikana.
  • Tällä hetkellä raskaana.
  • Tupakan tai muiden virkistyshengitysaineiden tupakointi viimeisen kuukauden aikana ja/tai yli 10 pakkausvuoden tupakointihistoria.
  • Muut krooniset keuhkosairaudet, mukaan lukien kystinen fibroosi ja krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus.
  • Epävakaat sydän- ja verisuonitaudit historiassa.
  • BMI > 45.
  • Syö tällä hetkellä antikoagulantteja.

Ryhmä 3: Astmapotilaat, joilla on limatulppa

Sisällytä:

  • Mies tai nainen 18-70-vuotiaat Visit 1:ssä.
  • Tutkittavalta saatu kirjallinen tietoinen suostumus ja tutkittavan kyky noudattaa tutkimuksen vaatimuksia.
  • Pystyy suorittamaan toistettavan spirometrian ATS-kriteerien mukaisesti.
  • Fysiologiset todisteet ilmavirran tukkeutumisesta (FEV1-keuhkoputkia laajentavan aineen palautuvuus ≥ 12 % tai metakoliini-PC20:n heijastama ylireaktiivisuus metakoliinille ≤ 16 mg/ml). Historialliset metakoliinitiedot aiemmista tutkimuksista, jotka on suoritettu UCSF ACRC:ssä viimeisten viiden vuoden aikana, ovat sallittuja.
  • Astman kliininen historia potilasraporttia tai sairauskertomusta kohti.
  • Astma, joka vaatii hoitoa inhaloitavilla kortikosteroideilla (ICS) vähintään 3 kuukauden ajan.
  • MDCT-keuhkokuvaus, joka osoittaa limatulpan, johon pääsee bronkoskopialla ainakin yhdessä hengitystiessä.

Poissulkemiskriteerit:

  • Astman paheneminen tai URI viimeisten 6 viikon aikana.
  • Tällä hetkellä raskaana.
  • Tupakan tai muiden virkistyshengitysaineiden tupakointi viimeisen kuukauden aikana ja/tai yli 10 pakkausvuoden tupakointihistoria.
  • Muut krooniset keuhkosairaudet, mukaan lukien kystinen fibroosi ja krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus.
  • Epävakaat sydän- ja verisuonitaudit historiassa.
  • BMI > 45.
  • Syö tällä hetkellä antikoagulantteja.
  • Limatulpat eivät pääse käsiksi bronkoskoopilla.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Terveelliset kontrollit
Osallistujat, joilla ei ole aiemmin ollut astmaa tai muita keuhkosairauksia.
Säteily: Multidetector Computer Tomography (MDCT) -skannaus
Tämä on pieniannoksinen rinnan TT-skannaus ilman sopimusmateriaalia.
Menettely: Virtuaalinen navigointibronkoskopia (VNB)
Tämä on toimenpide, jossa kamera asetetaan keuhkoihin ohjaamaan näytteenottoa bronkoalveolaarisista huuhteluista, keuhkoputkiharjoista ja endobronkiaalisista biopsioista.
Astmapotilaat ilman limatulppia
Osallistujat, joilla on astma ja ei näyttöä liman tukkeutumisesta.
Säteily: Multidetector Computer Tomography (MDCT) -skannaus
Tämä on pieniannoksinen rinnan TT-skannaus ilman sopimusmateriaalia.
Menettely: Virtuaalinen navigointibronkoskopia (VNB)
Tämä on toimenpide, jossa kamera asetetaan keuhkoihin ohjaamaan näytteenottoa bronkoalveolaarisista huuhteluista, keuhkoputkiharjoista ja endobronkiaalisista biopsioista.
Astmapotilaat, joilla on limatulppa
Osallistujat, joilla on astma ja MDCT-keuhkokuvaus osoittaa liman tukkeutumista.
Säteily: Multidetector Computer Tomography (MDCT) -skannaus
Tämä on pieniannoksinen rinnan TT-skannaus ilman sopimusmateriaalia.
Menettely: Virtuaalinen navigointibronkoskopia (VNB)
Tämä on toimenpide, jossa kamera asetetaan keuhkoihin ohjaamaan näytteenottoa bronkoalveolaarisista huuhteluista, keuhkoputkiharjoista ja endobronkiaalisista biopsioista.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Ero eosinofiilien prosenteissa astmaattisten ja ei-astmaattisten hengitysteiden välillä bronkeoalveolaarisissa bionäytteissä
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Tutkijat tutkivat eroja tyypin 2 tulehdusmarkkereissa bronkoalveolaarisissa bionäytteissä. Eosinofiilit ovat tyypin 2 tulehduksen indikaattori keuhkoputkien huuhtelunäytteissä. Hengitystietulehduksen indikaattoreita verrataan terveisiin kontrollibionäytteisiin ja astmaatikoiden, joilla ei ole limaa.
6 kuukautta
Ero geenien ilmentymisessä geenien, jotka merkitsevät IL-13:n aktivaatiota astmaattisten ja ei-astmaattisten hengitysteiden välillä
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Geenit, kuten periostiini, CLCA1 ja Serpin B2, analysoidaan ilmentymisen suhteen epiteelisolujen harjauksissa.
6 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of California, San Francisco

Yhteistyökumppanit

National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)
National Institutes of Health (NIH)

Tutkijat

  • Päätutkija: John Fahy, MD, MSc, University of California, San Francisco

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Keskiviikko 1. helmikuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 9. helmikuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 9. helmikuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 12. elokuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 12. elokuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 17. elokuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 6. maaliskuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 5. maaliskuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. maaliskuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 19-27331
  • 2P01HL107202-06A1 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

IPD-suunnitelman kuvaus

IPD:tä ei ole tarkoitus antaa muiden tutkijoiden käyttöön.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Multidetector Computer Tomography (MDCT) -skannaus

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Cambodia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa