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接受 ICSI 的女性卵泡液辅酶 Q10 水平的评估

2022年5月16日 更新者:Mohamed Mohamed Atef Mohamed、South Valley University

接受卵胞浆内单精子注射的女性的卵泡液辅酶 Q10 水平

本研究的目的是评估接受卵胞浆内单精子注射 (ICSI) 的女性卵泡液中辅酶 Q10 的水平及其对妊娠结局的影响。

研究概览

详细说明

ICSI 于 1988 年首次应用于人类配子,它首先用于标准 IVF 后受精失败的情况或可用精子细胞很少的情况。 第一次怀孕于 1992 年在比利时报道。它是体外受精 (IVF) 周期的一部分,指的是将单个精子直接注射到成熟卵母细胞的细胞质中的技术(Palermo 等人,1992 年) ).

卵母细胞质量仍然是体外受精 (IVF) 周期中最重要的问题,它主要受女性年龄和卵巢储备的影响 (Trifunovic et al., 2004)。

卵母细胞成熟是一个复杂的过程,包括细胞核和细胞质成分。 位于细胞质中的线粒体是通过氧化磷酸化过程产生能量的关键调节因子,这在卵母细胞成熟过程中极为重要。 氧化磷酸化过程中的任何问题都可能影响卵母细胞的质量和 DNA 含量(Ben-Meir 等人,2015 年)。

氧化磷酸化涉及线粒体呼吸链的作用,线粒体呼吸链由位于线粒体内膜的四种复合物组成(May-Panloup 等人,2007)。 这些是 NAD 连接的脱氢酶、黄素蛋白、辅酶 Q10 和细胞色素。 辅酶 Q10(泛醌)在结构上类似于维生素 E 和维生素 K。 它充当从黄素蛋白到细胞色素的质子 (H+) 载体(Bentinger 等人,2007 年)。

辅酶 Q10 对于复合物 III 的稳定性和作用至关重要(May-Panloup 等人,2007 年)。 它还参与线粒体中质子的运输以维持膜电位并通过 ATP 合成酶驱动 ATP 形成,因此它在细胞生长和能量代谢中具有关键作用。 卵子发生和卵母细胞成熟过程中最重要的因素之一是能量消耗,因此据报道辅酶 Q10 可以改善体外产生的牛胚胎的发育、孵化、细胞增殖和 ATP 含量(Gendelman 等人,2012 年;Stojkovic 等人, 1999).

辅酶 Q10 是糖尿病、癌症和心血管疾病等多种临床疾病中常用的抗氧化剂补充剂。 此外,研究表明辅酶 Q10 可以提高精子活力、精液质量和怀孕率(Garrido-Maraver 等人,2014 年)。 最近 Bentov 等人。据报道,使用辅酶 Q10 补充剂可减少非整倍体并增加妊娠率,但这在临床上并不显着(Bentov 等人,2014 年)。

几项研究报告说,辅酶 Q10 预处理可以改善 IVF-ICSI 周期中卵巢储备较差的女性的卵巢对刺激的反应和胚胎学参数,但是他们的结果相互矛盾,因此需要进一步的工作来确定是否对临床终点有影响(Akarsu等人,2017 年)。 在我们的研究中,我们将调查辅酶 Q10 的卵泡液水平与临床妊娠率之间的关系 (Xu et al., 2018)。

研究类型

观察性的

注册 (预期的)

100

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

研究联系人备份

学习地点

    • aAlexandria
      • Alexandria、aAlexandria、埃及、21515
        • 招聘中
        • Mohamed Mohamed Atef
        • 接触:
        • 接触:

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

16年 至 36年 (成人)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

女性

取样方法

非概率样本

研究人群

这项工作将针对在南谷大学医院妇产科 ART 科接受 ICSI 手术的正常和不良反应女性进行,年龄为 20-42 岁的女性患者。

反应差的人至少有以下两个特征:

  1. 高龄产妇(40 岁或以上)。
  2. 以前的卵巢反应不佳(刺激后获得 3 个或更少的卵母细胞)。
  3. 卵巢储备功能异常(AFC 5-7 或 AMH 0.5-1)。

描述

纳入标准:

  1. 患者年龄20-42岁。
  2. 接受 ICSI 手术的正常和不良反应女性。

排除标准:

  1. 高反应者患者如多囊卵巢综合征 (PCO) 患者。
  2. 内分泌或代谢疾病,包括高泌乳素瘤、甲减和甲亢、糖尿病和肾上腺疾病
  3. 有严重男性因素或Y染色体异常的患者。
  4. 慢性肾病、慢性肝病、系统性红斑狼疮等全身性疾病患者。
  5. 经阴道三维超声或宫腔镜检查发现宫腔病变或异常(子宫内膜息肉、肌瘤、增生、先天性异常)的患者。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 观测模型:队列
  • 时间观点:预期

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
临床妊娠率
大体时间:基线
胞浆内单精子注射 (ICSI) 后的临床妊娠率及其与卵泡液辅酶 Q10 的关系。
基线

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
着床率
大体时间:基线
根据胚胎质量评估伊斯坦布尔共识 (Balban et al., 2011) 的植入率和胚胎质量评估。
基线

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 学习椅:mahmoud s mowad, MD、South Valley University

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2021年9月14日

初级完成 (预期的)

2022年8月5日

研究完成 (预期的)

2022年9月10日

研究注册日期

首次提交

2020年8月13日

首先提交符合 QC 标准的

2020年8月13日

首次发布 (实际的)

2020年8月17日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2022年5月18日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2022年5月16日

最后验证

2022年5月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • follicular fluid Coenzyme Q10

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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