- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04515134
Évaluation du niveau de liquide folliculaire de coenzyme Q10 chez les femmes subissant une ICSI
Niveau de coenzyme Q10 du liquide folliculaire chez les femmes subissant une injection intracytoplasmique de spermatozoïdes
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
L'ICSI a été appliquée pour la première fois aux gamètes humains en 1988, elle a d'abord été utilisée en cas d'échec de fécondation après une FIV standard ou lorsque peu de spermatozoïdes étaient disponibles. Les premières grossesses ont été signalées en Belgique en 1992. Elle fait partie d'un cycle de fécondation in vitro (FIV) et fait référence à une technique dans laquelle un seul spermatozoïde est injecté directement dans le cytoplasme d'un ovocyte mature (Palermo et al.,1992 ).
La qualité des ovocytes reste le problème le plus important lors des cycles de fécondation in vitro (FIV), elle est principalement affectée par l'âge de la femme et la réserve ovarienne (Trifunovic et al., 2004).
La maturation des ovocytes est un processus complexe comprenant des composants nucléaires et cytoplasmiques. Les mitochondries qui se trouvent dans le cytoplasme sont le régulateur clé de la production d'énergie via le processus de phosphorylation oxydative qui est extrêmement important dans le processus de maturation des ovocytes. Tout problème lors de la phosphorylation oxydative peut affecter à la fois la qualité et la teneur en ADN des ovocytes (Ben-Meir et al., 2015).
La phosphorylation oxydative implique l'action de la chaîne respiratoire mitochondriale constituée de quatre complexes situés dans la membrane mitochondriale interne (May-Panloup et al., 2007). Ce sont la déshydrogénase liée au NAD, les flavoprotéines, la co-enzyme Q10 et les cytochromes. La coenzyme Q10 (ubiquinone) est structurellement similaire à la vitamine E et à la vitamine K. Il agit comme un transporteur de proton (H+) des flavoprotéines au cytochrome (Bentinger et al., 2007).
La coenzyme Q10 est essentielle à la stabilité et à l'action du complexe III (May-Panloup et al., 2007). Il participe également au transport des protons dans les mitochondries pour maintenir le potentiel membranaire et piloter la formation d'ATP via l'ATP synthétase, de sorte qu'il joue un rôle essentiel dans la croissance cellulaire et le métabolisme énergétique. L'un des facteurs les plus importants au cours de l'ovogenèse et de la maturation des ovocytes est la consommation d'énergie. Il a donc été rapporté que la CoQ10 améliorait le développement, l'éclosion, la prolifération cellulaire et la teneur en ATP des embryons bovins produits in vitro (Gendelman et al., 2012 ; Stojkovic et al., 1999).
La coenzyme Q10 est un supplément antioxydant couramment utilisé dans de multiples conditions cliniques comme le diabète, le cancer et les maladies cardiovasculaires. En outre, il a été démontré que la coenzyme Q10 améliore la motilité des spermatozoïdes, la qualité du sperme et le taux de grossesse (Garrido-Maraver et al., 2014). Récemment Bentov et al. ont rapporté que l'utilisation d'une supplémentation en coenzyme Q10 entraînait une réduction de l'aneuploïdie et une augmentation du taux de grossesse, mais cela n'est pas cliniquement significatif (Bentov et al., 2014).
Plusieurs études ont rapporté qu'un prétraitement avec la CoQ10 pourrait améliorer la réponse ovarienne à la stimulation et les paramètres embryologiques chez les femmes ayant une faible réserve ovarienne dans les cycles de FIV-ICSI, mais leurs résultats sont contradictoires, des travaux supplémentaires sont donc nécessaires pour déterminer s'il y a un effet sur les paramètres cliniques (Akarsu et al., 2017). Dans notre étude, nous étudierons la relation entre le niveau de liquide folliculaire de coenzyme Q10 et le taux de grossesse clinique (Xu et al., 2018).
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Mohamed Mohamed a Elzarka, MSCc
- Numéro de téléphone: +201021164099
- E-mail: mohamedelzarka@med.svu.edu.eg
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Ahmed H Abdellah, professor MD
- Numéro de téléphone: +201003438925
- E-mail: ahmed.abdelah@med.svu.edu.eg
Lieux d'étude
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aAlexandria
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Alexandria, aAlexandria, Egypte, 21515
- Recrutement
- Mohamed Mohamed Atef
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Contact:
- basam M Atef, brothere
- Numéro de téléphone: +201000194343
- E-mail: basamatef89@gmail.com
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Contact:
- MAI MO mahmoud, wife
- Numéro de téléphone: +201069201049
- E-mail: maimokh1990@gmail.com
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
Ce travail sera mené sur des femmes répondeuses normales et pauvres subissant une procédure ICSI dans l'unité ART du département d'obstétrique et de gynécologie, patiente âgée de 20 à 42 ans de l'hôpital de l'Université de South Valley.
les mauvais répondeurs ont au moins 2 des caractéristiques suivantes :
- âge maternel avancé (40 ans ou plus).
- mauvaise réponse ovarienne précédente (3 ovocytes ou moins récupérés après stimulation).
- test anormal de la réserve ovarienne (AFC 5-7 ou AMH 0,5-1).
La description
Critère d'intégration:
- Âge des patients 20-42 ans.
- Femmes répondantes normales et pauvres subissant une procédure ICSI.
Critère d'exclusion:
- Patients hyper répondeurs comme patients atteints du syndrome des ovaires polykystiques (PCO).
- Maladies endocriniennes ou métaboliques, y compris hyperprolactinome, hypothyroïdie et hyperthyroïdie, DM et maladie surrénalienne
- Patients présentant une anomalie grave du facteur masculin ou du chromosome Y.
- Patients atteints de maladies systémiques telles que les maladies rénales chroniques, les maladies hépatiques chroniques et les lupus systémiques.
- les patientes présentant une pathologie ou une anomalie de la cavité utérine (polype de l'endomètre, myome, hyperplasie, anomalie congénitale) détectée par échographie tridimensionnelle transvaginale ou hystéroscopie en cabinet.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Éventuel
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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taux de grossesse clinique
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taux de grossesse clinique suite à l'injection intracytoplasmique de spermatozoïdes (ICSI) et sa relation avec la coenzyme Q10 du liquide folliculaire.
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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taux d'implantation
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Taux d'implantation et évaluation de la qualité des embryons selon le consensus d'Istanbul pour l'évaluation de la qualité des embryons (Balban et al., 2011).
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ligne de base
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: mahmoud s mowad, MD, South Valley University
Publications et liens utiles
Publications générales
- Alpha Scientists in Reproductive Medicine and ESHRE Special Interest Group of Embryology. The Istanbul consensus workshop on embryo assessment: proceedings of an expert meeting. Hum Reprod. 2011 Jun;26(6):1270-83. doi: 10.1093/humrep/der037. Epub 2011 Apr 18.
- Akarsu S, Gode F, Isik AZ, Dikmen ZG, Tekindal MA. The association between coenzyme Q10 concentrations in follicular fluid with embryo morphokinetics and pregnancy rate in assisted reproductive techniques. J Assist Reprod Genet. 2017 May;34(5):599-605. doi: 10.1007/s10815-017-0882-x. Epub 2017 Feb 9. Erratum In: J Assist Reprod Genet. 2017 May;34(5):607.
- Ben-Meir A, Burstein E, Borrego-Alvarez A, Chong J, Wong E, Yavorska T, Naranian T, Chi M, Wang Y, Bentov Y, Alexis J, Meriano J, Sung HK, Gasser DL, Moley KH, Hekimi S, Casper RF, Jurisicova A. Coenzyme Q10 restores oocyte mitochondrial function and fertility during reproductive aging. Aging Cell. 2015 Oct;14(5):887-95. doi: 10.1111/acel.12368. Epub 2015 Jun 26.
- Bentov Y, Hannam T, Jurisicova A, Esfandiari N, Casper RF. Coenzyme Q10 Supplementation and Oocyte Aneuploidy in Women Undergoing IVF-ICSI Treatment. Clin Med Insights Reprod Health. 2014 Jun 8;8:31-6. doi: 10.4137/CMRH.S14681. eCollection 2014.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- follicular fluid Coenzyme Q10
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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