Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A Q10 koenzim follikuláris folyadék szintjének felmérése ICSI-n átesett nőknél

2022. május 16. frissítette: Mohamed Mohamed Atef Mohamed, South Valley University

A follikuláris folyadék-koenzim Q10 szintje intracitoplazmatikus spermainjekción átesett nőknél

A tanulmány célja, hogy felmérje a Q10 koenzim follikuláris folyadék szintjét az intracitoplazmatikus spermiuminjekción (ICSI) átesett nőknél és annak a terhesség kimenetelére gyakorolt ​​hatását.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

Az ICSI-t először 1988-ban alkalmazták emberi ivarsejteken, először a szokásos IVF utáni megtermékenyítési sikertelenség esetén, vagy amikor kevés hímivarsejt állt rendelkezésre. Az első terhességeket 1992-ben jelentették Belgiumban. Ez egy in vitro megtermékenyítési (IVF) ciklus része, és olyan technikára utal, amelyben egyetlen spermiumot közvetlenül egy érett petesejt citoplazmájába injektálnak (Palermo et al., 1992). ).

A petesejtek minősége továbbra is a legfontosabb kérdés az in vitro megtermékenyítési (IVF) ciklusok során, ezt elsősorban a nő életkora és a petefészek-tartalék befolyásolja (Trifunovic et al., 2004).

A petesejtek érése összetett folyamat, amely magába foglalja a nukleáris és citoplazmatikus összetevőket. A citoplazmában található mitokondriumok az energiatermelés kulcsfontosságú szabályozói az oxidatív foszforilációs folyamaton keresztül, amely rendkívül fontos a petesejtek érési folyamatában. Az oxidatív foszforiláció során fellépő bármilyen probléma befolyásolhatja a petesejtek minőségét és DNS-tartalmát (Ben-Meir et al., 2015).

Az oxidatív foszforiláció magában foglalja a mitokondriális légzőlánc működését, amely négy komplexből áll, amelyek a belső mitokondriális membránban helyezkednek el (May-Panloup és mtsai, 2007). Ezek a NAD-kapcsolt dehidrogenáz, a flavoproteinek, a Q10 koenzim és a citokrómok. A Q10 koenzim (ubikinon) szerkezetileg hasonló az E-vitaminhoz és a K-vitaminhoz. Proton (H+) hordozóként működik a flavoproteinektől a citokrómig (Bentinger et al., 2007).

A Q10 koenzim nélkülözhetetlen a III-as komplex stabilitásához és működéséhez (May-Panloup et al., 2007). Emellett részt vesz a protonok szállításában a mitokondriumokban a membránpotenciál fenntartása és az ATP-szintetázon keresztüli ATP-képződés előmozdítása érdekében, így kritikus szerepe van a sejtnövekedésben és az energia-anyagcserében. Az oogenezis és a peteérés során az egyik legfontosabb tényező az energiafelhasználás, így a CoQ10 a jelentések szerint javítja az in vitro előállított szarvasmarhaembriók fejlődését, kikelését, sejtproliferációját és ATP-tartalmát (Gendelman et al., 2012; Stojkovic et al., 1999).

A Q10 koenzim egy gyakran használt antioxidáns-kiegészítő számos klinikai állapot, például cukorbetegség, rák és szív- és érrendszeri betegségek esetén. Azt is kimutatták, hogy a Q10 koenzim javítja a spermiumok mozgékonyságát, a sperma minőségét és a terhességi arányt (Garrido-Maraver et al., 2014). Nemrég Bentov et al. beszámoltak arról, hogy a koenzim Q10 kiegészítés alkalmazása csökkent aneuploidiát és megnövekedett terhességi arányt eredményezett, azonban ez klinikailag nem szignifikáns (Bentov et al., 2014).

Számos tanulmány beszámolt arról, hogy a CoQ10-zel történő előkezelés javíthatja a petefészek stimulációra adott válaszát és az embriológiai paramétereket olyan nőknél, akiknek IVF-ICSI ciklusaiban gyenge petefészek-tartaléka van, azonban eredményeik ellentmondásosak, ezért további munkára van szükség annak meghatározására, hogy van-e hatás a klinikai végpontokra (Akarsu). et al., 2017). Tanulmányunkban a Q10 koenzim follikuláris folyadékszintje és a klinikai terhességi ráta közötti összefüggést vizsgáljuk (Xu et al., 2018).

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Várható)

100

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Tanulmányi helyek

    • aAlexandria
      • Alexandria, aAlexandria, Egyiptom, 21515
        • Toborzás
        • Mohamed Mohamed Atef
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kapcsolatba lépni:

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

16 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Női

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Ezt a munkát normál és rosszul reagáló nőkön végzik, akik ICSI-eljáráson esnek át a South Valley Egyetem Kórház Szülészeti és Nőgyógyászati ​​osztályának ART osztályán, 20-42 év közötti nőbetegeken.

A rosszul reagálók legalább kettővel rendelkeznek az alábbi jellemzők közül:

  1. előrehaladott anyai életkor (40 év vagy több).
  2. korábbi gyenge petefészek-válasz (3 vagy kevesebb petesejt nyert ki stimulációt követően).
  3. kóros petefészek-tartalék tesztelés (AFC 5-7 vagy AMH 0,5-1).

Leírás

Bevételi kritériumok:

  1. A beteg életkora 20-42 év.
  2. Normál és gyengén reagáló nők, akik ICSI eljáráson esnek át.

Kizárási kritériumok:

  1. A hiperreagáló betegek, mint a policisztás petefészek szindróma (PCO) betegek.
  2. Endokrin vagy anyagcsere betegségek, beleértve a hiperprolaktinomát, a hypothyreosisot és a hyperthyreosisot, a DM-et és a mellékvese betegséget
  3. Súlyos férfi faktor vagy Y kromoszóma rendellenességben szenvedő betegek.
  4. Szisztémás betegségben, például krónikus vesebetegségben, krónikus májbetegségben és szisztémás lupuszban szenvedő betegek.
  5. trasvaginális 3-dimenziós ultrahanggal vagy irodai hiszteroszkópiával észlelt méhüreg-patológiában vagy -rendellenességben (endometrium polip, myoma, hyperplasia, veleszületett rendellenesség) szenvedő betegek.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Kohorsz
  • Időperspektívák: Leendő

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
klinikai terhességi arány
Időkeret: alapvonal
klinikai terhességi arány az intracitoplazmatikus spermium injekciót (ICSI) követően és kapcsolata a follikuláris folyadék Q10 koenzimével.
alapvonal

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
beültetési arány
Időkeret: alapvonal
A beültetési arány és az embriók minőségének értékelése az embrióminőség értékelésére vonatkozó isztambuli konszenzus szerint (Balban et al., 2011).
alapvonal

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Tanulmányi szék: mahmoud s mowad, MD, South Valley University

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2021. szeptember 14.

Elsődleges befejezés (Várható)

2022. augusztus 5.

A tanulmány befejezése (Várható)

2022. szeptember 10.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2020. augusztus 13.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. augusztus 13.

Első közzététel (Tényleges)

2020. augusztus 17.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2022. május 18.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. május 16.

Utolsó ellenőrzés

2022. május 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • follicular fluid Coenzyme Q10

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel