- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04515134
Bedömning av follikulär vätskenivå av koenzym Q10 hos kvinnor som genomgår ICSI
Follikulär vätskekoenzym Q10-nivå hos kvinnor som genomgår intracytoplasmatisk spermieinjektion
Studieöversikt
Status
Betingelser
Detaljerad beskrivning
ICSI applicerades först på mänskliga könsceller 1988, det användes först i fall av misslyckande befruktning efter standard IVF eller när få spermier fanns tillgängliga. De första graviditeterna rapporterades i Belgien 1992. Det är en del av en provrörsbefruktningscykel (IVF) och hänvisar till en teknik där en enda spermie injiceras direkt i cytoplasman hos en mogen oocyt (Palermo et al., 1992) ).
Oocytkvaliteten är fortfarande den viktigaste frågan under provrörsbefruktning (IVF), den påverkas främst av kvinnans ålder och äggstocksreserv (Trifunovic et al., 2004).
Oocytmognad är en komplex process som inkluderar nukleära och cytoplasmatiska komponenter. Mitokondrier som finns i cytoplasman är nyckelregulatorn för energiproduktion via oxidativ fosforyleringsprocess som är extremt viktig i oocytmognadsprocessen. Alla problem under oxidativ fosforylering kan påverka både kvaliteten och DNA-innehållet i oocyterna (Ben-Meir et al., 2015).
Oxidativ fosforylering involverar verkan av den mitokondriella andningskedjan som består av fyra komplex som finns i det inre mitokondriella membranet (May-Panloup et al., 2007). Dessa är NAD-kopplat dehydrogenas, Flavoproteiner, Co-enzym Q10 och cytokromer. Koenzym Q10 (Ubiquinone) är strukturellt lik vitamin E och vitamin K. Det fungerar som en bärare av proton (H+) från flavoproteiner till cytokrom (Bentinger et al., 2007).
Koenzym Q10 är väsentligt för stabilitet och verkan av komplex III (May-Panloup et al., 2007). Det deltar också i transporten av protoner i mitokondrierna för att bibehålla membranpotentialen och driva ATP-bildning genom ATP-syntetas så det har en avgörande roll i celltillväxt och energimetabolism. En av de viktigaste faktorerna under oogenes och oocytmognad är energiförbrukning, så CoQ10 rapporterades förbättra utveckling, kläckning, cellproliferation och ATP-innehåll av in vitro-producerade bovina embryon (Gendelman et al., 2012; Stojkovic et al., 1999).
Coenzym Q10 är ett vanligt använt antioxidanttillskott vid flera kliniska tillstånd som diabetes, cancer och hjärt-kärlsjukdomar. Det visades också att koenzym Q10 förbättrar spermiernas rörlighet, spermakvalitet och graviditetsfrekvens (Garrido-Maraver et al., 2014). Bentov et al. rapporterade att användningen av coenzym Q10-tillskott resulterade i minskad aneuploidi och ökad graviditetsfrekvens, men det är inte kliniskt signifikant (Bentov et al., 2014).
Flera studier rapporterade att förbehandling med CoQ10 kan förbättra äggstockarnas svar på stimulering och embryologiska parametrar hos kvinnor med dålig äggstocksreserv i IVF-ICSI-cykler, men deras resultat är motstridiga så ytterligare arbete behövs för att avgöra om det finns en effekt på kliniska effektmått (Akarsu) et al., 2017). I vår studie kommer vi att undersöka sambandet mellan follikulär vätskenivå av koenzym Q10 och klinisk graviditetsfrekvens (Xu et al., 2018).
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Mohamed Mohamed a Elzarka, MSCc
- Telefonnummer: +201021164099
- E-post: mohamedelzarka@med.svu.edu.eg
Studera Kontakt Backup
- Namn: Ahmed H Abdellah, professor MD
- Telefonnummer: +201003438925
- E-post: ahmed.abdelah@med.svu.edu.eg
Studieorter
-
-
aAlexandria
-
Alexandria, aAlexandria, Egypten, 21515
- Rekrytering
- Mohamed Mohamed Atef
-
Kontakt:
- basam M Atef, brothere
- Telefonnummer: +201000194343
- E-post: basamatef89@gmail.com
-
Kontakt:
- MAI MO mahmoud, wife
- Telefonnummer: +201069201049
- E-post: maimokh1990@gmail.com
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Detta arbete kommer att utföras på kvinnor med normala och dåliga svar som genomgår ICSI-ingrepp på ART-enheten på obstetrik- och gynekologiska avdelningen på South Valley University sjukhus kvinnlig patient i åldern 20-42 år.
fattiga svarspersoner har minst två av följande funktioner:
- moderns hög ålder (40 år eller mer).
- tidigare dålig äggstocksrespons (3 eller färre oocyter hämtade efter stimulering).
- onormal äggstocksreservtestning (AFC 5-7 eller AMH 0,5-1).
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patientålder 20-42 år.
- Kvinnor med normala och dåliga svar som genomgår ICSI-förfarande.
Exklusions kriterier:
- Hyperresponspatienter som patienter med polycystiskt ovariesyndrom (PCO).
- Endokrina eller metabola sjukdomar inklusive hyperprolaktinom, hypotyreos och hypertyreos, DM och binjuresjukdom
- Patienter med allvarlig manlig faktor eller Y-kromosomavvikelse.
- Patienter med systemisk sjukdom såsom kronisk njursjukdom, kronisk leversjukdom och systemisk lupussjukdom.
- patienter med livmoderhålans patologi eller abnormitet (endometriepolyp, myom, hyperplasi, medfödd abnormitet) som upptäckts genom trasvaginalt 3-dimensionellt ultraljud eller kontorshysteroskopi.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiv: Blivande
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
klinisk graviditetsfrekvens
Tidsram: baslinje
|
klinisk graviditetsfrekvens efter intracytoplasmatisk spermieinjektion (ICSI) och dess relation till follikelvätskekoenzym Q10.
|
baslinje
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
implantationshastighet
Tidsram: baslinje
|
Implantationshastighet och bedömning av embroyernas kvalitet enligt Istanbuls konsensus för bedömning av embryonkvalitet (Balban et al., 2011).
|
baslinje
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Studiestol: mahmoud s mowad, MD, South Valley University
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Alpha Scientists in Reproductive Medicine and ESHRE Special Interest Group of Embryology. The Istanbul consensus workshop on embryo assessment: proceedings of an expert meeting. Hum Reprod. 2011 Jun;26(6):1270-83. doi: 10.1093/humrep/der037. Epub 2011 Apr 18.
- Akarsu S, Gode F, Isik AZ, Dikmen ZG, Tekindal MA. The association between coenzyme Q10 concentrations in follicular fluid with embryo morphokinetics and pregnancy rate in assisted reproductive techniques. J Assist Reprod Genet. 2017 May;34(5):599-605. doi: 10.1007/s10815-017-0882-x. Epub 2017 Feb 9. Erratum In: J Assist Reprod Genet. 2017 May;34(5):607.
- Ben-Meir A, Burstein E, Borrego-Alvarez A, Chong J, Wong E, Yavorska T, Naranian T, Chi M, Wang Y, Bentov Y, Alexis J, Meriano J, Sung HK, Gasser DL, Moley KH, Hekimi S, Casper RF, Jurisicova A. Coenzyme Q10 restores oocyte mitochondrial function and fertility during reproductive aging. Aging Cell. 2015 Oct;14(5):887-95. doi: 10.1111/acel.12368. Epub 2015 Jun 26.
- Bentov Y, Hannam T, Jurisicova A, Esfandiari N, Casper RF. Coenzyme Q10 Supplementation and Oocyte Aneuploidy in Women Undergoing IVF-ICSI Treatment. Clin Med Insights Reprod Health. 2014 Jun 8;8:31-6. doi: 10.4137/CMRH.S14681. eCollection 2014.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Förväntat)
Avslutad studie (Förväntat)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- follicular fluid Coenzyme Q10
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Graviditetsresultat
-
Habil HamdouniFaculty of Medicine, SousseAvslutadLumbopelvic Range of Motion in Second-Trimester PregnancyTunisien
-
King's College Hospital NHS TrustEuropean Association for the Study of the LiverRekryteringCirros, lever | HELLP syndrom | Intrahepatisk kolestas av graviditet | Graviditetssjukdom | AFLP - Acute Fatty Lever of PregnancyStorbritannien