ICSIを受けている女性におけるコエンザイムQ10の卵胞液レベルの評価
細胞質内精子注入を受けた女性の卵胞液コエンザイムQ10レベル
調査の概要
詳細な説明
ICSI は 1988 年にヒトの配偶子に初めて適用され、標準的な体外受精後の受精不全の場合、または利用できる精子細胞がほとんどない場合に最初に使用されました。 最初の妊娠は 1992 年にベルギーで報告されました。これは体外受精 (IVF) サイクルの一部であり、単一の精子が成熟した卵母細胞の細胞質に直接注入される技術を指します (Palermo et al., 1992 )。
卵母細胞の質は、体外受精 (IVF) サイクルの間、依然として最も重要な問題であり、主に女性の年齢と卵巣予備能に影響されます (Trifunovic et al., 2004)。
卵母細胞の成熟は、核および細胞質成分を含む複雑なプロセスです。 細胞質にあるミトコンドリアは、卵母細胞の成熟プロセスにおいて非常に重要な酸化的リン酸化プロセスを介したエネルギー生産の重要な調節因子です。 酸化的リン酸化中の問題は、卵母細胞の品質と DNA 含有量の両方に影響を与える可能性があります (Ben-Meir et al., 2015)。
酸化的リン酸化には、ミトコンドリア内膜に位置する 4 つの複合体からなるミトコンドリア呼吸鎖の作用が関与します (May-Panloup et al., 2007)。 これらは、NAD結合デヒドロゲナーゼ、フラビンタンパク質、コエンザイムQ10、シトクロムです。 コエンザイム Q10 (ユビキノン) は、ビタミン E およびビタミン K と構造的に類似しています。 これは、フラビンタンパク質からシトクロムへのプロトン (H+) のキャリアとして機能します (Bentinger et al., 2007)。
コエンザイム Q10 は、複合体 III の安定性と作用に不可欠です (May-Panloup et al., 2007)。 また、ミトコンドリア内のプロトンの輸送にも関与して、膜電位を維持し、ATP 合成酵素を介して ATP 形成を促進するため、細胞の成長とエネルギー代謝に重要な役割を果たします。 卵形成および卵母細胞の成熟における最も重要な要因の 1 つはエネルギー消費であるため、CoQ10 は体外で生産されたウシ胚の発生、孵化、細胞増殖、および ATP 含有量を改善すると報告されました (Gendelman et al., 2012; Stojkovic et al., 1999)。
コエンザイム Q10 は、糖尿病、癌、心血管疾患などの複数の臨床症状で一般的に使用される抗酸化サプリメントです。 また、コエンザイム Q10 が精子の運動性、精液の質、および妊娠率を改善することが示されました (Garrido-Maraver et al., 2014)。 最近ベントフ等。は、コエンザイム Q10 補給の使用が異数性の減少と妊娠率の増加をもたらしたと報告しましたが、臨床的に重要ではありません (Bentov et al., 2014)。
いくつかの研究では、CoQ10 による前治療は、IVF-ICSI サイクルで卵巣予備能が乏しい女性の刺激に対する卵巣反応と発生学的パラメータを改善できる可能性があると報告していますが、それらの結果は矛盾しているため、臨床的エンドポイントに影響があるかどうかを判断するにはさらなる作業が必要です (Akarsuら、2017)。 私たちの研究では、コエンザイム Q10 の卵胞液レベルと臨床的妊娠率との関係を調査します (Xu et al., 2018)。
研究の種類
入学 (予想される)
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前:Mohamed Mohamed a Elzarka, MSCc
- 電話番号:+201021164099
- メール:mohamedelzarka@med.svu.edu.eg
研究連絡先のバックアップ
- 名前:Ahmed H Abdellah, professor MD
- 電話番号:+201003438925
- メール:ahmed.abdelah@med.svu.edu.eg
研究場所
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aAlexandria
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Alexandria、aAlexandria、エジプト、21515
- 募集
- Mohamed Mohamed Atef
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コンタクト:
- basam M Atef, brothere
- 電話番号:+201000194343
- メール:basamatef89@gmail.com
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コンタクト:
- MAI MO mahmoud, wife
- 電話番号:+201069201049
- メール:maimokh1990@gmail.com
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
この作業は、20 歳から 42 歳のサウス バレー大学病院の女性患者の産婦人科部門の ART ユニットで ICSI 手順を受けている正常および応答不良の女性に対して実施されます。
反応の悪い人は、次の特徴のうち少なくとも 2 つを持っています。
- 母親の年齢が高い(40歳以上)。
- 以前の卵巣反応不良 (刺激後に回収された卵母細胞が 3 個以下)。
- 卵巣予備能異常 (AFC 5-7 または AMH 0.5-1)。
説明
包含基準:
- 患者の年齢は 20 ~ 42 歳です。
- ICSI 手順を受けている正常および反応不良の女性。
除外基準:
- 多嚢胞性卵巣症候群(PCO)患者としてのハイパーレスポンダー患者。
- 高プロラクチノーマ、甲状腺機能低下症および甲状腺機能亢進症、糖尿病および副腎疾患を含む内分泌または代謝疾患
- 重度の男性因子またはY染色体異常のある患者。
- 慢性腎疾患、慢性肝疾患、全身性狼瘡などの全身疾患を有する患者。
- 経膣3次元超音波検査またはオフィス子宮鏡検査によって検出された子宮腔の病理または異常(子宮内膜ポリープ、筋腫、過形成、先天性異常)のある患者。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 観測モデル:コホート
- 時間の展望:見込みのある
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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臨床妊娠率
時間枠:ベースライン
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細胞質内精子注入法(ICSI)後の臨床妊娠率と卵胞液コエンザイムQ10との関係。
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ベースライン
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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着床率
時間枠:ベースライン
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胚の品質評価に関するイスタンブールのコンセンサスによる着床率と胚の品質の評価 (Balban et al., 2011)。
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ベースライン
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協力者と研究者
スポンサー
捜査官
- スタディチェア:mahmoud s mowad, MD、South Valley University
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Alpha Scientists in Reproductive Medicine and ESHRE Special Interest Group of Embryology. The Istanbul consensus workshop on embryo assessment: proceedings of an expert meeting. Hum Reprod. 2011 Jun;26(6):1270-83. doi: 10.1093/humrep/der037. Epub 2011 Apr 18.
- Akarsu S, Gode F, Isik AZ, Dikmen ZG, Tekindal MA. The association between coenzyme Q10 concentrations in follicular fluid with embryo morphokinetics and pregnancy rate in assisted reproductive techniques. J Assist Reprod Genet. 2017 May;34(5):599-605. doi: 10.1007/s10815-017-0882-x. Epub 2017 Feb 9. Erratum In: J Assist Reprod Genet. 2017 May;34(5):607.
- Ben-Meir A, Burstein E, Borrego-Alvarez A, Chong J, Wong E, Yavorska T, Naranian T, Chi M, Wang Y, Bentov Y, Alexis J, Meriano J, Sung HK, Gasser DL, Moley KH, Hekimi S, Casper RF, Jurisicova A. Coenzyme Q10 restores oocyte mitochondrial function and fertility during reproductive aging. Aging Cell. 2015 Oct;14(5):887-95. doi: 10.1111/acel.12368. Epub 2015 Jun 26.
- Bentov Y, Hannam T, Jurisicova A, Esfandiari N, Casper RF. Coenzyme Q10 Supplementation and Oocyte Aneuploidy in Women Undergoing IVF-ICSI Treatment. Clin Med Insights Reprod Health. 2014 Jun 8;8:31-6. doi: 10.4137/CMRH.S14681. eCollection 2014.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (予想される)
研究の完了 (予想される)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。