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ICSI를 겪는 여성에서 코엔자임 Q10의 난포액 수준 평가

2022년 5월 16일 업데이트: Mohamed Mohamed Atef Mohamed, South Valley University

세포질 내 정자 주입을 받는 여성의 여포액 코엔자임 Q10 수준

이 연구의 목적은 세포질 내 정자 주입(ICSI)을 받는 여성의 코엔자임 Q10의 난포액 수준과 임신 결과에 미치는 영향을 평가하는 것입니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

상세 설명

ICSI는 1988년 인간 생식세포에 처음 적용되었으며, 표준 IVF 후 수정 실패의 경우나 사용할 수 있는 정자 세포가 거의 없을 때 처음 사용되었습니다. 첫 번째 임신은 1992년 벨기에에서 보고되었습니다. 시험관 수정(IVF) 주기의 일부이며 성숙한 난자의 세포질에 단일 정자를 직접 주입하는 기술을 말합니다(Palermo et al., 1992 ).

난모세포의 질은 시험관 수정(IVF) 주기 동안 가장 중요한 문제로 남아 있으며 주로 여성의 연령과 난소 예비력에 영향을 받습니다(Trifunovic et al., 2004).

난자 성숙은 핵 및 세포질 구성 요소를 포함하는 복잡한 과정입니다. 세포질에 있는 미토콘드리아는 난자 성숙 과정에서 매우 중요한 산화적 인산화 과정을 통한 에너지 생산의 핵심 조절자입니다. 산화적 인산화 동안의 문제는 난모세포의 품질과 DNA 함량 모두에 영향을 미칠 수 있습니다(Ben-Meir et al., 2015).

산화적 인산화는 내부 미토콘드리아 막에 위치한 4개의 복합체로 구성된 미토콘드리아 호흡 사슬의 작용을 포함합니다(May-Panloup et al., 2007). 이들은 NAD 연결 탈수소효소, Flavoproteins, Co-enzyme Q10 및 시토크롬입니다. 코엔자임 Q10(유비퀴논)은 구조적으로 비타민 E 및 비타민 K와 유사합니다. 플라보단백질에서 시토크롬으로 양성자(H+)를 운반하는 역할을 합니다(Bentinger et al., 2007).

코엔자임 Q10은 복합체 III의 안정성과 작용에 필수적입니다(May-Panloup et al., 2007). 또한 미토콘드리아에서 양성자 수송에 참여하여 막전위를 유지하고 ATP 합성효소를 통해 ATP 형성을 유도하여 세포 성장 및 에너지 대사에 중요한 역할을 합니다. 난자 형성 및 난자 성숙 과정에서 가장 중요한 요인 중 하나는 에너지 소비이므로 CoQ10은 체외에서 생산된 소 배아의 발달, 부화, 세포 증식 및 ATP 함량을 개선하는 것으로 보고되었습니다(Gendelman et al., 2012; Stojkovic et al., 1999).

코엔자임 Q10은 당뇨병, 암 및 심혈관 질환과 같은 여러 임상 조건에서 일반적으로 사용되는 항산화 보충제입니다. 또한 코엔자임 Q10은 정자 운동성, 정액의 질, 임신율을 향상시키는 것으로 나타났습니다(Garrido-Maraver et al., 2014). 최근 Bentov et al. 코엔자임 Q10 보충제를 사용하면 이수성이 감소하고 임신율이 증가한다고 보고했지만 임상적으로 유의하지는 않습니다(Bentov et al., 2014).

여러 연구에서 CoQ10으로 전처리하면 자극에 대한 난소 반응과 IVF-ICSI 주기에서 난소 예비력이 불량한 여성의 배아 매개변수를 개선할 수 있다고 보고했지만, 그 결과는 상충되므로 임상 종점에 영향을 미치는지 여부를 결정하기 위한 추가 연구가 필요합니다(Akarsu 외, 2017). 본 연구에서는 코엔자임 Q10의 난포액 수준과 임상적 임신율 사이의 관계를 조사할 것입니다(Xu et al., 2018).

연구 유형

관찰

등록 (예상)

100

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

연구 장소

  • 이집트
    • aAlexandria
      • Alexandria, aAlexandria, 이집트, 21515
        • 모병
        • Mohamed Mohamed Atef
        • 연락하다:
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

16년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

여성

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

이 작업은 20-42세의 South Valley University 병원 여성 환자인 산부인과 부서의 ART 단위에서 ICSI 절차를 진행 중인 정상 및 불량 응답자 여성에 대해 수행될 것입니다.

불량 응답자는 다음 기능 중 2개 이상을 가지고 있습니다.

  1. 고령 산모(40세 이상).
  2. 이전의 불량한 난소 반응(자극 후 회수된 3개 이하의 난모세포).
  3. 비정상적인 난소 예비 테세팅(AFC 5-7 또는 AMH 0.5-1).

설명

포함 기준:

  1. 환자 연령 20-42세.
  2. ICSI 시술을 받는 정상 및 불량 응답자 여성.

제외 기준:

  1. 다낭성 난소 증후군(PCOs) 환자로서의 과대 반응 환자.
  2. 고프로락틴종, 갑상선 기능 저하증 및 갑상선 기능 항진증, DM 및 부신 질환을 포함한 내분비 또는 대사 질환
  3. 심한 남성 인자 또는 Y염색체 이상이 있는 환자.
  4. 만성신장질환, 만성간질환, 전신성 루푸스질환 등의 전신질환자.
  5. 질식 3차원 초음파 또는 진료실 자궁경 검사로 발견된 자궁강 병리 또는 이상(자궁내막 용종, 자궁근종, 과형성, 선천성 이상)이 있는 환자.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 보병대
  • 시간 관점: 유망한

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
임상 임신율
기간: 기준선
세포질 내 정자 주입(ICSI) 후 임상 임신율과 난포액 조효소 Q10과의 관계.
기준선

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
이식 속도
기간: 기준선
배아 품질 평가를 위한 이스탄불 합의에 따른 착상률 및 배아 품질 평가(Balban et al., 2011).
기준선

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

South Valley University

수사관

  • 연구 의자: mahmoud s mowad, MD, South Valley University

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2021년 9월 14일

기본 완료 (예상)

2022년 8월 5일

연구 완료 (예상)

2022년 9월 10일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 8월 13일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 8월 13일

처음 게시됨 (실제)

2020년 8월 17일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2022년 5월 18일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2022년 5월 16일

마지막으로 확인됨

2022년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • follicular fluid Coenzyme Q10

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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