Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Beoordeling van het folliculair vochtgehalte van co-enzym Q10 bij vrouwen die ICSI ondergaan

16 mei 2022 bijgewerkt door: Mohamed Mohamed Atef Mohamed, South Valley University

Folliculair vloeistofco-enzym Q10-niveau bij vrouwen die intracytoplasmatische sperma-injectie ondergaan

Het doel van deze studie is om het folliculaire vloeistofniveau van co-enzym Q10 te beoordelen bij vrouwen die intracytoplasmatische sperma-injectie (ICSI) ondergaan en de invloed ervan op de uitkomst van de zwangerschap.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

ICSI werd voor het eerst toegepast op menselijke gameten in 1988, het werd voor het eerst gebruikt in gevallen van mislukte bevruchting na standaard IVF of wanneer er weinig zaadcellen beschikbaar waren. De eerste zwangerschappen werden gemeld in België in 1992. Het maakt deel uit van een in-vitrofertilisatiecyclus (IVF) en verwijst naar een techniek waarbij een enkel sperma rechtstreeks in het cytoplasma van een rijpe eicel wordt geïnjecteerd (Palermo et al., 1992). ).

De eicelkwaliteit blijft de belangrijkste kwestie tijdens in-vitrofertilisatiecycli (IVF), en wordt voornamelijk beïnvloed door de leeftijd van de vrouw en de ovariële reserve (Trifunovic et al., 2004).

Oöcytrijping is een complex proces dat nucleaire en cytoplasmatische componenten omvat. Mitochondriën die zich in het cytoplasma bevinden, zijn de belangrijkste regulator van de energieproductie via het oxidatieve fosforyleringsproces, dat uiterst belangrijk is in het rijpingsproces van eicellen. Elk probleem tijdens oxidatieve fosforylering kan zowel de kwaliteit als het DNA-gehalte van de eicellen aantasten (Ben-Meir et al., 2015).

Oxidatieve fosforylering omvat de werking van de mitochondriale ademhalingsketen die bestaat uit vier complexen die zich in het binnenste mitochondriale membraan bevinden (May-Panloup et al., 2007). Dit zijn de NAD-gekoppelde dehydrogenase, flavoproteïnen, co-enzym Q10 en cytochromen. Co-enzym Q10 (Ubiquinone) is qua structuur vergelijkbaar met vitamine E en vitamine K. Het fungeert als een drager van proton (H+) van flavoproteïnen naar cytochroom (Bentinger et al., 2007).

Co-enzym Q10 is essentieel voor de stabiliteit en werking van complex III (May-Panloup et al., 2007). Het neemt ook deel aan het transport van protonen in de mitochondriën om het membraanpotentieel te behouden en ATP-vorming te stimuleren door middel van ATP-synthetase, dus het speelt een cruciale rol in celgroei en energiemetabolisme. Een van de belangrijkste factoren tijdens oögenese en eicelrijping is het energieverbruik, dus er werd gerapporteerd dat CoQ10 de ontwikkeling, het uitkomen, de celproliferatie en het ATP-gehalte van in vitro geproduceerde runderembryo's verbetert (Gendelman et al., 2012; Stojkovic et al., 1999).

Co-enzym Q10 is een veelgebruikt antioxidantsupplement bij meerdere klinische aandoeningen zoals diabetes, kanker en hart- en vaatziekten. Ook werd aangetoond dat co-enzym Q10 de beweeglijkheid van het sperma, de spermakwaliteit en het aantal zwangerschappen verbetert (Garrido-Maraver et al., 2014). Onlangs hebben Bentov et al. rapporteerden dat het gebruik van co-enzym Q10-suppletie resulteerde in een verminderde aneuploïdie en een hoger zwangerschapspercentage, maar het is niet klinisch significant (Bentov et al., 2014).

Verschillende onderzoeken rapporteerden dat voorbehandeling met CoQ10 de ovariële respons op stimulatie en embryologische parameters zou kunnen verbeteren bij vrouwen met een slechte ovariële reserve in IVF-ICSI-cycli, maar hun resultaten zijn tegenstrijdig, dus er is verder onderzoek nodig om te bepalen of er een effect is op klinische eindpunten (Akarsu et al., 2017). In onze studie zullen we de relatie onderzoeken tussen het follikelvochtniveau van co-enzym Q10 en het klinische zwangerschapspercentage (Xu et al., 2018).

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

100

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

    • aAlexandria
      • Alexandria, aAlexandria, Egypte, 21515
        • Werving
        • Mohamed Mohamed Atef
        • Contact:
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 38 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Dit werk zal worden uitgevoerd bij vrouwen die normaal en slecht reageren en een ICSI-procedure ondergaan op de ART-afdeling van de afdeling Obstetrie en Gynaecologie, vrouwelijke patiënt van het South Valley University-ziekenhuis in de leeftijd van 20-42 jaar.

slechte responders hebben ten minste 2 van de volgende kenmerken:

  1. gevorderde maternale leeftijd (40 jaar of meer).
  2. eerdere slechte ovariële respons (3 of minder oöcyten teruggevonden na stimulatie).
  3. abnormale testen van de ovariële reserve (AFC 5-7 of AMH 0,5-1).

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Patiënt leeftijd 20-42 jaar.
  2. Normale en slechte responders vrouwen die een ICSI-procedure ondergaan.

Uitsluitingscriteria:

  1. Hyperresponderpatiënten als patiënten met polycysteus ovariumsyndroom (PCO's).
  2. Endocriene of metabole ziekten waaronder hyperprolactinoom, hypothyreoïdie en hyperthyreoïdie, DM en bijnierziekte
  3. Patiënten met een ernstige mannelijke factor of Y-chromosoomafwijking.
  4. Patiënten met een systemische ziekte zoals chronische nierziekte, chronische leverziekte en systemische lupusziekte.
  5. patiënten met baarmoederholtepathologie of -afwijking (endometriumpoliep, myoom, hyperplasie, aangeboren afwijking) gedetecteerd door trasvaginale 3-dimensionale echografie of kantoorhysteroscopie.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Cohort
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
klinisch zwangerschapspercentage
Tijdsspanne: basislijn
klinisch zwangerschapspercentage na de intracytoplasmatische sperma-injectie (ICSI) en de relatie met co-enzym Q10 in folliculair vocht.
basislijn

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
implantatie tarief
Tijdsspanne: basislijn
Implantatiesnelheid en beoordeling van embryokwaliteit volgens de Istanbul-consensus voor beoordeling van embryokwaliteit (Balban et al., 2011).
basislijn

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Studie stoel: mahmoud s mowad, MD, South Valley University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

14 september 2021

Primaire voltooiing (Verwacht)

5 augustus 2022

Studie voltooiing (Verwacht)

10 september 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

13 augustus 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

13 augustus 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

17 augustus 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

18 mei 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

16 mei 2022

Laatst geverifieerd

1 mei 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • follicular fluid Coenzyme Q10

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

3
Abonneren