- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04515134
Оценка уровня коэнзима Q10 в фолликулярной жидкости у женщин, перенесших ИКСИ
Уровень коэнзима Q10 в фолликулярной жидкости у женщин, перенесших интрацитоплазматическую инъекцию сперматозоидов
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
ИКСИ была впервые применена к гаметам человека в 1988 году, впервые ее использовали в случаях неудачи оплодотворения после стандартного ЭКО или когда было мало сперматозоидов. Первые случаи беременности были зарегистрированы в Бельгии в 1992 году. Это часть цикла экстракорпорального оплодотворения (ЭКО) и относится к методу, при котором один сперматозоид вводится непосредственно в цитоплазму зрелого ооцита (Palermo et al., 1992). ).
Качество ооцитов остается самым важным вопросом во время циклов экстракорпорального оплодотворения (ЭКО), на него влияет в основном возраст женщины и овариальный резерв (Trifunovic et al., 2004).
Созревание ооцитов представляет собой сложный процесс, включающий ядерный и цитоплазматический компоненты. Митохондрии, находящиеся в цитоплазме, являются ключевым регулятором производства энергии посредством процесса окислительного фосфорилирования, что чрезвычайно важно в процессе созревания ооцитов. Любая проблема во время окислительного фосфорилирования может повлиять как на качество, так и на содержание ДНК в ооцитах (Ben-Meir et al., 2015).
Окислительное фосфорилирование включает действие митохондриальной дыхательной цепи, состоящей из четырех комплексов, расположенных во внутренней митохондриальной мембране (May-Panloup et al., 2007). Это НАД-связанная дегидрогеназа, флавопротеины, коэнзим Q10 и цитохромы. Коэнзим Q10 (убихинон) структурно подобен витамину Е и витамину К. Он действует как переносчик протона (Н+) от флавопротеинов к цитохрому (Bentinger et al., 2007).
Коэнзим Q10 необходим для стабильности и действия комплекса III (May-Panloup et al., 2007). Он также участвует в транспорте протонов в митохондриях для поддержания мембранного потенциала и управления образованием АТФ посредством АТФ-синтетазы, поэтому он играет решающую роль в росте клеток и энергетическом обмене. Одним из наиболее важных факторов во время оогенеза и созревания ооцитов является потребление энергии, поэтому сообщалось, что CoQ10 улучшает развитие, вылупление, пролиферацию клеток и содержание АТФ в эмбрионах крупного рогатого скота, полученных in vitro (Gendelman et al., 2012; Stojkovic et al., 1999).
Коэнзим Q10 является широко используемой антиоксидантной добавкой при различных клинических состояниях, таких как диабет, рак и сердечно-сосудистые заболевания. Также было показано, что коэнзим Q10 улучшает подвижность сперматозоидов, качество спермы и частоту наступления беременности (Garrido-Maraver et al., 2014). Недавно Бентов и соавт. сообщили, что использование добавки коэнзима Q10 привело к уменьшению анеуплоидии и увеличению частоты наступления беременности, однако это не является клинически значимым (Bentov et al., 2014).
В нескольких исследованиях сообщалось, что предварительная обработка CoQ10 может улучшить реакцию яичников на стимуляцию и эмбриологические параметры у женщин с плохим овариальным резервом в циклах ЭКО-ИКСИ, однако их результаты противоречивы, поэтому необходима дальнейшая работа, чтобы определить, есть ли влияние на клинические конечные точки (Akarsu и др., 2017). В нашем исследовании мы изучим взаимосвязь между уровнем коэнзима Q10 в фолликулярной жидкости и клинической частотой наступления беременности (Xu et al., 2018).
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Mohamed Mohamed a Elzarka, MSCc
- Номер телефона: +201021164099
- Электронная почта: mohamedelzarka@med.svu.edu.eg
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Ahmed H Abdellah, professor MD
- Номер телефона: +201003438925
- Электронная почта: ahmed.abdelah@med.svu.edu.eg
Места учебы
-
-
aAlexandria
-
Alexandria, aAlexandria, Египет, 21515
- Рекрутинг
- Mohamed Mohamed Atef
-
Контакт:
- basam M Atef, brothere
- Номер телефона: +201000194343
- Электронная почта: basamatef89@gmail.com
-
Контакт:
- MAI MO mahmoud, wife
- Номер телефона: +201069201049
- Электронная почта: maimokh1990@gmail.com
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Эта работа будет проводиться на женщинах с нормальным и плохим ответом, проходящих процедуру ИКСИ в отделении ВРТ отделения акушерства и гинекологии больницы Университета Южной долины, пациентки в возрасте 20-42 лет.
плохо реагирующие имеют как минимум 2 из следующих признаков:
- преклонный возраст матери (40 лет и более).
- предыдущая плохая реакция яичников (после стимуляции получено 3 или менее ооцитов).
- аномальное определение овариального резерва (AFC 5-7 или AMH 0,5-1).
Описание
Критерии включения:
- Возраст пациентов 20-42 года.
- Нормальные и плохо реагирующие женщины, проходящие процедуру ИКСИ.
Критерий исключения:
- Пациенты с гиперреактивностью как пациенты с синдромом поликистозных яичников (СПКЯ).
- Эндокринные или метаболические заболевания, включая гиперпролактиному, гипотиреоз и гипертиреоз, сахарный диабет и заболевания надпочечников
- Пациенты с тяжелым мужским фактором или аномалией Y-хромосомы.
- Пациенты с системными заболеваниями, такими как хроническое заболевание почек, хроническое заболевание печени и системная красная волчанка.
- пациентки с патологией или аномалиями полости матки (полип эндометрия, миома, гиперплазия, врожденная аномалия), выявленными при трансвагинальном трехмерном УЗИ или офисной гистероскопии.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Перспективный
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
частота клинической беременности
Временное ограничение: исходный уровень
|
Частота клинической беременности после интрацитоплазматической инъекции сперматозоидов (ИКСИ) и ее связь с коэнзимом Q10 фолликулярной жидкости.
|
исходный уровень
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
скорость имплантации
Временное ограничение: исходный уровень
|
Частота имплантации и оценка качества эмбрионов в соответствии со Стамбульским консенсусом по оценке качества эмбрионов (Balban et al., 2011).
|
исходный уровень
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Учебный стул: mahmoud s mowad, MD, South Valley University
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Alpha Scientists in Reproductive Medicine and ESHRE Special Interest Group of Embryology. The Istanbul consensus workshop on embryo assessment: proceedings of an expert meeting. Hum Reprod. 2011 Jun;26(6):1270-83. doi: 10.1093/humrep/der037. Epub 2011 Apr 18.
- Akarsu S, Gode F, Isik AZ, Dikmen ZG, Tekindal MA. The association between coenzyme Q10 concentrations in follicular fluid with embryo morphokinetics and pregnancy rate in assisted reproductive techniques. J Assist Reprod Genet. 2017 May;34(5):599-605. doi: 10.1007/s10815-017-0882-x. Epub 2017 Feb 9. Erratum In: J Assist Reprod Genet. 2017 May;34(5):607.
- Ben-Meir A, Burstein E, Borrego-Alvarez A, Chong J, Wong E, Yavorska T, Naranian T, Chi M, Wang Y, Bentov Y, Alexis J, Meriano J, Sung HK, Gasser DL, Moley KH, Hekimi S, Casper RF, Jurisicova A. Coenzyme Q10 restores oocyte mitochondrial function and fertility during reproductive aging. Aging Cell. 2015 Oct;14(5):887-95. doi: 10.1111/acel.12368. Epub 2015 Jun 26.
- Bentov Y, Hannam T, Jurisicova A, Esfandiari N, Casper RF. Coenzyme Q10 Supplementation and Oocyte Aneuploidy in Women Undergoing IVF-ICSI Treatment. Clin Med Insights Reprod Health. 2014 Jun 8;8:31-6. doi: 10.4137/CMRH.S14681. eCollection 2014.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- follicular fluid Coenzyme Q10
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .