- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04515134
Vurdering av follikulært væskenivå av koenzym Q10 hos kvinner som gjennomgår ICSI
Follikulærvæskekoenzym Q10-nivå hos kvinner som gjennomgår intracytoplasmatisk spermieinjeksjon
Studieoversikt
Status
Forhold
Detaljert beskrivelse
ICSI ble først brukt på menneskelige kjønnsceller i 1988, den ble først brukt i tilfeller av befruktningssvikt etter standard IVF eller når få sædceller var tilgjengelige. De første graviditetene ble rapportert i Belgia i 1992. Det er en del av en in vitro fertilisering (IVF) syklus og refererer til en teknikk der en enkelt sædcelle injiseres direkte inn i cytoplasmaet til en moden oocytt (Palermo et al., 1992) ).
Oocyttkvalitet er fortsatt det viktigste problemet under in vitro fertilisering (IVF) sykluser, den påvirkes hovedsakelig av kvinnens alder og eggstokkreserven (Trifunovic et al., 2004).
Oocyttmodning er en kompleks prosess som inkluderer nukleære og cytoplasmatiske komponenter. Mitokondrier som er i cytoplasmaet er nøkkelregulatoren for energiproduksjon via oksidativ fosforyleringsprosess som er ekstremt viktig i oocyttmodningsprosessen. Ethvert problem under oksidativ fosforylering kan påvirke både kvaliteten og DNA-innholdet til oocyttene (Ben-Meir et al., 2015).
Oksidativ fosforylering involverer virkningen av den mitokondrielle respirasjonskjeden som består av fire komplekser som er lokalisert i den indre mitokondriemembranen (May-Panloup et al., 2007). Disse er NAD-koblede dehydrogenase, Flavoproteiner, Co-enzym Q10 og cytokromer. Koenzym Q10 (Ubiquinone) er strukturelt lik vitamin E og vitamin K. Det fungerer som en bærer av proton (H+) fra flavoproteiner til cytokrom (Bentinger et al., 2007).
Koenzym Q10 er avgjørende for stabilitet og virkning av kompleks III (May-Panloup et al., 2007). Den deltar også i transporten av protoner i mitokondriene for å opprettholde membranpotensialet og drive ATP-dannelse gjennom ATP-syntetase, slik at den har en kritisk rolle i cellevekst og energimetabolisme. En av de viktigste faktorene under oogenese og oocyttmodning er energiforbruk, så CoQ10 ble rapportert å forbedre utvikling, klekking, celleproliferasjon og ATP-innhold av in vitro-produserte bovine embryoer (Gendelman et al., 2012; Stojkovic et al., 1999).
Koenzym Q10 er et ofte brukt antioksidanttilskudd i flere kliniske tilstander som diabetes, kreft og kardiovaskulære sykdommer. Det ble også vist at koenzym Q10 forbedrer sædmotilitet, sædkvalitet og graviditetsrate (Garrido-Maraver et al., 2014). Nylig har Bentov et al. rapporterte at bruk av koenzym Q10-tilskudd resulterte i redusert aneuploidi og økt graviditetsrate, men det er ikke klinisk signifikant (Bentov et al., 2014).
Flere studier rapporterte at forbehandling med CoQ10 kan forbedre eggstokkresponsen på stimulering og embryologiske parametere hos kvinner med dårlig eggstokkreserve i IVF-ICSI-sykluser, men resultatene deres er motstridende, så ytterligere arbeid er nødvendig for å avgjøre om det er en effekt på kliniske endepunkter (Akarsu et al., 2017). I vår studie vil vi undersøke sammenhengen mellom follikulærvæskenivået til koenzym Q10 og klinisk graviditetsrate (Xu et al., 2018).
Studietype
Registrering (Forventet)
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Mohamed Mohamed a Elzarka, MSCc
- Telefonnummer: +201021164099
- E-post: mohamedelzarka@med.svu.edu.eg
Studer Kontakt Backup
- Navn: Ahmed H Abdellah, professor MD
- Telefonnummer: +201003438925
- E-post: ahmed.abdelah@med.svu.edu.eg
Studiesteder
-
-
aAlexandria
-
Alexandria, aAlexandria, Egypt, 21515
- Rekruttering
- Mohamed Mohamed Atef
-
Ta kontakt med:
- basam M Atef, brothere
- Telefonnummer: +201000194343
- E-post: basamatef89@gmail.com
-
Ta kontakt med:
- MAI MO mahmoud, wife
- Telefonnummer: +201069201049
- E-post: maimokh1990@gmail.com
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Dette arbeidet vil bli utført på normale og dårlige responderende kvinner som gjennomgår ICSI-prosedyre i ART-avdelingen i obstetrisk og gynekologisk avdeling, South Valley University sykehus kvinnelige pasienter i alderen 20-42 år.
dårlige respondere har minst 2 av følgende funksjoner:
- avansert mors alder (40 år eller mer).
- tidligere dårlig eggstokkrespons (3 eller færre oocytter hentet etter stimulering).
- unormal ovariereservetesting (AFC 5-7 eller AMH 0,5-1).
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasientalder 20-42 år.
- Normale og dårlige respondere kvinner som gjennomgår ICSI-prosedyre.
Ekskluderingskriterier:
- Hyperresponderpasienter som pasienter med polycystisk ovariesyndrom (PCO).
- Endokrine eller metabolske sykdommer inkludert hyperprolaktinom, hypotyreose og hypertyreose, DM og binyresykdom
- Pasienter med alvorlig mannlig faktor eller Y-kromosomavvik.
- Pasienter med systemisk sykdom som kronisk nyresykdom, kronisk leversykdom og systemisk lupus sykdom.
- pasienter med patologi eller abnormitet i livmorhulen (endometriepolypp, myom, hyperplasi, medfødt abnormitet) oppdaget ved trasvaginal 3-dimensjonal ultralyd eller kontorhysteroskopi.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiver: Potensielle
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
klinisk graviditetsrate
Tidsramme: grunnlinje
|
klinisk graviditetsrate etter intracytoplasmatisk spermieinjeksjon (ICSI) og dens forhold til follikkelvæskekoenzym Q10.
|
grunnlinje
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
implantasjonshastighet
Tidsramme: grunnlinje
|
Implantasjonshastighet og vurdering av embryokvalitet i henhold til Istanbul-konsensus for embryokvalitetsvurdering (Balban et al., 2011).
|
grunnlinje
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Studiestol: mahmoud s mowad, MD, South Valley University
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Alpha Scientists in Reproductive Medicine and ESHRE Special Interest Group of Embryology. The Istanbul consensus workshop on embryo assessment: proceedings of an expert meeting. Hum Reprod. 2011 Jun;26(6):1270-83. doi: 10.1093/humrep/der037. Epub 2011 Apr 18.
- Akarsu S, Gode F, Isik AZ, Dikmen ZG, Tekindal MA. The association between coenzyme Q10 concentrations in follicular fluid with embryo morphokinetics and pregnancy rate in assisted reproductive techniques. J Assist Reprod Genet. 2017 May;34(5):599-605. doi: 10.1007/s10815-017-0882-x. Epub 2017 Feb 9. Erratum In: J Assist Reprod Genet. 2017 May;34(5):607.
- Ben-Meir A, Burstein E, Borrego-Alvarez A, Chong J, Wong E, Yavorska T, Naranian T, Chi M, Wang Y, Bentov Y, Alexis J, Meriano J, Sung HK, Gasser DL, Moley KH, Hekimi S, Casper RF, Jurisicova A. Coenzyme Q10 restores oocyte mitochondrial function and fertility during reproductive aging. Aging Cell. 2015 Oct;14(5):887-95. doi: 10.1111/acel.12368. Epub 2015 Jun 26.
- Bentov Y, Hannam T, Jurisicova A, Esfandiari N, Casper RF. Coenzyme Q10 Supplementation and Oocyte Aneuploidy in Women Undergoing IVF-ICSI Treatment. Clin Med Insights Reprod Health. 2014 Jun 8;8:31-6. doi: 10.4137/CMRH.S14681. eCollection 2014.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Forventet)
Studiet fullført (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- follicular fluid Coenzyme Q10
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Graviditetsutfall
-
King's College Hospital NHS TrustEuropean Association for the Study of the LiverRekrutteringSkrumplever, lever | HELLP syndrom | Intrahepatisk kolestase ved graviditet | Graviditetssykdom | AFLP - Acute Fatty Liver of PregnancyStorbritannia