Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Vurdering av follikulært væskenivå av koenzym Q10 hos kvinner som gjennomgår ICSI

16. mai 2022 oppdatert av: Mohamed Mohamed Atef Mohamed, South Valley University

Follikulærvæskekoenzym Q10-nivå hos kvinner som gjennomgår intracytoplasmatisk spermieinjeksjon

Målet med denne studien er å vurdere follikkelvæskenivået av koenzym Q10 hos kvinner som gjennomgår intracytoplasmatisk spermieinjeksjon (ICSI) og dets innvirkning på graviditetsutfallet.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

ICSI ble først brukt på menneskelige kjønnsceller i 1988, den ble først brukt i tilfeller av befruktningssvikt etter standard IVF eller når få sædceller var tilgjengelige. De første graviditetene ble rapportert i Belgia i 1992. Det er en del av en in vitro fertilisering (IVF) syklus og refererer til en teknikk der en enkelt sædcelle injiseres direkte inn i cytoplasmaet til en moden oocytt (Palermo et al., 1992) ).

Oocyttkvalitet er fortsatt det viktigste problemet under in vitro fertilisering (IVF) sykluser, den påvirkes hovedsakelig av kvinnens alder og eggstokkreserven (Trifunovic et al., 2004).

Oocyttmodning er en kompleks prosess som inkluderer nukleære og cytoplasmatiske komponenter. Mitokondrier som er i cytoplasmaet er nøkkelregulatoren for energiproduksjon via oksidativ fosforyleringsprosess som er ekstremt viktig i oocyttmodningsprosessen. Ethvert problem under oksidativ fosforylering kan påvirke både kvaliteten og DNA-innholdet til oocyttene (Ben-Meir et al., 2015).

Oksidativ fosforylering involverer virkningen av den mitokondrielle respirasjonskjeden som består av fire komplekser som er lokalisert i den indre mitokondriemembranen (May-Panloup et al., 2007). Disse er NAD-koblede dehydrogenase, Flavoproteiner, Co-enzym Q10 og cytokromer. Koenzym Q10 (Ubiquinone) er strukturelt lik vitamin E og vitamin K. Det fungerer som en bærer av proton (H+) fra flavoproteiner til cytokrom (Bentinger et al., 2007).

Koenzym Q10 er avgjørende for stabilitet og virkning av kompleks III (May-Panloup et al., 2007). Den deltar også i transporten av protoner i mitokondriene for å opprettholde membranpotensialet og drive ATP-dannelse gjennom ATP-syntetase, slik at den har en kritisk rolle i cellevekst og energimetabolisme. En av de viktigste faktorene under oogenese og oocyttmodning er energiforbruk, så CoQ10 ble rapportert å forbedre utvikling, klekking, celleproliferasjon og ATP-innhold av in vitro-produserte bovine embryoer (Gendelman et al., 2012; Stojkovic et al., 1999).

Koenzym Q10 er et ofte brukt antioksidanttilskudd i flere kliniske tilstander som diabetes, kreft og kardiovaskulære sykdommer. Det ble også vist at koenzym Q10 forbedrer sædmotilitet, sædkvalitet og graviditetsrate (Garrido-Maraver et al., 2014). Nylig har Bentov et al. rapporterte at bruk av koenzym Q10-tilskudd resulterte i redusert aneuploidi og økt graviditetsrate, men det er ikke klinisk signifikant (Bentov et al., 2014).

Flere studier rapporterte at forbehandling med CoQ10 kan forbedre eggstokkresponsen på stimulering og embryologiske parametere hos kvinner med dårlig eggstokkreserve i IVF-ICSI-sykluser, men resultatene deres er motstridende, så ytterligere arbeid er nødvendig for å avgjøre om det er en effekt på kliniske endepunkter (Akarsu et al., 2017). I vår studie vil vi undersøke sammenhengen mellom follikulærvæskenivået til koenzym Q10 og klinisk graviditetsrate (Xu et al., 2018).

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

100

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

    • aAlexandria
      • Alexandria, aAlexandria, Egypt, 21515
        • Rekruttering
        • Mohamed Mohamed Atef
        • Ta kontakt med:
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 38 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Dette arbeidet vil bli utført på normale og dårlige responderende kvinner som gjennomgår ICSI-prosedyre i ART-avdelingen i obstetrisk og gynekologisk avdeling, South Valley University sykehus kvinnelige pasienter i alderen 20-42 år.

dårlige respondere har minst 2 av følgende funksjoner:

  1. avansert mors alder (40 år eller mer).
  2. tidligere dårlig eggstokkrespons (3 eller færre oocytter hentet etter stimulering).
  3. unormal ovariereservetesting (AFC 5-7 eller AMH 0,5-1).

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Pasientalder 20-42 år.
  2. Normale og dårlige respondere kvinner som gjennomgår ICSI-prosedyre.

Ekskluderingskriterier:

  1. Hyperresponderpasienter som pasienter med polycystisk ovariesyndrom (PCO).
  2. Endokrine eller metabolske sykdommer inkludert hyperprolaktinom, hypotyreose og hypertyreose, DM og binyresykdom
  3. Pasienter med alvorlig mannlig faktor eller Y-kromosomavvik.
  4. Pasienter med systemisk sykdom som kronisk nyresykdom, kronisk leversykdom og systemisk lupus sykdom.
  5. pasienter med patologi eller abnormitet i livmorhulen (endometriepolypp, myom, hyperplasi, medfødt abnormitet) oppdaget ved trasvaginal 3-dimensjonal ultralyd eller kontorhysteroskopi.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
klinisk graviditetsrate
Tidsramme: grunnlinje
klinisk graviditetsrate etter intracytoplasmatisk spermieinjeksjon (ICSI) og dens forhold til follikkelvæskekoenzym Q10.
grunnlinje

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
implantasjonshastighet
Tidsramme: grunnlinje
Implantasjonshastighet og vurdering av embryokvalitet i henhold til Istanbul-konsensus for embryokvalitetsvurdering (Balban et al., 2011).
grunnlinje

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Studiestol: mahmoud s mowad, MD, South Valley University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

14. september 2021

Primær fullføring (Forventet)

5. august 2022

Studiet fullført (Forventet)

10. september 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

13. august 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

13. august 2020

Først lagt ut (Faktiske)

17. august 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

18. mai 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

16. mai 2022

Sist bekreftet

1. mai 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • follicular fluid Coenzyme Q10

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Graviditetsutfall

  • King's College Hospital NHS Trust
    European Association for the Study of the Liver
    Rekruttering
    Skrumplever, lever | HELLP syndrom | Intrahepatisk kolestase ved graviditet | Graviditetssykdom | AFLP - Acute Fatty Liver of Pregnancy
    Storbritannia
3
Abonnere