- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04515134
Vurdering af follikulært væskeniveau af coenzym Q10 hos kvinder, der gennemgår ICSI
Follikulær væske-coenzym Q10-niveau hos kvinder, der gennemgår intracytoplasmatisk sæd-injektion
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
ICSI blev første gang anvendt på menneskelige kønsceller i 1988, det blev først brugt i tilfælde af befrugtningssvigt efter standard IVF, eller når få sædceller var tilgængelige. De første graviditeter blev rapporteret i Belgien i 1992. Det er en del af en in vitro fertiliseringscyklus (IVF) og henviser til en teknik, hvor en enkelt sædcelle injiceres direkte i cytoplasmaet af en moden oocyt (Palermo et al., 1992) ).
Oocytkvalitet er fortsat det vigtigste spørgsmål under in vitro fertiliseringscyklusser (IVF), den påvirkes hovedsageligt af kvindens alder og ovariereserve (Trifunovic et al., 2004).
Oocytmodning er en kompleks proces, der inkluderer nukleare og cytoplasmatiske komponenter. Mitokondrier, som er i cytoplasmaet, er nøgleregulatoren for energiproduktion via oxidativ fosforyleringsproces, som er ekstremt vigtig i oocytmodningsprocessen. Ethvert problem under oxidativ phosphorylering kan påvirke både kvaliteten og DNA-indholdet i oocytterne (Ben-Meir et al., 2015).
Oxidativ phosphorylering involverer virkningen af den mitokondrielle respirationskæde, som består af fire komplekser, der er placeret i den indre mitokondriemembran (May-Panloup et al., 2007). Disse er den NAD-forbundne dehydrogenase, Flavoproteiner, Co-enzym Q10 og cytochromer. Coenzym Q10 (Ubiquinon) ligner strukturelt vitamin E og vitamin K. Det fungerer som en bærer af proton (H+) fra flavoproteiner til cytochrom (Bentinger et al., 2007).
Coenzym Q10 er afgørende for stabilitet og virkning af kompleks III (May-Panloup et al., 2007). Det deltager også i transporten af protoner i mitokondrierne for at opretholde membranpotentialet og drive ATP-dannelse gennem ATP-syntetase, så det har en afgørende rolle i cellevækst og energimetabolisme. En af de vigtigste faktorer under oogenese og oocytmodning er energiforbrug, så CoQ10 blev rapporteret at forbedre udvikling, udklækning, celleproliferation og ATP-indhold af in vitro-producerede bovine embryoner (Gendelman et al., 2012; Stojkovic et al., 1999).
Coenzym Q10 er et almindeligt anvendt antioxidanttilskud i flere kliniske tilstande som diabetes, kræft og hjerte-kar-sygdomme. Det blev også vist, at coenzym Q10 forbedrer sædmotilitet, sædkvalitet og graviditetsrate (Garrido-Maraver et al., 2014). For nylig har Bentov et al. rapporterede, at brugen af coenzym Q10-tilskud resulterede i reduceret aneuploidi og øget graviditetsrate, men det er ikke klinisk signifikant (Bentov et al., 2014).
Adskillige undersøgelser rapporterede, at forbehandling med CoQ10 kunne forbedre ovarierespons på stimulering og embryologiske parametre hos kvinder med dårlig ovariereserve i IVF-ICSI-cyklusser, men deres resultater er modstridende, så der er behov for yderligere arbejde for at bestemme, om der er en effekt på kliniske endepunkter (Akarsu) et al., 2017). I vores undersøgelse vil vi undersøge sammenhængen mellem follikulær væskeniveau af coenzym Q10 og klinisk graviditetsrate (Xu et al., 2018).
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Mohamed Mohamed a Elzarka, MSCc
- Telefonnummer: +201021164099
- E-mail: mohamedelzarka@med.svu.edu.eg
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Ahmed H Abdellah, professor MD
- Telefonnummer: +201003438925
- E-mail: ahmed.abdelah@med.svu.edu.eg
Studiesteder
-
-
aAlexandria
-
Alexandria, aAlexandria, Egypten, 21515
- Rekruttering
- Mohamed Mohamed Atef
-
Kontakt:
- basam M Atef, brothere
- Telefonnummer: +201000194343
- E-mail: basamatef89@gmail.com
-
Kontakt:
- MAI MO mahmoud, wife
- Telefonnummer: +201069201049
- E-mail: maimokh1990@gmail.com
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Dette arbejde vil blive udført på normale og dårlige responderende kvinder, der gennemgår ICSI-procedure i ART-afdelingen i Obstetric and Gynecology afdelingen, South Valley University hospital kvindelig patient i alderen 20-42 år.
dårlige svarpersoner har mindst 2 af følgende funktioner:
- fremskreden moderens alder (40 år eller mere).
- tidligere dårlig ovarierespons (3 eller færre oocytter hentet efter stimulering).
- unormal ovariereservetestning (AFC 5-7 eller AMH 0,5-1).
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patientalder 20-42 år.
- Normale og dårlige responderende kvinder, der gennemgår ICSI-procedure.
Ekskluderingskriterier:
- Hyperresponspatienter som patienter med polycystisk ovariesyndrom (PCO'er).
- Endokrine eller metaboliske sygdomme, herunder hyperprolactinom, hypothyroidisme og hyperthyroidisme, DM og binyresygdom
- Patienter med alvorlig mandlig faktor eller Y-kromosomabnormitet.
- Patienter med systemisk sygdom såsom kronisk nyresygdom, kronisk leversygdom og systemisk lupus sygdom.
- patienter med patologi eller abnormitet i livmoderhulen (endometriepolyp, myom, hyperplasi, medfødt abnormitet) påvist ved trasvaginal 3-dimensionel ultralyd eller kontorhysteroskopi.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kohorte
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
klinisk graviditetsrate
Tidsramme: baseline
|
klinisk graviditetsrate efter den intracytoplasmatiske spermainjektion (ICSI) og dens relation til follikelvæske coenzym Q10.
|
baseline
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
implantationshastighed
Tidsramme: baseline
|
Implantationshastighed og vurdering af embryonkvalitet i henhold til Istanbul-konsensus for vurdering af embryokvalitet (Balban et al., 2011).
|
baseline
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Studiestol: mahmoud s mowad, MD, South Valley University
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Alpha Scientists in Reproductive Medicine and ESHRE Special Interest Group of Embryology. The Istanbul consensus workshop on embryo assessment: proceedings of an expert meeting. Hum Reprod. 2011 Jun;26(6):1270-83. doi: 10.1093/humrep/der037. Epub 2011 Apr 18.
- Akarsu S, Gode F, Isik AZ, Dikmen ZG, Tekindal MA. The association between coenzyme Q10 concentrations in follicular fluid with embryo morphokinetics and pregnancy rate in assisted reproductive techniques. J Assist Reprod Genet. 2017 May;34(5):599-605. doi: 10.1007/s10815-017-0882-x. Epub 2017 Feb 9. Erratum In: J Assist Reprod Genet. 2017 May;34(5):607.
- Ben-Meir A, Burstein E, Borrego-Alvarez A, Chong J, Wong E, Yavorska T, Naranian T, Chi M, Wang Y, Bentov Y, Alexis J, Meriano J, Sung HK, Gasser DL, Moley KH, Hekimi S, Casper RF, Jurisicova A. Coenzyme Q10 restores oocyte mitochondrial function and fertility during reproductive aging. Aging Cell. 2015 Oct;14(5):887-95. doi: 10.1111/acel.12368. Epub 2015 Jun 26.
- Bentov Y, Hannam T, Jurisicova A, Esfandiari N, Casper RF. Coenzyme Q10 Supplementation and Oocyte Aneuploidy in Women Undergoing IVF-ICSI Treatment. Clin Med Insights Reprod Health. 2014 Jun 8;8:31-6. doi: 10.4137/CMRH.S14681. eCollection 2014.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Forventet)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- follicular fluid Coenzyme Q10
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Graviditetsresultat
-
King's College Hospital NHS TrustEuropean Association for the Study of the LiverRekrutteringCirrhose, lever | HELLP syndrom | Intrahepatisk kolestase af graviditet | Graviditetssygdom | AFLP - Acute Fatty Lever of PregnancyDet Forenede Kongerige