- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04515134
Evaluación del nivel de líquido folicular de coenzima Q10 en mujeres sometidas a ICSI
Nivel de coenzima Q10 en líquido folicular en mujeres sometidas a inyección intracitoplasmática de espermatozoides
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
ICSI se aplicó por primera vez a los gametos humanos en 1988, se utilizó por primera vez en casos de fracaso de la fertilización después de la FIV estándar o cuando había pocos espermatozoides disponibles. Los primeros embarazos se informaron en Bélgica en 1992. Es parte de un ciclo de fertilización in vitro (FIV) y se refiere a una técnica en la que se inyecta un solo espermatozoide directamente en el citoplasma de un ovocito maduro (Palermo et al., 1992). ).
La calidad de los ovocitos sigue siendo el tema más importante durante los ciclos de fertilización in vitro (FIV), se ve afectada principalmente por la edad de la mujer y la reserva ovárica (Trifunovic et al., 2004).
La maduración de los ovocitos es un proceso complejo que incluye componentes nucleares y citoplasmáticos. Las mitocondrias, que se encuentran en el citoplasma, son el regulador clave de la producción de energía a través del proceso de fosforilación oxidativa, que es extremadamente importante en el proceso de maduración de los ovocitos. Cualquier problema durante la fosforilación oxidativa podría afectar tanto la calidad como el contenido de ADN de los ovocitos (Ben-Meir et al., 2015).
La fosforilación oxidativa implica la acción de la cadena respiratoria mitocondrial que consta de cuatro complejos que se localizan en la membrana mitocondrial interna (May-Panloup et al., 2007). Estos son la deshidrogenasa ligada a NAD, las flavoproteínas, la coenzima Q10 y los citocromos. La coenzima Q10 (ubiquinona) es estructuralmente similar a la vitamina E y la vitamina K. Actúa como transportador de protones (H+) desde las flavoproteínas hasta el citocromo (Bentinger et al., 2007).
La coenzima Q10 es esencial para la estabilidad y acción del complejo III (May-Panloup et al., 2007). También participa en el transporte de protones en la mitocondria para mantener el potencial de membrana e impulsar la formación de ATP a través de la ATP sintetasa, por lo que tiene un papel fundamental en el crecimiento celular y el metabolismo energético. Uno de los factores más importantes durante la ovogénesis y la maduración de los ovocitos es el consumo de energía, por lo que se informó que la CoQ10 mejora el desarrollo, la eclosión, la proliferación celular y el contenido de ATP de los embriones bovinos producidos in vitro (Gendelman et al., 2012; Stojkovic et al., 1999).
La coenzima Q10 es un suplemento antioxidante de uso común en múltiples condiciones clínicas como diabetes, cáncer y enfermedades cardiovasculares. Además, se demostró que la Coenzima Q10 mejora la motilidad de los espermatozoides, la calidad del semen y la tasa de embarazo (Garrido-Maraver et al., 2014). Recientemente, Bentov et al. informaron que el uso de suplementos de coenzima Q10 resultó en una reducción de la aneuploidía y un aumento en la tasa de embarazo; sin embargo, no es clínicamente significativo (Bentov et al., 2014).
Varios estudios informaron que el pretratamiento con CoQ10 podría mejorar la respuesta ovárica a la estimulación y los parámetros embriológicos en mujeres con poca reserva ovárica en ciclos de FIV-ICSI; sin embargo, sus resultados son contradictorios, por lo que se necesita más trabajo para determinar si hay un efecto en los criterios de valoración clínicos (Akarsu et al., 2017). En nuestro estudio, investigaremos la relación entre el nivel de coenzima Q10 en el líquido folicular y la tasa de embarazo clínico (Xu et al., 2018).
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Mohamed Mohamed a Elzarka, MSCc
- Número de teléfono: +201021164099
- Correo electrónico: mohamedelzarka@med.svu.edu.eg
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Ahmed H Abdellah, professor MD
- Número de teléfono: +201003438925
- Correo electrónico: ahmed.abdelah@med.svu.edu.eg
Ubicaciones de estudio
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aAlexandria
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Alexandria, aAlexandria, Egipto, 21515
- Reclutamiento
- Mohamed Mohamed Atef
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Contacto:
- basam M Atef, brothere
- Número de teléfono: +201000194343
- Correo electrónico: basamatef89@gmail.com
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Contacto:
- MAI MO mahmoud, wife
- Número de teléfono: +201069201049
- Correo electrónico: maimokh1990@gmail.com
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Este trabajo se llevará a cabo en mujeres con respuesta normal y pobre que se someten a un procedimiento ICSI en la unidad de ART en el departamento de Obstetricia y Ginecología, paciente femenina del hospital South Valley University de 20 a 42 años de edad.
Los respondedores pobres tienen al menos 2 de las siguientes características:
- edad materna avanzada (40 años o más).
- Respuesta ovárica deficiente previa (recuperación de 3 o menos ovocitos después de la estimulación).
- pruebas anormales de reserva ovárica (AFC 5-7 o AMH 0.5-1).
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad del paciente 20-42 años.
- Mujeres con respuesta normal y mala que se someten a un procedimiento de ICSI.
Criterio de exclusión:
- Pacientes con hiperrespuesta como pacientes con síndrome de ovario poliquístico (PCO).
- Enfermedades endocrinas o metabólicas que incluyen hiperprolactinoma, hipotiroidismo e hipertiroidismo, DM y enfermedad suprarrenal
- Pacientes con factor masculino grave o anomalía del cromosoma Y.
- Pacientes con enfermedades sistémicas como enfermedad renal crónica, enfermedad hepática crónica y enfermedad lúpica sistémica.
- pacientes con patología o anomalía de la cavidad uterina (pólipo endometrial, mioma, hiperplasia, anomalía congénita) detectada mediante ecografía transvaginal tridimensional o histeroscopia en consultorio.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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tasa de embarazo clínico
Periodo de tiempo: base
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tasa de embarazo clínico posterior a la inyección intracitoplasmática de espermatozoides (ICSI) y su relación con la coenzima Q10 en el líquido folicular.
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base
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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tasa de implantación
Periodo de tiempo: base
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Tasa de implantación y evaluación de la calidad embrionaria según el consenso de Estambul para la evaluación de la calidad embrionaria (Balban et al., 2011).
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base
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: mahmoud s mowad, MD, South Valley University
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Alpha Scientists in Reproductive Medicine and ESHRE Special Interest Group of Embryology. The Istanbul consensus workshop on embryo assessment: proceedings of an expert meeting. Hum Reprod. 2011 Jun;26(6):1270-83. doi: 10.1093/humrep/der037. Epub 2011 Apr 18.
- Akarsu S, Gode F, Isik AZ, Dikmen ZG, Tekindal MA. The association between coenzyme Q10 concentrations in follicular fluid with embryo morphokinetics and pregnancy rate in assisted reproductive techniques. J Assist Reprod Genet. 2017 May;34(5):599-605. doi: 10.1007/s10815-017-0882-x. Epub 2017 Feb 9. Erratum In: J Assist Reprod Genet. 2017 May;34(5):607.
- Ben-Meir A, Burstein E, Borrego-Alvarez A, Chong J, Wong E, Yavorska T, Naranian T, Chi M, Wang Y, Bentov Y, Alexis J, Meriano J, Sung HK, Gasser DL, Moley KH, Hekimi S, Casper RF, Jurisicova A. Coenzyme Q10 restores oocyte mitochondrial function and fertility during reproductive aging. Aging Cell. 2015 Oct;14(5):887-95. doi: 10.1111/acel.12368. Epub 2015 Jun 26.
- Bentov Y, Hannam T, Jurisicova A, Esfandiari N, Casper RF. Coenzyme Q10 Supplementation and Oocyte Aneuploidy in Women Undergoing IVF-ICSI Treatment. Clin Med Insights Reprod Health. 2014 Jun 8;8:31-6. doi: 10.4137/CMRH.S14681. eCollection 2014.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- follicular fluid Coenzyme Q10
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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