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Evaluación del nivel de líquido folicular de coenzima Q10 en mujeres sometidas a ICSI

16 de mayo de 2022 actualizado por: Mohamed Mohamed Atef Mohamed, South Valley University

Nivel de coenzima Q10 en líquido folicular en mujeres sometidas a inyección intracitoplasmática de espermatozoides

El objetivo de este estudio es evaluar el nivel de coenzima Q10 en el líquido folicular en mujeres sometidas a inyección intracitoplasmática de espermatozoides (ICSI) y su impacto en el resultado del embarazo.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

ICSI se aplicó por primera vez a los gametos humanos en 1988, se utilizó por primera vez en casos de fracaso de la fertilización después de la FIV estándar o cuando había pocos espermatozoides disponibles. Los primeros embarazos se informaron en Bélgica en 1992. Es parte de un ciclo de fertilización in vitro (FIV) y se refiere a una técnica en la que se inyecta un solo espermatozoide directamente en el citoplasma de un ovocito maduro (Palermo et al., 1992). ).

La calidad de los ovocitos sigue siendo el tema más importante durante los ciclos de fertilización in vitro (FIV), se ve afectada principalmente por la edad de la mujer y la reserva ovárica (Trifunovic et al., 2004).

La maduración de los ovocitos es un proceso complejo que incluye componentes nucleares y citoplasmáticos. Las mitocondrias, que se encuentran en el citoplasma, son el regulador clave de la producción de energía a través del proceso de fosforilación oxidativa, que es extremadamente importante en el proceso de maduración de los ovocitos. Cualquier problema durante la fosforilación oxidativa podría afectar tanto la calidad como el contenido de ADN de los ovocitos (Ben-Meir et al., 2015).

La fosforilación oxidativa implica la acción de la cadena respiratoria mitocondrial que consta de cuatro complejos que se localizan en la membrana mitocondrial interna (May-Panloup et al., 2007). Estos son la deshidrogenasa ligada a NAD, las flavoproteínas, la coenzima Q10 y los citocromos. La coenzima Q10 (ubiquinona) es estructuralmente similar a la vitamina E y la vitamina K. Actúa como transportador de protones (H+) desde las flavoproteínas hasta el citocromo (Bentinger et al., 2007).

La coenzima Q10 es esencial para la estabilidad y acción del complejo III (May-Panloup et al., 2007). También participa en el transporte de protones en la mitocondria para mantener el potencial de membrana e impulsar la formación de ATP a través de la ATP sintetasa, por lo que tiene un papel fundamental en el crecimiento celular y el metabolismo energético. Uno de los factores más importantes durante la ovogénesis y la maduración de los ovocitos es el consumo de energía, por lo que se informó que la CoQ10 mejora el desarrollo, la eclosión, la proliferación celular y el contenido de ATP de los embriones bovinos producidos in vitro (Gendelman et al., 2012; Stojkovic et al., 1999).

La coenzima Q10 es un suplemento antioxidante de uso común en múltiples condiciones clínicas como diabetes, cáncer y enfermedades cardiovasculares. Además, se demostró que la Coenzima Q10 mejora la motilidad de los espermatozoides, la calidad del semen y la tasa de embarazo (Garrido-Maraver et al., 2014). Recientemente, Bentov et al. informaron que el uso de suplementos de coenzima Q10 resultó en una reducción de la aneuploidía y un aumento en la tasa de embarazo; sin embargo, no es clínicamente significativo (Bentov et al., 2014).

Varios estudios informaron que el pretratamiento con CoQ10 podría mejorar la respuesta ovárica a la estimulación y los parámetros embriológicos en mujeres con poca reserva ovárica en ciclos de FIV-ICSI; sin embargo, sus resultados son contradictorios, por lo que se necesita más trabajo para determinar si hay un efecto en los criterios de valoración clínicos (Akarsu et al., 2017). En nuestro estudio, investigaremos la relación entre el nivel de coenzima Q10 en el líquido folicular y la tasa de embarazo clínico (Xu et al., 2018).

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

100

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Copia de seguridad de contactos de estudio

Ubicaciones de estudio

    • aAlexandria
      • Alexandria, aAlexandria, Egipto, 21515
        • Reclutamiento
        • Mohamed Mohamed Atef
        • Contacto:
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 38 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Femenino

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Este trabajo se llevará a cabo en mujeres con respuesta normal y pobre que se someten a un procedimiento ICSI en la unidad de ART en el departamento de Obstetricia y Ginecología, paciente femenina del hospital South Valley University de 20 a 42 años de edad.

Los respondedores pobres tienen al menos 2 de las siguientes características:

  1. edad materna avanzada (40 años o más).
  2. Respuesta ovárica deficiente previa (recuperación de 3 o menos ovocitos después de la estimulación).
  3. pruebas anormales de reserva ovárica (AFC 5-7 o AMH 0.5-1).

Descripción

Criterios de inclusión:

  1. Edad del paciente 20-42 años.
  2. Mujeres con respuesta normal y mala que se someten a un procedimiento de ICSI.

Criterio de exclusión:

  1. Pacientes con hiperrespuesta como pacientes con síndrome de ovario poliquístico (PCO).
  2. Enfermedades endocrinas o metabólicas que incluyen hiperprolactinoma, hipotiroidismo e hipertiroidismo, DM y enfermedad suprarrenal
  3. Pacientes con factor masculino grave o anomalía del cromosoma Y.
  4. Pacientes con enfermedades sistémicas como enfermedad renal crónica, enfermedad hepática crónica y enfermedad lúpica sistémica.
  5. pacientes con patología o anomalía de la cavidad uterina (pólipo endometrial, mioma, hiperplasia, anomalía congénita) detectada mediante ecografía transvaginal tridimensional o histeroscopia en consultorio.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Grupo
  • Perspectivas temporales: Futuro

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
tasa de embarazo clínico
Periodo de tiempo: base
tasa de embarazo clínico posterior a la inyección intracitoplasmática de espermatozoides (ICSI) y su relación con la coenzima Q10 en el líquido folicular.
base

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
tasa de implantación
Periodo de tiempo: base
Tasa de implantación y evaluación de la calidad embrionaria según el consenso de Estambul para la evaluación de la calidad embrionaria (Balban et al., 2011).
base

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Silla de estudio: mahmoud s mowad, MD, South Valley University

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

14 de septiembre de 2021

Finalización primaria (Anticipado)

5 de agosto de 2022

Finalización del estudio (Anticipado)

10 de septiembre de 2022

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

13 de agosto de 2020

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

13 de agosto de 2020

Publicado por primera vez (Actual)

17 de agosto de 2020

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

18 de mayo de 2022

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

16 de mayo de 2022

Última verificación

1 de mayo de 2022

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • follicular fluid Coenzyme Q10

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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