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Avaliação do nível de fluido folicular da coenzima Q10 em mulheres submetidas a ICSI

16 de maio de 2022 atualizado por: Mohamed Mohamed Atef Mohamed, South Valley University

Nível de coenzima Q10 no fluido folicular em mulheres submetidas à injeção intracitoplasmática de esperma

O objetivo deste estudo é avaliar o nível de líquido folicular da coenzima Q10 em mulheres submetidas à injeção intracitoplasmática de espermatozoides (ICSI) e seu impacto no resultado da gravidez.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

O ICSI foi aplicado pela primeira vez em gametas humanos em 1988, foi usado pela primeira vez em casos de falha na fertilização após fertilização in vitro padrão ou quando havia poucos espermatozóides disponíveis. As primeiras gestações foram relatadas na Bélgica em 1992. Faz parte de um ciclo de fertilização in vitro (FIV) e refere-se a uma técnica na qual um único espermatozoide é injetado diretamente no citoplasma de um oócito maduro (Palermo et al.,1992 ).

A qualidade do oócito continua sendo a questão mais importante durante os ciclos de fertilização in vitro (FIV), sendo afetada principalmente pela idade da mulher e pela reserva ovariana (Trifunovic et al., 2004).

A maturação oocitária é um processo complexo que inclui componentes nucleares e citoplasmáticos. A mitocôndria que está no citoplasma é o principal regulador da produção de energia via processo de fosforilação oxidativa, que é extremamente importante no processo de maturação do oócito. Qualquer problema durante a fosforilação oxidativa pode afetar tanto a qualidade quanto o conteúdo de DNA dos oócitos (Ben-Meir et al., 2015).

A fosforilação oxidativa envolve a ação da cadeia respiratória mitocondrial que consiste em quatro complexos que estão localizados na membrana mitocondrial interna (May-Panloup et al., 2007). Estes são a desidrogenase ligada ao NAD, flavoproteínas, coenzima Q10 e citocromos. A coenzima Q10 (ubiquinona) é estruturalmente semelhante à vitamina E e à vitamina K. Atua como carreador de prótons (H+) das flavoproteínas para o citocromo (Bentinger et al., 2007).

A coenzima Q10 é essencial para a estabilidade e ação do complexo III (May-Panloup et al., 2007). Também participa do transporte de prótons na mitocôndria para manter o potencial de membrana e direcionar a formação de ATP através da ATP sintetase, de modo que tem um papel crítico no crescimento celular e no metabolismo energético. Um dos fatores mais importantes durante a oogênese e a maturação do oócito é o consumo de energia, de modo que a CoQ10 melhora o desenvolvimento, a eclosão, a proliferação celular e o conteúdo de ATP de embriões bovinos produzidos in vitro (Gendelman et al., 2012; Stojkovic et al., 1999).

A coenzima Q10 é um suplemento antioxidante comumente usado em várias condições clínicas, como diabetes, câncer e doenças cardiovasculares. Além disso, foi demonstrado que a Coenzima Q10 melhora a motilidade do esperma, a qualidade do sêmen e a taxa de gravidez (Garrido-Maraver et al., 2014). Recentemente, Bentov et al. relataram que o uso de suplementação com coenzima Q10 resultou em aneuploidia reduzida e aumento da taxa de gravidez, no entanto, não é clinicamente significativo (Bentov et al., 2014).

Vários estudos relataram que o pré-tratamento com CoQ10 poderia melhorar a resposta ovariana à estimulação e os parâmetros embriológicos em mulheres com baixa reserva ovariana em ciclos de fertilização in vitro-ICSI; e outros, 2017). Em nosso estudo, investigaremos a relação entre o nível de fluido folicular da Coenzima Q10 e a taxa de gravidez clínica (Xu et al., 2018).

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

100

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Locais de estudo

    • aAlexandria
      • Alexandria, aAlexandria, Egito, 21515
        • Recrutamento
        • Mohamed Mohamed Atef
        • Contato:
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

16 anos a 36 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Fêmea

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Este trabalho será realizado em mulheres com resposta normal e pobre submetidas ao procedimento de ICSI na unidade de ART no departamento de Obstetrícia e Ginecologia, paciente do sexo feminino do hospital South Valley University com idade entre 20 e 42 anos.

respondedores pobres têm pelo menos 2 das seguintes características:

  1. idade materna avançada (40 anos ou mais).
  2. resposta ovariana ruim prévia (3 ou menos ovócitos recuperados após estimulação).
  3. teste de reserva ovariana anormal (AFC 5-7 ou AMH 0,5-1).

Descrição

Critério de inclusão:

  1. Idade do paciente 20-42 anos.
  2. Mulheres com resposta normal e ruim submetidas ao procedimento de ICSI.

Critério de exclusão:

  1. Pacientes com hiperresposta como pacientes com síndrome dos ovários policísticos (SOP).
  2. Doenças endócrinas ou metabólicas, incluindo hiperprolactinoma, hipotireoidismo e hipertireoidismo, DM e doença adrenal
  3. Pacientes com fator masculino grave ou anormalidade do cromossomo Y.
  4. Pacientes com doenças sistêmicas, como doença renal crônica, doença hepática crônica e doença lúpica sistêmica.
  5. pacientes com patologia ou anormalidade da cavidade uterina (pólipo endometrial, mioma, hiperplasia, anormalidade congênita) detectada por ultrassonografia tridimensional transvaginal ou histeroscopia de consultório.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Coorte
  • Perspectivas de Tempo: Prospectivo

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
taxa de gravidez clínica
Prazo: linha de base
taxa de gravidez clínica após a injeção intracitoplasmática de espermatozoides (ICSI) e sua relação com a coenzima Q10 do fluido folicular.
linha de base

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
taxa de implantação
Prazo: linha de base
Taxa de implantação e avaliação da qualidade dos embriões de acordo com o consenso de Istambul para avaliação da qualidade do embrião (Balban et al., 2011).
linha de base

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Cadeira de estudo: mahmoud s mowad, MD, South Valley University

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

14 de setembro de 2021

Conclusão Primária (Antecipado)

5 de agosto de 2022

Conclusão do estudo (Antecipado)

10 de setembro de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

13 de agosto de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

13 de agosto de 2020

Primeira postagem (Real)

17 de agosto de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

18 de maio de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

16 de maio de 2022

Última verificação

1 de maio de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • follicular fluid Coenzyme Q10

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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