- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04515134
Avaliação do nível de fluido folicular da coenzima Q10 em mulheres submetidas a ICSI
Nível de coenzima Q10 no fluido folicular em mulheres submetidas à injeção intracitoplasmática de esperma
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
O ICSI foi aplicado pela primeira vez em gametas humanos em 1988, foi usado pela primeira vez em casos de falha na fertilização após fertilização in vitro padrão ou quando havia poucos espermatozóides disponíveis. As primeiras gestações foram relatadas na Bélgica em 1992. Faz parte de um ciclo de fertilização in vitro (FIV) e refere-se a uma técnica na qual um único espermatozoide é injetado diretamente no citoplasma de um oócito maduro (Palermo et al.,1992 ).
A qualidade do oócito continua sendo a questão mais importante durante os ciclos de fertilização in vitro (FIV), sendo afetada principalmente pela idade da mulher e pela reserva ovariana (Trifunovic et al., 2004).
A maturação oocitária é um processo complexo que inclui componentes nucleares e citoplasmáticos. A mitocôndria que está no citoplasma é o principal regulador da produção de energia via processo de fosforilação oxidativa, que é extremamente importante no processo de maturação do oócito. Qualquer problema durante a fosforilação oxidativa pode afetar tanto a qualidade quanto o conteúdo de DNA dos oócitos (Ben-Meir et al., 2015).
A fosforilação oxidativa envolve a ação da cadeia respiratória mitocondrial que consiste em quatro complexos que estão localizados na membrana mitocondrial interna (May-Panloup et al., 2007). Estes são a desidrogenase ligada ao NAD, flavoproteínas, coenzima Q10 e citocromos. A coenzima Q10 (ubiquinona) é estruturalmente semelhante à vitamina E e à vitamina K. Atua como carreador de prótons (H+) das flavoproteínas para o citocromo (Bentinger et al., 2007).
A coenzima Q10 é essencial para a estabilidade e ação do complexo III (May-Panloup et al., 2007). Também participa do transporte de prótons na mitocôndria para manter o potencial de membrana e direcionar a formação de ATP através da ATP sintetase, de modo que tem um papel crítico no crescimento celular e no metabolismo energético. Um dos fatores mais importantes durante a oogênese e a maturação do oócito é o consumo de energia, de modo que a CoQ10 melhora o desenvolvimento, a eclosão, a proliferação celular e o conteúdo de ATP de embriões bovinos produzidos in vitro (Gendelman et al., 2012; Stojkovic et al., 1999).
A coenzima Q10 é um suplemento antioxidante comumente usado em várias condições clínicas, como diabetes, câncer e doenças cardiovasculares. Além disso, foi demonstrado que a Coenzima Q10 melhora a motilidade do esperma, a qualidade do sêmen e a taxa de gravidez (Garrido-Maraver et al., 2014). Recentemente, Bentov et al. relataram que o uso de suplementação com coenzima Q10 resultou em aneuploidia reduzida e aumento da taxa de gravidez, no entanto, não é clinicamente significativo (Bentov et al., 2014).
Vários estudos relataram que o pré-tratamento com CoQ10 poderia melhorar a resposta ovariana à estimulação e os parâmetros embriológicos em mulheres com baixa reserva ovariana em ciclos de fertilização in vitro-ICSI; e outros, 2017). Em nosso estudo, investigaremos a relação entre o nível de fluido folicular da Coenzima Q10 e a taxa de gravidez clínica (Xu et al., 2018).
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Mohamed Mohamed a Elzarka, MSCc
- Número de telefone: +201021164099
- E-mail: mohamedelzarka@med.svu.edu.eg
Estude backup de contato
- Nome: Ahmed H Abdellah, professor MD
- Número de telefone: +201003438925
- E-mail: ahmed.abdelah@med.svu.edu.eg
Locais de estudo
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aAlexandria
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Alexandria, aAlexandria, Egito, 21515
- Recrutamento
- Mohamed Mohamed Atef
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Contato:
- basam M Atef, brothere
- Número de telefone: +201000194343
- E-mail: basamatef89@gmail.com
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Contato:
- MAI MO mahmoud, wife
- Número de telefone: +201069201049
- E-mail: maimokh1990@gmail.com
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Este trabalho será realizado em mulheres com resposta normal e pobre submetidas ao procedimento de ICSI na unidade de ART no departamento de Obstetrícia e Ginecologia, paciente do sexo feminino do hospital South Valley University com idade entre 20 e 42 anos.
respondedores pobres têm pelo menos 2 das seguintes características:
- idade materna avançada (40 anos ou mais).
- resposta ovariana ruim prévia (3 ou menos ovócitos recuperados após estimulação).
- teste de reserva ovariana anormal (AFC 5-7 ou AMH 0,5-1).
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade do paciente 20-42 anos.
- Mulheres com resposta normal e ruim submetidas ao procedimento de ICSI.
Critério de exclusão:
- Pacientes com hiperresposta como pacientes com síndrome dos ovários policísticos (SOP).
- Doenças endócrinas ou metabólicas, incluindo hiperprolactinoma, hipotireoidismo e hipertireoidismo, DM e doença adrenal
- Pacientes com fator masculino grave ou anormalidade do cromossomo Y.
- Pacientes com doenças sistêmicas, como doença renal crônica, doença hepática crônica e doença lúpica sistêmica.
- pacientes com patologia ou anormalidade da cavidade uterina (pólipo endometrial, mioma, hiperplasia, anormalidade congênita) detectada por ultrassonografia tridimensional transvaginal ou histeroscopia de consultório.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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taxa de gravidez clínica
Prazo: linha de base
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taxa de gravidez clínica após a injeção intracitoplasmática de espermatozoides (ICSI) e sua relação com a coenzima Q10 do fluido folicular.
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linha de base
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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taxa de implantação
Prazo: linha de base
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Taxa de implantação e avaliação da qualidade dos embriões de acordo com o consenso de Istambul para avaliação da qualidade do embrião (Balban et al., 2011).
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linha de base
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: mahmoud s mowad, MD, South Valley University
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Alpha Scientists in Reproductive Medicine and ESHRE Special Interest Group of Embryology. The Istanbul consensus workshop on embryo assessment: proceedings of an expert meeting. Hum Reprod. 2011 Jun;26(6):1270-83. doi: 10.1093/humrep/der037. Epub 2011 Apr 18.
- Akarsu S, Gode F, Isik AZ, Dikmen ZG, Tekindal MA. The association between coenzyme Q10 concentrations in follicular fluid with embryo morphokinetics and pregnancy rate in assisted reproductive techniques. J Assist Reprod Genet. 2017 May;34(5):599-605. doi: 10.1007/s10815-017-0882-x. Epub 2017 Feb 9. Erratum In: J Assist Reprod Genet. 2017 May;34(5):607.
- Ben-Meir A, Burstein E, Borrego-Alvarez A, Chong J, Wong E, Yavorska T, Naranian T, Chi M, Wang Y, Bentov Y, Alexis J, Meriano J, Sung HK, Gasser DL, Moley KH, Hekimi S, Casper RF, Jurisicova A. Coenzyme Q10 restores oocyte mitochondrial function and fertility during reproductive aging. Aging Cell. 2015 Oct;14(5):887-95. doi: 10.1111/acel.12368. Epub 2015 Jun 26.
- Bentov Y, Hannam T, Jurisicova A, Esfandiari N, Casper RF. Coenzyme Q10 Supplementation and Oocyte Aneuploidy in Women Undergoing IVF-ICSI Treatment. Clin Med Insights Reprod Health. 2014 Jun 8;8:31-6. doi: 10.4137/CMRH.S14681. eCollection 2014.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- follicular fluid Coenzyme Q10
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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