- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04515134
Valutazione del livello del liquido follicolare del coenzima Q10 nelle donne sottoposte a ICSI
Livello di coenzima Q10 nel fluido follicolare nelle donne sottoposte a iniezione intracitoplasmatica di sperma
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
L'ICSI è stata applicata per la prima volta ai gameti umani nel 1988, è stata utilizzata per la prima volta in caso di fallimento della fecondazione dopo fecondazione in vitro standard o quando erano disponibili pochi spermatozoi. Le prime gravidanze sono state segnalate in Belgio nel 1992. Fa parte di un ciclo di fecondazione in vitro (IVF) e si riferisce a una tecnica in cui un singolo spermatozoo viene iniettato direttamente nel citoplasma di un ovocita maturo (Palermo et al., 1992 ).
La qualità degli ovociti rimane il problema più importante durante i cicli di fecondazione in vitro (IVF), è influenzata principalmente dall'età della donna e dalla riserva ovarica (Trifunovic et al., 2004).
La maturazione degli ovociti è un processo complesso che include componenti nucleari e citoplasmatici. I mitocondri che si trovano nel citoplasma sono il regolatore chiave della produzione di energia attraverso il processo di fosforilazione ossidativa che è estremamente importante nel processo di maturazione degli ovociti. Qualsiasi problema durante la fosforilazione ossidativa potrebbe influenzare sia la qualità che il contenuto di DNA degli ovociti (Ben-Meir et al., 2015).
La fosforilazione ossidativa coinvolge l'azione della catena respiratoria mitocondriale che consiste di quattro complessi che si trovano nella membrana mitocondriale interna (May-Panloup et al., 2007). Questi sono la deidrogenasi legata al NAD, le flavoproteine, il coenzima Q10 e i citocromi. Il coenzima Q10 (Ubichinone) è strutturalmente simile alla vitamina E e alla vitamina K. Agisce come trasportatore di protoni (H+) dalle flavoproteine al citocromo (Bentinger et al., 2007).
Il coenzima Q10 è essenziale per la stabilità e l'azione del complesso III (May-Panloup et al., 2007). Partecipa anche al trasporto di protoni nei mitocondri per mantenere il potenziale di membrana e guidare la formazione di ATP attraverso l'ATP sintetasi, quindi ha un ruolo fondamentale nella crescita cellulare e nel metabolismo energetico. Uno dei fattori più importanti durante l'oogenesi e la maturazione degli ovociti è il consumo di energia, quindi è stato riportato che il CoQ10 migliora lo sviluppo, la schiusa, la proliferazione cellulare e il contenuto di ATP degli embrioni bovini prodotti in vitro (Gendelman et al., 2012; Stojkovic et al., 1999).
Il coenzima Q10 è un integratore antiossidante comunemente usato in molteplici condizioni cliniche come diabete, cancro e malattie cardiovascolari. Inoltre, è stato dimostrato che il coenzima Q10 migliora la motilità degli spermatozoi, la qualità dello sperma e il tasso di gravidanza (Garrido-Maraver et al., 2014). Recentemente Bentov et al. hanno riferito che l'uso dell'integrazione di coenzima Q10 ha comportato una riduzione dell'aneuploidia e un aumento del tasso di gravidanza, tuttavia non è clinicamente significativo (Bentov et al., 2014).
Diversi studi hanno riportato che il pretrattamento con CoQ10 potrebbe migliorare la risposta ovarica alla stimolazione e i parametri embriologici nelle donne con scarsa riserva ovarica nei cicli IVF-ICSI, tuttavia i loro risultati sono contrastanti, quindi è necessario ulteriore lavoro per determinare se vi sia un effetto sugli endpoint clinici (Akarsu et al., 2017). Nel nostro studio esamineremo la relazione tra il livello del liquido follicolare del coenzima Q10 e il tasso di gravidanza clinica (Xu et al., 2018).
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Mohamed Mohamed a Elzarka, MSCc
- Numero di telefono: +201021164099
- Email: mohamedelzarka@med.svu.edu.eg
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Ahmed H Abdellah, professor MD
- Numero di telefono: +201003438925
- Email: ahmed.abdelah@med.svu.edu.eg
Luoghi di studio
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aAlexandria
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Alexandria, aAlexandria, Egitto, 21515
- Reclutamento
- Mohamed Mohamed Atef
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Contatto:
- basam M Atef, brothere
- Numero di telefono: +201000194343
- Email: basamatef89@gmail.com
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Contatto:
- MAI MO mahmoud, wife
- Numero di telefono: +201069201049
- Email: maimokh1990@gmail.com
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Questo lavoro sarà condotto su donne con risposta normale e scarsa sottoposte a procedura ICSI nell'unità ART nel dipartimento di ostetricia e ginecologia, paziente di sesso femminile dell'ospedale della South Valley University di età compresa tra 20 e 42 anni.
i poveri risponditori hanno almeno 2 delle seguenti caratteristiche:
- età materna avanzata (40 anni o più).
- precedente scarsa risposta ovarica (3 o meno ovociti recuperati dopo la stimolazione).
- riserva ovarica anormale teseting (AFC 5-7 o AMH 0,5-1).
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Età del paziente 20-42 anni.
- Donne con risposta normale e scarsa sottoposte a procedura ICSI.
Criteri di esclusione:
- Pazienti iperresponder come pazienti con sindrome dell'ovaio policistico (PCO).
- Malattie endocrine o metaboliche tra cui iperprolattinoma, ipotiroidismo e ipertiroidismo, DM e malattia surrenale
- Pazienti con grave fattore maschile o anomalia del cromosoma Y.
- Pazienti con malattie sistemiche come malattie renali croniche, malattie epatiche croniche e lupus sistemico.
- pazienti con patologia o anomalia della cavità uterina (polipo endometriale, mioma, iperplasia, anomalia congenita) rilevata mediante ecografia transvaginale tridimensionale o isteroscopia ambulatoriale.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Prospettiva
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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tasso di gravidanza clinica
Lasso di tempo: linea di base
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tasso di gravidanza clinica dopo l'iniezione intracitoplasmatica di spermatozoi (ICSI) e la sua relazione con il coenzima del fluido follicolare Q10.
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linea di base
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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tasso di impianto
Lasso di tempo: linea di base
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Tasso di impianto e valutazione della qualità degli embrioni secondo il consenso di Istanbul per la valutazione della qualità degli embrioni (Balban et al., 2011).
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linea di base
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Cattedra di studio: mahmoud s mowad, MD, South Valley University
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Alpha Scientists in Reproductive Medicine and ESHRE Special Interest Group of Embryology. The Istanbul consensus workshop on embryo assessment: proceedings of an expert meeting. Hum Reprod. 2011 Jun;26(6):1270-83. doi: 10.1093/humrep/der037. Epub 2011 Apr 18.
- Akarsu S, Gode F, Isik AZ, Dikmen ZG, Tekindal MA. The association between coenzyme Q10 concentrations in follicular fluid with embryo morphokinetics and pregnancy rate in assisted reproductive techniques. J Assist Reprod Genet. 2017 May;34(5):599-605. doi: 10.1007/s10815-017-0882-x. Epub 2017 Feb 9. Erratum In: J Assist Reprod Genet. 2017 May;34(5):607.
- Ben-Meir A, Burstein E, Borrego-Alvarez A, Chong J, Wong E, Yavorska T, Naranian T, Chi M, Wang Y, Bentov Y, Alexis J, Meriano J, Sung HK, Gasser DL, Moley KH, Hekimi S, Casper RF, Jurisicova A. Coenzyme Q10 restores oocyte mitochondrial function and fertility during reproductive aging. Aging Cell. 2015 Oct;14(5):887-95. doi: 10.1111/acel.12368. Epub 2015 Jun 26.
- Bentov Y, Hannam T, Jurisicova A, Esfandiari N, Casper RF. Coenzyme Q10 Supplementation and Oocyte Aneuploidy in Women Undergoing IVF-ICSI Treatment. Clin Med Insights Reprod Health. 2014 Jun 8;8:31-6. doi: 10.4137/CMRH.S14681. eCollection 2014.
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Completamento dello studio (Anticipato)
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Primo Inserito (Effettivo)
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Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
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Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- follicular fluid Coenzyme Q10
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