- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04515134
Koentsyymi Q10:n follikulaarisen nestetason arviointi ICSI-hoitoa saavilla naisilla
Follikulaarisen nesteen koentsyymi Q10 -taso naisilla, joille tehdään intrasytoplasminen siittiöinjektio
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
ICSI:tä käytettiin ensimmäisen kerran ihmisen sukusoluihin vuonna 1988, ja sitä käytettiin ensimmäisen kerran tapauksissa, joissa hedelmöitys epäonnistui normaalin IVF:n jälkeen tai kun siittiösoluja oli vähän saatavilla. Ensimmäiset raskaudet raportoitiin Belgiassa vuonna 1992. Se on osa koeputkihedelmöityssykliä (IVF) ja viittaa tekniikkaan, jossa yksi siittiö injektoidaan suoraan kypsän munasolun sytoplasmaan (Palermo et al., 1992). ).
Munasolujen laatu on edelleen tärkein kysymys koeputkihedelmöitysjaksojen (IVF) aikana, siihen vaikuttavat pääasiassa naisen ikä ja munasarjareservi (Trifunovic et al., 2004).
Oosyyttien kypsyminen on monimutkainen prosessi, joka sisältää tuma- ja sytoplasmakomponentteja. Mitokondriot, jotka ovat sytoplasmassa, ovat avainsäätelijä energiantuotannossa oksidatiivisen fosforylaatioprosessin kautta, mikä on erittäin tärkeää munasolujen kypsymisprosessissa. Mikä tahansa ongelma oksidatiivisen fosforylaation aikana saattaa vaikuttaa sekä munasolujen laatuun että DNA-sisältöön (Ben-Meir et al., 2015).
Oksidatiiviseen fosforylaatioon liittyy mitokondrioiden hengitysketjun toiminta, joka koostuu neljästä kompleksista, jotka sijaitsevat mitokondrioiden sisäisessä kalvossa (May-Panloup et al., 2007). Näitä ovat NAD-sidottu dehydrogenaasi, flavoproteiinit, koentsyymi Q10 ja sytokromit. Koentsyymi Q10 (ubikinoni) on rakenteellisesti samanlainen kuin E-vitamiini ja K-vitamiini. Se toimii protonin (H+) kantajana flavoproteiineista sytokromiin (Bentinger et al., 2007).
Koentsyymi Q10 on välttämätön kompleksin III stabiiliudelle ja toiminnalle (May-Panloup et al., 2007). Se osallistuu myös protonien kuljettamiseen mitokondrioissa kalvopotentiaalin ylläpitämiseksi ja ATP:n muodostumisen edistämiseksi ATP-syntetaasin kautta, joten sillä on kriittinen rooli solujen kasvussa ja energia-aineenvaihdunnassa. Yksi tärkeimmistä tekijöistä oogeneesin ja munasolujen kypsymisen aikana on energiankulutus, joten CoQ10:n raportoitiin parantavan in vitro -tuotettujen naudan alkioiden kehitystä, kuoriutumista, solujen lisääntymistä ja ATP-pitoisuutta (Gendelman et al., 2012; Stojkovic et al., 1999).
Koentsyymi Q10 on yleisesti käytetty antioksidanttilisä useissa kliinisissä tiloissa, kuten diabetes, syöpä ja sydän- ja verisuonitaudit. Lisäksi osoitettiin, että koentsyymi Q10 parantaa siittiöiden liikkuvuutta, siemennesteen laatua ja raskauden määrää (Garrido-Maraver et al., 2014). Äskettäin Bentov et ai. raportoi, että koentsyymi Q10 -lisän käyttö johti vähentyneeseen aneuploidiaan ja lisääntyneeseen raskauden määrään, mutta se ei ole kliinisesti merkittävää (Bentov et al., 2014).
Useat tutkimukset raportoivat, että esikäsittely CoQ10:llä voisi parantaa munasarjojen vastetta stimulaatioon ja embryologisia parametreja naisilla, joilla on huono munasarjavarasto IVF-ICSI-jaksoissa. Niiden tulokset ovat kuitenkin ristiriitaisia, joten lisätyötä tarvitaan sen määrittämiseksi, onko sillä vaikutusta kliinisiin päätepisteisiin (Akarsu). et ai., 2017). Tutkimuksessamme tutkimme koentsyymi Q10:n follikulaarisen nestetason ja kliinisen raskausasteen välistä yhteyttä (Xu et al., 2018).
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Mohamed Mohamed a Elzarka, MSCc
- Puhelinnumero: +201021164099
- Sähköposti: mohamedelzarka@med.svu.edu.eg
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Ahmed H Abdellah, professor MD
- Puhelinnumero: +201003438925
- Sähköposti: ahmed.abdelah@med.svu.edu.eg
Opiskelupaikat
-
-
aAlexandria
-
Alexandria, aAlexandria, Egypti, 21515
- Rekrytointi
- Mohamed Mohamed Atef
-
Ottaa yhteyttä:
- basam M Atef, brothere
- Puhelinnumero: +201000194343
- Sähköposti: basamatef89@gmail.com
-
Ottaa yhteyttä:
- MAI MO mahmoud, wife
- Puhelinnumero: +201069201049
- Sähköposti: maimokh1990@gmail.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Tämä työ tehdään normaaleille ja huonosti reagoiville naisille, joille tehdään ICSI-toimenpiteet ART-yksikössä synnytys- ja gynekologian osastolla, South Valleyn yliopistollisen sairaalan 20-42-vuotiaille naispotilaille.
huonoilla vastaajilla on vähintään kaksi seuraavista ominaisuuksista:
- korkea äitiysikä (40 vuotta tai enemmän).
- aikaisempi huono munasarjavaste (3 tai vähemmän munasolua löydetty stimulaation jälkeen).
- epänormaali munasarjavarantotestaus (AFC 5-7 tai AMH 0,5-1).
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaan ikä 20-42 vuotta.
- Normaalit ja huonokuntoiset naiset, joille tehdään ICSI-menettely.
Poissulkemiskriteerit:
- Hypervastepotilaat munasarjojen monirakkulatautipotilaina (PCO).
- Endokriiniset tai metaboliset sairaudet, mukaan lukien hyperprolaktinooma, kilpirauhasen vajaatoiminta ja hypertyreoosi, DM ja lisämunuaissairaus
- Potilaat, joilla on vakava miespuolinen tekijä tai Y-kromosomipoikkeavuus.
- Potilaat, joilla on systeeminen sairaus, kuten krooninen munuaissairaus, krooninen maksasairaus ja systeeminen lupussairaus.
- potilaat, joilla on kohdun ontelon patologia tai poikkeavuus (endometriumpolyyppi, myooma, hyperplasia, synnynnäinen poikkeavuus), jotka on havaittu trasvaginaalisella 3-ulotteisella ultraäänellä tai toimistohysteroskoopilla.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
kliininen raskausaste
Aikaikkuna: perusviiva
|
kliininen raskausaste intrasytoplasmisen siittiöinjektion (ICSI) jälkeen ja sen suhde follikulaarisen nesteen koentsyymiin Q10.
|
perusviiva
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
implantaationopeus
Aikaikkuna: perusviiva
|
Implantaationopeus ja alkioiden laadun arviointi Istanbulin konsensuksen mukaan alkion laadun arvioimiseksi (Balban et al., 2011).
|
perusviiva
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: mahmoud s mowad, MD, South Valley University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Alpha Scientists in Reproductive Medicine and ESHRE Special Interest Group of Embryology. The Istanbul consensus workshop on embryo assessment: proceedings of an expert meeting. Hum Reprod. 2011 Jun;26(6):1270-83. doi: 10.1093/humrep/der037. Epub 2011 Apr 18.
- Akarsu S, Gode F, Isik AZ, Dikmen ZG, Tekindal MA. The association between coenzyme Q10 concentrations in follicular fluid with embryo morphokinetics and pregnancy rate in assisted reproductive techniques. J Assist Reprod Genet. 2017 May;34(5):599-605. doi: 10.1007/s10815-017-0882-x. Epub 2017 Feb 9. Erratum In: J Assist Reprod Genet. 2017 May;34(5):607.
- Ben-Meir A, Burstein E, Borrego-Alvarez A, Chong J, Wong E, Yavorska T, Naranian T, Chi M, Wang Y, Bentov Y, Alexis J, Meriano J, Sung HK, Gasser DL, Moley KH, Hekimi S, Casper RF, Jurisicova A. Coenzyme Q10 restores oocyte mitochondrial function and fertility during reproductive aging. Aging Cell. 2015 Oct;14(5):887-95. doi: 10.1111/acel.12368. Epub 2015 Jun 26.
- Bentov Y, Hannam T, Jurisicova A, Esfandiari N, Casper RF. Coenzyme Q10 Supplementation and Oocyte Aneuploidy in Women Undergoing IVF-ICSI Treatment. Clin Med Insights Reprod Health. 2014 Jun 8;8:31-6. doi: 10.4137/CMRH.S14681. eCollection 2014.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- follicular fluid Coenzyme Q10
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .