0-4 个月婴儿的母乳低聚糖 (HMO) 概况和生长指标

本研究是一项前瞻性纵向研究，旨在分析 HMOs 概况与 0-4 个月婴儿生长指标之间的关联。 在这项纵向研究中，将在 0、2、4 个月大时收集母乳、人体测量评估和问卷调查。 胎龄和出生体重将在登记时从医疗状况中获得。

该研究将于七月至 2020 年 12 月期间在雅加达的政府和私立医院进行。 根据样本量计算，最小样本总数为120个样本。 受试者招募将基于非概率连续抽样，在七月至 2020 年 12 月期间对雅加达政府和私立医院的产后住院母亲进行抽样。

研究表包括研究信息、知情同意书、筛选表、基线数据、随访表和实验室结果表。 工具要求包括 Seca 728 电子婴儿秤、Anthropometry Plus (AnthroPlus) 软件、世界卫生组织 (WHO) 生长速度图表、问卷、温度计、15 mL 聚丙烯管、一次性手套和带干冰的真空袋。 本研究获得的标本是用于基因分型的 15 mL 静脉血和 10 mL 母乳（0、2、4 个月）。

在获得印度尼西亚大学医学院伦理委员会的许可后，产后母亲将收到表格 A（研究信息表格）。 患者将被告知研究的目的、益处和程序。 如果患者同意，她将必须签署知情同意书（表格 B）。

研究阶段包括

1. 筛选：描述研究的目的、益处和程序，填写知情同意书，根据纳入和排除标准进行筛选。

2. 数据采集​​ ：

   • 面试。 将进行面试以填写表格 C 和 D 中的信息。
   • 在筛选访问期间选择的受试者将进行为期 4 个月的研究。 将在 0、2、4 个月（访问 1-2-3）测量主要和次要结果。

3. 数据分析 ：

   1. 所有数据将被编辑、编码并输入计算机。 将使用Windows 20.0 版本的社会科学统计软件包(SPSS) 进行数据分析。
   2. 将进行单变量分析以了解每个变量的分布。 数据的正态性检验将通过 Kolmogorov-Smirnov 检验在显着性水平 p>0.05 作为正态分布数据进行。 连续数据将以均值±标准偏差的形式呈现，对于正态分布数据的 n (%) 中的分类数据和非正态分布数据的几何平均值±标准偏差。
   3. 对于双变量分析，如果数据呈正态分布则进行 Pearson 相关检验，如果数据呈非正态分布则进行 Spearman 等级检验。 rho 值参考见表 3.3。
   4. 多变量分析将通过线性回归模型进行。