Perfis de oligossacarídeos do leite humano (HMOs) e indicadores de crescimento de bebês de 0 a 4 meses

Este estudo é um estudo longitudinal prospectivo para analisar a associação entre perfis HMOs e indicadores de crescimento de crianças de 0-4 meses. Neste estudo longitudinal, serão coletados leite humano, avaliação antropométrica e questionários aos 0, 2, 4 meses de idade. A idade gestacional e o peso ao nascer serão obtidos a partir do estado médico no momento da inscrição.

O estudo será conduzido no hospital governamental e privado em Jacarta entre julho e dezembro de 2020. Com base no cálculo do tamanho da amostra, o total de amostras mínimas é de 120 amostras. O recrutamento de participantes será baseado em amostragem consecutiva não probabilística para mães internadas no pós-parto no Hospital Público e Privado em Jacarta entre julho e dezembro de 2020.

Os formulários do estudo consistem em informações do estudo, consentimento informado, formulário de triagem, dados da linha de base, formulário de acompanhamento e formulário de resultados laboratoriais. Os requisitos de ferramentas são, entre outros, balança infantil eletrônica Seca 728, software Anthropometry Plus (AnthroPlus), gráfico de velocidade de crescimento da Organização Mundial da Saúde (OMS), questionários, termômetro, tubo de polipropileno de 15 mL, luvas descartáveis ​​e bolsa a vácuo com gelo seco. As amostras obtidas para este estudo são 15 mL de sangue venoso para genotipagem e 10 mL de leite materno (0, 2, 4 meses).

Depois de obter autorização do Comitê de Ética da Faculdade de Medicina da Universidade da Indonésia, as mães pós-parto receberão o Formulário A (formulário de informações do estudo). Os pacientes serão informados sobre o objetivo, benefícios e procedimentos do estudo. Se os pacientes concordarem, ela terá que assinar o consentimento informado (Formulário B).

As fases do estudo consistem em

1. triagem: descrição dos objetivos, benefícios e procedimentos do estudo, preenchimento do consentimento informado, triagem com base nos critérios de inclusão e exclusão.

2. Coleção de dados :

   • Entrevista. Será feita entrevista para preenchimento de informações no Formulário C e D.
   • Os indivíduos selecionados durante a visita de triagem seguirão um estudo de 4 meses. Os resultados primários e secundários serão medidos em 0, 2, 4 meses (visita 1-2-3).

3. Análise de dados :

   1. Todos os dados serão editados, codificados e inseridos no computador. Para a análise dos dados será utilizado o Statistical Package for the Social Sciences (SPSS) for windows versão 20.0.
   2. A análise univariada será realizada para conhecer a distribuição de cada variável. O teste de normalidade dos dados será realizado com o teste de Kolmogorov-Smirnov ao nível de significância p>0,05 como dados normalmente distribuídos. Os dados contínuos serão apresentados como média ± desvio padrão e para dados categóricos em n (%) para dados normalmente distribuídos e média geométrica ± desvio padrão para dados não normalmente distribuídos.
   3. Para análise bivariada, será realizado o teste de correlação de Pearson se os dados forem normalmente distribuídos ou o teste de Spearman Rank se os dados forem não normalmente distribuídos. Referência para o valor rho mostrado na Tabela 3.3.
   4. A análise multivariada será conduzida por modelo de regressão linear.