Oligosacchariden van menselijke melk (HMO's) Profielen en groei-indicatoren van baby's van 0-4 maanden

Deze studie is een prospectieve longitudinale studie om de associatie tussen HMO-profielen en groei-indicatoren van baby's van 0-4 maanden te analyseren. In deze longitudinale studie zullen de moedermelk, antropometrische beoordeling en vragenlijsten worden verzameld in de leeftijd van 0, 2, 4 maanden. Zwangerschapsduur en geboortegewicht worden verkregen uit de medische status bij inschrijving.

De studie zal worden uitgevoerd in het overheids- en privéziekenhuis in Jakarta tussen juli en december 2020. Op basis van de berekening van de steekproefomvang zijn de totale minimale steekproeven 120 steekproeven. De werving van proefpersonen zal gebaseerd zijn op niet-probabilistische opeenvolgende steekproeven bij postpartum-intramurale moeders in het overheids- en privéziekenhuis in Jakarta tussen juli en december 2020.

Onderzoeksformulieren bestaan ​​uit onderzoeksinformatie, geïnformeerde toestemming, screeningsformulier, basisgegevens, follow-upformulier en laboratoriumuitslagformulier. De vereiste hulpmiddelen zijn onder andere de Seca 728 elektronische babyweegschaal, Anthropometry Plus (AnthroPlus)-software, groeisnelheidsgrafiek van de Wereldgezondheidsorganisatie (WHO), vragenlijsten, thermometer, polypropyleen buis van 15 ml, wegwerphandschoenen en een vacuümzak met droogijs. De monsters die voor deze studie worden verkregen, zijn 15 ml veneus bloed voor genotypering en 10 ml moedermelk (0, 2, 4 maanden).

Na goedkeuring van de Ethische Commissie van de Faculteit der Geneeskunde van de Universiteit van Indonesië, krijgen postpartummoeders formulier A (studie-informatieformulier). Patiënten zullen worden geïnformeerd over het doel, de voordelen en de procedures van het onderzoek. Als patiënten akkoord gaan, moet ze de geïnformeerde toestemming (formulier B) ondertekenen.

Studiefasen bestaan ​​uit

1. screening : beschrijving van de doelstellingen, voordelen en procedures van de studie, invullen van de geïnformeerde toestemming, screening op basis van in- en uitsluitingscriteria.

2. Gegevensverzameling:

   • Interview. Er zal een interview worden gehouden om informatie in formulier C en D in te vullen.
   • Onderwerpen die tijdens het screeningbezoek zijn geselecteerd, volgen een studie van 4 maanden. Primaire en secundaire uitkomsten worden gemeten op 0, 2, 4 maanden (bezoek 1-2-3).

3. Gegevensanalyse:

   1. Alle gegevens worden bewerkt, gecodeerd en ingevoerd in de computer. Het Statistisch Pakket voor de Sociale Wetenschappen (SPSS) voor Windows versie 20.0 zal worden gebruikt voor data-analyse.
   2. Univariate analyse zal worden uitgevoerd om de verdeling van elke variabele te kennen. De normaliteitstest van de gegevens zal worden uitgevoerd met de Kolmogorov-Smirnov-test op het significantieniveau p>0,05 als normaal verdeelde gegevens. De continue gegevens zijn aanwezig als gemiddelde ± standaarddeviatie en voor categorische gegevens in n (%) voor normaal verdeelde gegevens en geometrisch gemiddelde ± standaarddeviatie voor niet-normaal verdeelde gegevens.
   3. Voor bivariate analyse wordt de Pearson-correlatietest uitgevoerd als de gegevens normaal verdeeld zijn of de Spearman Rank-test als de gegevens niet-normaal verdeeld zijn. Referentie voor rho-waarde zie tabel 3.3.
   4. Multivariate analyse zal worden uitgevoerd door middel van een lineair regressiemodel.