Profile oligosacharydów mleka ludzkiego (HMO) i wskaźniki wzrostu niemowląt w wieku 0-4 miesięcy

To badanie jest prospektywnym badaniem podłużnym mającym na celu analizę związku między profilami HMO a wskaźnikami wzrostu niemowląt w wieku 0-4 miesięcy. W tym badaniu podłużnym mleko kobiece, ocena antropometryczna i kwestionariusze zostaną zebrane w wieku 0, 2, 4 miesięcy. Wiek ciążowy i masa urodzeniowa będą uzyskiwane na podstawie stanu zdrowia przy zapisie.

Badanie zostanie przeprowadzone w rządowym i prywatnym szpitalu w Dżakarcie w okresie od lipca do grudnia 2020 r. W oparciu o obliczenie wielkości próbki, całkowita minimalna liczba próbek wynosi 120 próbek. Rekrutacja uczestników będzie oparta na nieprobabilistycznym, kolejnym pobieraniu próbek od matek hospitalizowanych po porodzie w rządowym i prywatnym szpitalu w Dżakarcie w okresie od lipca do grudnia 2020 r.

Formularze badania składają się z informacji o badaniu, świadomej zgody, formularza przesiewowego, danych wyjściowych, formularza kontrolnego i formularza wyników laboratoryjnych. Wymagane narzędzia to między innymi elektroniczna waga niemowlęca Seca 728, oprogramowanie Anthropometry Plus (AnthroPlus), wykres prędkości wzrostu Światowej Organizacji Zdrowia (WHO), kwestionariusze, termometr, probówka polipropylenowa 15 ml, rękawiczki jednorazowe i worek próżniowy z suchym lodem. Próbki pobierane do tego badania to 15 ml krwi żylnej do genotypowania i 10 ml mleka matki (0, 2, 4 miesiąc).

Po uzyskaniu zgody Komisji Etycznej Wydziału Lekarskiego Uniwersytetu Indonezji, matkom po porodzie zostanie przedstawiony formularz A (formularz informacji o badaniu). Pacjenci zostaną poinformowani o celu, korzyściach i przebiegu badania. Jeśli pacjentka wyrazi zgodę, będzie musiała podpisać świadomą zgodę (formularz B).

Fazy ​​nauki składają się z

1. skrining: opis celów, korzyści i procedur badania, wypełnienie świadomej zgody, skrining na podstawie kryteriów włączenia i wyłączenia.

2. Gromadzenie danych:

   • Wywiad. Rozmowa zostanie przeprowadzona w celu wypełnienia informacji w formularzach C i D.
   • Osoby wybrane podczas wizyty przesiewowej przejdą 4-miesięczne badanie. Wyniki pierwszorzędowe i drugorzędowe będą mierzone po 0, 2, 4 miesiącach (wizyta 1-2-3).

3. Analiza danych :

   1. Wszystkie dane zostaną zredagowane, zakodowane i wprowadzone do komputera. Do analizy danych zostanie wykorzystany Pakiet Statystyczny dla Nauk Społecznych (SPSS) dla systemu Windows w wersji 20.0.
   2. Analiza jednoczynnikowa zostanie przeprowadzona w celu poznania rozkładu każdej zmiennej. Test normalności danych zostanie przeprowadzony testem Kołmogorowa-Smirnowa na poziomie istotności p>0,05 jako dane o rozkładzie normalnym. Dane ciągłe będą przedstawiane jako średnia ± odchylenie standardowe, a dla danych kategorycznych w n (%) dla danych o rozkładzie normalnym i średnia geometryczna ± odchylenie standardowe dla danych o rozkładzie innym niż normalny.
   3. W przypadku analizy dwuwymiarowej zostanie przeprowadzony test korelacji Pearsona, jeśli dane mają rozkład normalny, lub test Spearmana, jeśli dane nie mają rozkładu normalnego. Odniesienie do wartości rho przedstawiono w tabeli 3.3.
   4. Analiza wielowymiarowa zostanie przeprowadzona za pomocą modelu regresji liniowej.