0-4개월 영아의 모유 올리고당(HMO) 프로필 및 성장 지표
모유 올리고당(HMOs) 프로파일과 0-4개월 영아의 성장 지표 사이의 연관성. 종단 연구
연구 개요
상태
정황
상세 설명
본 연구는 0-4개월 영유아의 HMO 프로파일과 성장 지표 간의 연관성을 분석하기 위한 전향적 종적 연구입니다. 이 종적 연구에서 모유, 인체 측정 평가 및 설문지는 생후 0, 2, 4개월에 수집됩니다. 재태 연령 및 출생 체중은 등록 시 의료 상태에서 가져옵니다.
이 연구는 2020년 7월에서 12월 사이에 자카르타의 정부 및 사립 병원에서 실시될 예정입니다. 샘플 크기 계산을 기반으로 총 최소 샘플은 120개 샘플입니다. 피험자 모집은 2020년 7월에서 12월 사이에 자카르타의 정부 및 사립 병원에서 산후 입원 환자 산모에 대한 비확률적 연속 샘플링을 기반으로 합니다.
연구 양식은 연구 정보, 정보에 입각한 동의서, 스크리닝 양식, 기준 데이터, 후속 조치 양식 및 실험실 결과 양식으로 구성됩니다. 필요한 도구로는 Seca 728 전자 영아 체중계, Anthropometry Plus(AnthroPlus) 소프트웨어, 세계보건기구(WHO) 성장 속도 차트, 설문지, 온도계, 15mL 폴리프로필렌 튜브, 일회용 장갑 및 드라이아이스가 들어 있는 진공 백이 있습니다. 이 연구를 위해 얻은 검체는 유전자형 분석을 위한 15mL 정맥혈과 10mL 모유(0, 2, 4개월)입니다.
인도네시아 의과대학 윤리위원회의 허가를 받은 후, 산후 산모에게 양식 A(학습 정보 양식)가 제공됩니다. 환자는 연구의 목적, 이점 및 절차에 대해 알릴 것입니다. 환자가 동의하면 정보에 입각한 동의서(양식 B)에 서명해야 합니다.
연구 단계는 다음으로 구성됩니다.
- 선별: 연구의 목적, 이점 및 절차에 대한 설명, 정보에 입각한 동의서 작성, 포함 및 제외 기준에 따른 선별.
데이터 수집 :
- 회견. Form C와 D에 정보를 기입하기 위해 인터뷰가 진행됩니다.
- 스크리닝 방문 중에 선택된 피험자는 4개월 연구를 따를 것입니다. 1차 및 2차 결과는 0, 2, 4개월에 측정됩니다(방문 1-2-3).
데이터 분석 :
- 모든 데이터는 편집, 코딩 및 컴퓨터에 입력됩니다. Windows 버전 20.0용 SPSS(Statistical Package for the Social Sciences)가 데이터 분석에 사용됩니다.
- 각 변수의 분포를 파악하기 위해 단변량 분석을 실시합니다. 데이터의 정규성 테스트는 Kolmogorov-Smirnov 테스트로 유의 수준 p>0.05에서 정규 분포 데이터로 수행됩니다. 연속 데이터는 평균 ± 표준 편차로, 범주형 데이터의 경우 정규 분포 데이터의 경우 n(%)으로, 비정규 분포 데이터의 경우 기하 평균 ± 표준 편차로 표시됩니다.
- 이변량 분석의 경우 데이터가 정규분포이면 Pearson 상관관계 검정을, 비정규분포이면 Spearman Rank 검정을 수행합니다. rho 값에 대한 참조는 표 3.3에 나와 있습니다.
- 다변량 분석은 선형 회귀 모델에 의해 수행됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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DKI Jakarta
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Jakarta, DKI Jakarta, 인도네시아
- Universitas Indonesia
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
어머니 :
- 출산 당시 나이 18-45세
- 최소 4개월까지 모유 수유를 원하는 분
- 싱글톤 탄생
제외 기준:
어머니 :
- 임신 전 또는 임신 중 1형 또는 2형 당뇨병
- 모유 수유를 금하는 현재 상태
- 흡연
유아 :
- 성장에 영향을 미칠 수 있는 선천성 질환 또는 기형
- 영유아에게 모유 외에 물이나 다른 음식을 제공했습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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연령 Z 점수(WAZ)에 대한 가중치
기간: 2개월에 기준선 WAZ에서 변경합니다.
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연령 대비 체중 z 점수 WHO 성장 차트.
WHO 성장 차트를 기반으로 영아의 체중을 연령과 비교합니다.
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2개월에 기준선 WAZ에서 변경합니다.
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연령 Z 점수(WAZ)에 대한 가중치
기간: 4개월에 기준선 WAZ에서 변경합니다.
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연령 대비 체중 z 점수 WHO 성장 차트.
WHO 성장 차트를 기반으로 영아의 체중을 연령과 비교합니다.
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4개월에 기준선 WAZ에서 변경합니다.
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길이 Z 점수에 대한 가중치(WLZ)
기간: 2개월에 기준선 WLZ에서 변경합니다.
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무게 대비 길이 z 점수 WHO 성장 차트.
WHO 성장 차트를 기반으로 영아의 체중과 키를 비교합니다.
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2개월에 기준선 WLZ에서 변경합니다.
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길이 Z 점수에 대한 가중치(WLZ)
기간: 4개월에 기준선 WLZ에서 변경합니다.
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무게 대비 길이 z 점수 WHO 성장 차트.
WHO 성장 차트를 기반으로 영아의 체중과 키를 비교합니다.
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4개월에 기준선 WLZ에서 변경합니다.
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무게 속도
기간: 2개월에 기준 체중 속도에서 변경.
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영아의 체중 증가와 WHO의 체중 속도 차트 비교
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2개월에 기준 체중 속도에서 변경.
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무게 속도
기간: 4개월에 기준 체중 속도에서 변화.
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영아의 체중 증가와 WHO의 체중 속도 차트 비교
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4개월에 기준 체중 속도에서 변화.
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Verawati Sudarma, Master, Indonesia University
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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