Ihmisen maidon oligosakkaridien (HMO) profiilit ja kasvuindikaattorit 0–4 kuukauden ikäisille vauvoille

Tämä tutkimus on prospektiivinen pitkittäistutkimus, jossa analysoidaan HMO-profiilien ja 0–4 kuukauden ikäisten vauvojen kasvuindikaattoreiden välistä yhteyttä. Tässä pitkittäistutkimuksessa äidinmaito, antropometrinen arviointi ja kyselylomakkeet kerätään 0, 2, 4 kuukauden iässä. Raskausikä ja syntymäpaino saadaan lääketieteellisestä tilasta ilmoittautumisen yhteydessä.

Tutkimus suoritetaan valtion ja yksityisessä sairaalassa Jakartassa heinäkuun ja joulukuun 2020 välisenä aikana. Otoskokolaskelman perusteella miniminäytteitä on yhteensä 120 näytettä. Koehenkilöiden rekrytointi perustuu ei-todennäköisyyteen perustuvaan peräkkäiseen näytteenottoon synnytyksen jälkeen oleville potilasäideille Jakartan valtion ja yksityisessä sairaalassa heinäkuun ja joulukuun 2020 välisenä aikana.

Tutkimuslomakkeet koostuvat tutkimustiedoista, tietoisesta suostumuksesta, seulontalomakkeesta, lähtötiedoista, seurantalomakkeesta ja laboratoriotuloslomakkeesta. Työkaluvaatimuksia ovat mm. Seca 728 elektroninen vauvavaaka, Anthropometry Plus (AnthroPlus) ohjelmisto, Maailman terveysjärjestön (WHO) kasvunopeuskaavio, kyselylomakkeet, lämpömittari, 15 ml polypropeeniputki, kertakäyttökäsineet ja tyhjiöpussi kuivajäällä. Tätä tutkimusta varten hankitut näytteet ovat 15 ml laskimoverta genotyypin määritystä varten ja 10 ml rintamaitoa (0, 2, 4 kuukautta).

Saatuaan hyväksynnän Indonesian yliopiston lääketieteellisen tiedekunnan eettiseltä komitealta, synnytyksen jälkeen syntyneille äideille esitetään A-lomake (tutkimustietolomake). Potilaille tiedotetaan tutkimuksen tavoitteesta, eduista ja menettelytavoista. Jos potilaat suostuvat, hänen on allekirjoitettava tietoinen suostumus (lomake B).

Opintojaksot koostuu

1. seulonta: kuvaus tutkimuksen tavoitteista, hyödyistä ja menettelyistä, tietoon perustuvan suostumuksen täyttäminen, seulonta sisällyttämis- ja poissulkemiskriteerien perusteella.

2. Tiedonkeruu :

   • Haastatella. Haastattelu suoritetaan C- ja D-lomakkeen tietojen täyttämiseksi.
   • Seulontakäynnin aikana valitut kohteet seuraavat 4 kuukauden tutkimusta. Ensisijaiset ja toissijaiset tulokset mitataan 0, 2, 4 kuukauden kohdalla (käynti 1-2-3).

3. Tietojen analysointi :

   1. Kaikki tiedot muokataan, koodataan ja syötetään tietokoneelle. Tietojen analysointiin käytetään Windows-version 20.0 tilastollista yhteiskuntatieteiden pakettia (SPSS).
   2. Yksimuuttuja-analyysi suoritetaan kunkin muuttujan jakautumisen tuntemiseksi. Aineiston normaalisuustesti suoritetaan Kolmogorov-Smirnov-testillä merkitsevyystasolla p>0,05 normaalijakaumana datana. Jatkuvat tiedot esitetään keskiarvona ± keskihajonna ja kategorisille tiedoille n (%) normaalijakautuneille tiedoille ja geometrinen keskiarvo ± standardipoikkeama ei-normaalijakauman tiedoissa.
   3. Kaksimuuttujaanalyysiä varten suoritetaan Pearson-korrelaatiotesti, jos data on jakautunut normaalisti, tai Spearman Rank -testi, jos data ei ole jakautunut normaalisti. Viite rho-arvolle esitetään taulukossa 3.3.
   4. Monimuuttujaanalyysi suoritetaan lineaarisen regressiomallin avulla.