Az emberi tej oligoszacharidjai (HMO) profiljai és növekedési mutatói 0-4 hónapos csecsemőknél

Ez a tanulmány egy prospektív longitudinális vizsgálat a HMO-profilok és a 0-4 hónapos csecsemők növekedési mutatói közötti összefüggés elemzésére. Ebben a longitudinális vizsgálatban az anyatej, az antropometriai értékelés és a kérdőívek gyűjtése 0, 2, 4 hónapos korban történik. A terhességi kort és a születési súlyt a beiratkozáskor az egészségügyi állapotból kapjuk meg.

A vizsgálatot a jakartai kormányzati és magánkórházban végzik 2020 júliusa és decembere között. A mintanagyság számítása alapján az összes minimális minta 120 minta. Az alanyok toborzása 2020 júliusa és decembere között a jakartai kormányzati és magánkórházban szülés után fekvő, fekvőbeteg anyák szülés utáni, egymást követő, nem valószínűségi mintavételén alapul.

A vizsgálati űrlapok a vizsgálati információkból, a beleegyezésből, a szűrési űrlapból, az alapadatokból, a nyomon követési űrlapból és a laboratóriumi eredmények űrlapjából állnak. Az eszközökre vonatkozó követelmények többek között a következők: Seca 728 elektronikus csecsemőmérleg, Anthropometry Plus (AnthroPlus) szoftver, Egészségügyi Világszervezet (WHO) növekedési sebesség diagram, kérdőívek, hőmérő, 15 ml-es polipropilén cső, eldobható kesztyű és vákuumzacskó szárazjéggel. A vizsgálathoz kapott minták 15 ml vénás vér a genotipizáláshoz és 10 ml anyatej (0, 2, 4 hónap).

Az Indonéz Egyetem Orvostudományi Karának Etikai Bizottságától kapott engedélyt követően a szülés utáni anyák megkapják az A formanyomtatványt (tanulmányi információs űrlap). A betegek tájékoztatást kapnak a vizsgálat céljáról, előnyeiről és eljárásairól. Ha a betegek beleegyeznek, alá kell írnia a beleegyező nyilatkozatot (B formanyomtatvány).

A tanulmányi szakaszok a következőkből állnak

1. szűrés : a vizsgálat céljainak, előnyeinek és eljárásainak leírása, a tájékozott beleegyezés kitöltése, felvételi és kizárási kritériumok alapján történő szűrés.

2. Adatgyűjtés :

   • Interjú. Interjút készítenek a C és D űrlapon található adatok kitöltéséhez.
   • A szűrési látogatás során kiválasztott alanyok 4 hónapos vizsgálatot követnek. Az elsődleges és másodlagos eredményeket 0, 2, 4 hónapos korban mérik (1-2-3. látogatás).

3. Adatelemzés :

   1. Minden adatot szerkesztenek, kódolnak és bevisznek a számítógépbe. Az adatok elemzéséhez a Windows 20.0-s verziójához készült Társadalomtudományi Statisztikai Csomagot (SPSS) fogják használni.
   2. Az egyes változók eloszlásának megismerésére egyváltozós elemzést kell végezni. Az adatok normalitásvizsgálatát Kolmogorov-Smirnov teszttel végezzük p>0,05 szignifikanciaszinten, normál eloszlású adatokként. A folytonos adatok átlag ± szórásként, a kategorikus adatok esetében pedig n-ben (%) jelennek meg normál eloszlású adatok esetén és geometriai átlag ± szórás a nem normál eloszlású adatok esetén.
   3. A kétváltozós elemzéshez Pearson korrelációs tesztet kell végrehajtani, ha az adatok normális eloszlásúak, vagy Spearman Rank tesztet, ha az adatok nem normál eloszlásúak. Az rho értékre vonatkozó hivatkozás a 3.3. táblázatban látható.
   4. A többváltozós elemzést lineáris regressziós modellel végezzük.