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慢性肾脏病中的肌肉减少症、跌倒和骨质疏松症

2024年4月19日 更新者：Ditte Hansen、Herlev Hospital

慢性肾脏病患者的肌肉减少症、跌倒和骨质疏松症

本研究是一项横断面研究，旨在调查与丹麦背景人群相比，慢性肾病患者的肌肉减少症发病率是否有所增加。 还将描述肌肉减少症与跌倒之间可能存在的关联，以及慢性肾病患者骨质疏松症的发病率。

研究概览

地位

招聘中

条件

干预/治疗

详细说明

肌肉减少症是根据不同的临床发现诊断出的一种病症，例如肌肉质量低、肌肉力量低以及可能身体表现不佳。 在一般人群中，当肌肉减少症也存在时，跌倒和骨折的风险会增加。

众所周知，肌肉减少症会发生在慢性肾脏病患者身上，但之前并没有描述这与没有肾脏疾病的患者的发病率是否有区别，如果有的话，有何不同。

与丹麦背景人群相比，患有慢性肾病的患者骨折风险高出 3 倍，而且他们跌倒的风险也增加了。

迄今为止，肾脏疾病患者的肌肉减少症、跌倒风险和骨质疏松症之间的关联很少被描述，因此，研究人员希望在这项横断面研究中进一步探讨这一点。

研究类型

观察性的

注册 (估计的)

140

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

研究联系人备份

学习地点

  • 丹麦
      • Herlev、丹麦、2730
        • 招聘中
        • Herlev and Gentofte Hospital, Herlev Hospital
        • 接触：
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • Ditte Hansen, MD, PhD
        • 副研究员：
          • Sabina C Hauge, MD
        • 副研究员：
          • Anahita Rashid
        • 副研究员：
          • Charlotte Suetta, MD,PhD,prof.
      • Odense、丹麦、5000
        • 尚未招聘
        • Odense University Hospital
        • 接触：
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • Morten F Nielsen, MD,PhD
        • 副研究员：
          • Subagini Nagarajah, MD

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

20年 至 120年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不适用

取样方法

非概率样本

研究人群

这些患者将从 Herlev 医院和欧登塞大学医院的肾脏科招募，他们会定期到这些门诊诊所就诊。

筛选与参与中心相关的所有受试者，看他们是否有资格参加研究。 询问最低年龄为 20 岁且 eGFR ≤ 30 ml/min 的参与者是否希望进一步检查以查看他们是否符合所有纳入标准而不符合任何排除标准。 只有满足所有纳入标准且不符合任何排除标准的参与者才被视为有资格参加试验。

描述

纳入标准：

  • 年龄≥20岁
  • 慢性肾脏病第 4-5 期未进行透析（nonD）（对应于肾小球滤过率估计值 (eGFR) ≤30 ml/min，根据肾脏疾病改善全球预后 (KDIGO) 定义，未进行透析）

排除标准：

  • 肾移植
  • 在过去 6 周内行动不便/住院超过 1 周
  • 用生长激素或性激素积极治疗
  • 已知的肌肉疾病
  • 缺乏说或理解丹麦语的能力
  • 缺乏给予知情同意的能力
  • 根据当地研究者的评估，缺乏参与临床研究的能力

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 观测模型：队列
  • 时间观点：横截面

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
参加者
这是一项涉及大约 150 名患者的横断面研究。 他们接受身体检查、填写问卷、抽取血样、进行双能 X 射线吸收测定 (DXA) 扫描和不同的物理程序以评估肌肉力量和肌肉功能。
诊断测试：数字XA
每个参与者将接受一次 DXA 扫描
其他：肌肉力量和功能评估
每位患者的肌肉力量和功能将通过握力、10 m 步态速度和 30 s 坐站测试的测量来评估。 他们还将填写一份评估力量、行走辅助、从椅子上站起来、爬楼梯和跌倒的问卷（SARC-F 问卷）。
其他：血液样本
每位患者都将接受身体检查，并提供血液样本。

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
四肢瘦体重的差异
大体时间：第 0 天（研究程序日）
慢性肾脏病患者与先前研究中检查的健康对照组之间四肢瘦体重的差异
第 0 天（研究程序日）

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
肌肉减少症发病率的差异
大体时间：第 0 天（研究程序日）
慢性肾脏病患者与先前研究中检查的健康对照组之间肌肉减少症发病率的差异
第 0 天（研究程序日）
阑尾肌肉质量的差异
大体时间：第 0 天（研究程序日）
慢性肾脏病患者与先前研究中检查的健康对照组之间四肢肌肉质量的差异
第 0 天（研究程序日）
握力不同
大体时间：第 0 天（研究程序日）
慢性肾病患者与先前研究中检查的健康对照组之间握力的差异
第 0 天（研究程序日）
步速差异
大体时间：第 0 天（研究程序日）
慢性肾病患者与先前研究中检查的健康对照组之间步态速度的差异
第 0 天（研究程序日）
坐立测试的区别
大体时间：第 0 天（研究程序日）
慢性肾病患者与先前研究中检查的健康对照组之间坐姿测试的差异
第 0 天（研究程序日）
骨质疏松症发病率的差异
大体时间：第 0 天（研究程序日）
慢性肾病患者与先前研究中检查的健康对照组之间骨质疏松症发病率的差异
第 0 天（研究程序日）
跌倒倾向的差异
大体时间：第 0 天（研究程序日）
慢性肾病患者与先前研究中检查的健康对照组之间跌倒倾向的差异
第 0 天（研究程序日）
总瘦体重和四肢瘦体重、握力、步速、坐站试验、跌倒倾向和骨质疏松症的相关性
大体时间：第 0 天（研究程序日）
总瘦体重和四肢瘦体重、握力、步态速度、坐站测试、跌倒倾向和骨质疏松症之间的相关性（臀部和/或腰椎的 T 值 <-2.5）
第 0 天（研究程序日）

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Herlev Hospital

合作者

Odense University Hospital

调查人员

  • 首席研究员：Ditte Hansen, MD, PhD、Department of Nephrology, Herlev and Gentofte Hospital

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2021年3月10日

初级完成 (估计的)

2026年1月1日

研究完成 (估计的)

2026年1月1日

研究注册日期

首次提交

2020年8月13日

首先提交符合 QC 标准的

2020年8月14日

首次发布 (实际的)

2020年8月17日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2024年4月22日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2024年4月19日

最后验证

2024年4月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • SarcoCKD2020

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)？

不

IPD 计划说明

目前还没有计划与其他研究人员共享个人参与者数据 (IPD)。

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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