Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Sarkopenia, kaatuminen ja osteoporoosi kroonisessa munuaissairaudessa

perjantai 19. huhtikuuta 2024 päivittänyt: Ditte Hansen, Herlev Hospital

Sarkopenia, kaatuminen ja osteoporoosi potilailla, joilla on krooninen munuaissairaus

Tämä tutkimus on poikkileikkaustutkimus, jonka tarkoituksena on selvittää, onko kroonista munuaissairauspotilailla lisääntynyt sarkopenian esiintyvyys verrattuna tanskalaiseen taustapopulaatioon. Myös mahdollinen yhteys sarkopenian ja kaatumisen välillä sekä osteoporoosin ilmaantuvuus potilailla, joilla on krooninen munuaissairaus, kuvataan.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Sarkopenia on sairaus, joka diagnosoidaan erilaisista kliinisistä löydöksistä, kuten alhainen lihasmassa, heikko lihasvoima ja mahdollisesti myös huono fyysinen suorituskyky. Yleisellä väestöllä kaatumisen ja luunmurtumien riski kasvaa, kun myös sarkopeniaa esiintyy.

Sarkopeniaa tiedetään esiintyvän potilailla, joilla on krooninen munuaissairaus, mutta ei ole aiemmin kuvattu, eroaako tämä esiintyvyydestä potilailla, joilla ei ole munuaistautia, ja jos on, miten se eroaa.

Kroonista munuaissairautta sairastavilla potilailla on 3 kertaa suurempi luunmurtuman riski verrattuna tanskalaiseen taustaväestöön, ja heillä on myös lisääntynyt kaatumisriski.

Sarkopenian, kaatumisriskin ja osteoporoosin välistä yhteyttä munuaissairauspotilailla on toistaiseksi kuvattu harvakseltaan, ja tämän vuoksi tutkijat haluavat selvittää asiaa tarkemmin tässä poikkileikkaustutkimuksessa.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

140

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Tanska
      • Herlev, Tanska, 2730
        • Rekrytointi
        • Herlev and Gentofte Hospital, Herlev Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Ditte Hansen, MD, PhD
        • Alatutkija:
          • Sabina C Hauge, MD
        • Alatutkija:
          • Anahita Rashid
        • Alatutkija:
          • Charlotte Suetta, MD,PhD,prof.
      • Odense, Tanska, 5000
        • Ei vielä rekrytointia
        • Odense University Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Morten F Nielsen, MD,PhD
        • Alatutkija:
          • Subagini Nagarajah, MD

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

20 vuotta - 120 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei käytössä

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilaat rekrytoidaan sekä Herlevin sairaalan että Odensen yliopistollisen sairaalan nefrologian osastolta heidän säännöllisten käyntiensä aikana näillä poliklinikoilla.

Kaikki osallistuviin keskuksiin liittyvät aiheet seulotaan sen selvittämiseksi, ovatko he oikeutettuja tutkimukseen. Osallistujilta, jotka ovat vähintään 20-vuotiaita ja joiden eGFR on ≤30 ml/min, kysytään, haluavatko he tulla lisätutkimuksiin nähdäkseen, täyttävätkö he kaikki osallistumiskriteerit eivätkä mitään poissulkemiskriteereistä. Vain osallistujat, jotka täyttävät kaikki osallistumiskriteerit, mutta eivät yhtään poissulkemiskriteeriä, katsotaan kelvollisiksi kokeeseen.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikä ≥ 20 vuotta
  • Kroonisen munuaissairauden vaiheet 4-5, ei dialyysihoidossa (nonD) (vastaa arvioitua munuaiskerästen suodatusnopeutta (eGFR) ≤30 ml/min KDIGO-määritelmän perusteella eikä dialyysihoidossa)

Poissulkemiskriteerit:

  • Munuainen siirretty
  • Ollut liikkumattomina/sairaalahoidossa yli 1 viikon viimeisen 6 viikon aikana
  • Aktiivinen hoito kasvuhormonilla tai sukupuolihormonilla
  • Tunnettu lihassairaus
  • Puute kyky puhua tai ymmärtää tanskaa
  • Kyvyttömyys antaa tietoon perustuva suostumus
  • Kyky osallistua kliiniseen tutkimukseen paikallisen tutkijan arvion perusteella

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Poikkileikkaus

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Osallistujat
Tämä on poikkileikkaustutkimus, johon osallistui noin 150 potilasta. He käyvät läpi fyysisen tutkimuksen, täyttävät kyselylomakkeen, ottavat verinäytteitä, käyvät läpi Dual Energy X-ray Absorptiometry (DXA) -skannauksen ja erilaisia ​​fyysisiä toimenpiteitä lihasvoiman ja lihasten toiminnan arvioimiseksi.
Diagnostinen testi: DXA
Jokaiselle osallistujalle tehdään yksi DXA-skannaus
Muut: Lihasvoiman ja toiminnan arviointi
Jokaisen potilaan lihasvoimaa ja toimintakykyä arvioidaan kädensijan voimakkuuden, 10 metrin kävelynopeuden ja 30 sekunnin istu-seisom-testillä. He täyttävät myös kyselylomakkeen, jossa arvioidaan voimaa, apua kävelyssä, tuolista nousua, portaita kiipeämistä ja putoamista (SARC-F-kysely).
Muut: Verinäytteitä
Jokaiselle potilaalle tehdään fyysinen tarkastus ja hän toimittaa myös verinäytteitä.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Ero appendicular laiha paino
Aikaikkuna: Päivä 0 (tutkimusprosessin päivä)
Ero appendikulaarisen laihamassan välillä kroonista munuaissairauspotilaiden ja aiemmassa tutkimuksessa tutkitun terveen kontrolliryhmän välillä
Päivä 0 (tutkimusprosessin päivä)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Sarkopenian esiintyvyyden ero
Aikaikkuna: Päivä 0 (tutkimusprosessin päivä)
Sarkopenian esiintyvyyden ero kroonista munuaissairautta sairastavien potilaiden ja edellisessä tutkimuksessa tutkitun terveen kontrolliryhmän välillä
Päivä 0 (tutkimusprosessin päivä)
Ero appendicular lihasmassassa
Aikaikkuna: Päivä 0 (tutkimusprosessin päivä)
Ero appendicular lihasmassassa kroonista munuaissairautta sairastavien potilaiden ja terveen vertailuryhmän välillä, joita tutkittiin edellisessä tutkimuksessa
Päivä 0 (tutkimusprosessin päivä)
Ero kädensijan vahvuudessa
Aikaikkuna: Päivä 0 (tutkimusprosessin päivä)
Ero kädensijan vahvuudessa kroonista munuaissairautta sairastavien potilaiden ja aiemmassa tutkimuksessa tutkitun terveen kontrolliryhmän välillä
Päivä 0 (tutkimusprosessin päivä)
Ero kävelynopeudessa
Aikaikkuna: Päivä 0 (tutkimusprosessin päivä)
Ero kävelynopeudessa kroonista munuaissairautta sairastavien potilaiden ja aiemmassa tutkimuksessa tutkitun terveen kontrolliryhmän välillä
Päivä 0 (tutkimusprosessin päivä)
Ero istu-seisomatestissä
Aikaikkuna: Päivä 0 (tutkimusprosessin päivä)
Ero istumaan seisomaan -testissä kroonista munuaissairautta sairastavien potilaiden ja edellisessä tutkimuksessa tutkitun terveen kontrolliryhmän välillä
Päivä 0 (tutkimusprosessin päivä)
Ero osteoporoosin ilmaantuvuudessa
Aikaikkuna: Päivä 0 (tutkimusprosessin päivä)
Ero osteoporoosin ilmaantuvuudessa kroonista munuaissairautta sairastavien potilaiden ja aiemmassa tutkimuksessa tutkitun terveen kontrolliryhmän välillä
Päivä 0 (tutkimusprosessin päivä)
Ero pudotustaipumuksessa
Aikaikkuna: Päivä 0 (tutkimusprosessin päivä)
Ero taipumuksen laskemiseen kroonista munuaissairauspotilaiden ja aiemmassa tutkimuksessa tarkastelun terveen kontrolliryhmän välillä
Päivä 0 (tutkimusprosessin päivä)
Kokonaislaihan ja appendikulaarisen vähärasvaisen kehon massan, kädensijan voiman, askelnopeuden, istuma-seisomatestin, kaatumistaipumuksen ja osteoporoosin välinen korrelaatio
Aikaikkuna: Päivä 0 (tutkimusprosessin päivä)
Kokonaislaihan ja appendikulaarisen laihaan massan, kädensijan voiman, kävelynopeuden, istu-seisomatestin, putoamistaipumuksen ja osteoporoosin välinen korrelaatio (T-pisteet <-2,5 lonkka- ja/tai lannerangassa)
Päivä 0 (tutkimusprosessin päivä)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Herlev Hospital

Yhteistyökumppanit

Odense University Hospital

Tutkijat

  • Päätutkija: Ditte Hansen, MD, PhD, Department of Nephrology, Herlev and Gentofte Hospital

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 10. maaliskuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 1. tammikuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 1. tammikuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 13. elokuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 14. elokuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 17. elokuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 22. huhtikuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 19. huhtikuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. huhtikuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • SarcoCKD2020

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

IPD-suunnitelman kuvaus

Toistaiseksi ei ole tarkoitus jakaa yksittäisiä osallistujatietoja (IPD) muiden tutkijoiden kanssa.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Krooniset munuaissairaudet

Kliiniset tutkimukset DXA

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Paraguay

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa