Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Sarkopeni, höst och osteoporos vid kronisk njursjukdom

19 april 2024 uppdaterad av: Ditte Hansen, Herlev Hospital

Sarkopeni, fall och osteoporos hos patienter med kronisk njursjukdom

Denna studie är en tvärsnittsstudie som vill undersöka om det finns en ökad förekomst av sarkopeni hos patienter med kronisk njursjukdom jämfört med den danska bakgrundspopulationen. Ett möjligt samband mellan sarkopeni och fall, liksom förekomsten av osteoporos hos patienter med kronisk njursjukdom kommer också att beskrivas.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Sarkopeni är ett tillstånd som diagnostiseras utifrån olika kliniska fynd såsom låg muskelmassa, låg muskelstyrka och möjligen även dålig fysisk prestation. I den allmänna befolkningen ökar risken för fall och benfraktur, när sarkopeni också förekommer.

Sarkopeni är känt att förekomma hos patienter med kronisk njursjukdom, men om och i så fall hur detta skiljer sig från förekomsten hos patienter utan njursjukdom har inte tidigare beskrivits.

Patienter med kronisk njursjukdom har 3 gånger högre risk för benfraktur jämfört med den danska bakgrundsbefolkningen, och de har också en ökad risk för fall.

Sambandet mellan sarkopeni, fallrisk och osteoporos hos patienter med njursjukdom är hittills sparsamt beskrivet, och på grund av detta vill utredarna utforska detta ytterligare i denna tvärsnittsstudie.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

140

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

  • Danmark
      • Herlev, Danmark, 2730
        • Rekrytering
        • Herlev and Gentofte Hospital, Herlev Hospital
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Ditte Hansen, MD, PhD
        • Underutredare:
          • Sabina C Hauge, MD
        • Underutredare:
          • Anahita Rashid
        • Underutredare:
          • Charlotte Suetta, MD,PhD,prof.
      • Odense, Danmark, 5000
        • Har inte rekryterat ännu
        • Odense University Hospital
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Morten F Nielsen, MD,PhD
        • Underutredare:
          • Subagini Nagarajah, MD

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

20 år till 120 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

N/A

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienterna kommer att rekryteras från Nefrologiska avdelningen på både Herlev Hospital och Odense Universitetssjukhus under sina regelbundna besök på dessa polikliniker.

Alla ämnen som är anslutna till de deltagande centren screenas för att se om de är kvalificerade för studien. Deltagare med en minimiålder på 20 med eGFR ≤30 ml/min tillfrågas om de vill undersökas vidare för att se om de uppfyller alla inklusionskriterier och inget av uteslutningskriterierna. Endast deltagare som uppfyller alla inklusionskriterier och inget av uteslutningskriterierna kommer att anses kvalificerade för prövningen.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Ålder ≥20 år
  • Kronisk njursjukdom stadium 4-5 inte på dialys (icke-D) (motsvarande en uppskattad glomerulär filtrationshastighet (eGFR) ≤30 ml/min baserat på njursjukdomsförbättrande globala resultat (KDIGO) definition och inte på dialys)

Exklusions kriterier:

  • Njure transplanterad
  • Immobiliserad/inlagd på sjukhus i mer än 1 vecka under de senaste 6 veckorna
  • Aktiv behandling med tillväxthormon eller könshormon
  • Känd muskelsjukdom
  • Bristen på förmågan att tala eller förstå danska
  • Bristen på förmåga att ge ett informerat samtycke
  • Bristen på förmåga att delta i en klinisk studie baserad på den lokala utredarens bedömning

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiv: Tvärsnitt

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Deltagare
Detta är en tvärsnittsstudie med cirka 150 patienter. De genomgår en fysisk undersökning, fyller i ett frågeformulär, tar blodprover, genomgår en Dual Energy X-ray Absorptiometry (DXA) skanning och olika fysiska procedurer för att bedöma muskelstyrka och muskelfunktion.
Diagnostiskt test: DXA
Varje deltagare kommer att genomgå en DXA-skanning
Övrig: Muskelstyrka och funktionsbedömning
Varje patient kommer att få sin muskelstyrka och funktion bedömd med mätningar av handgreppsstyrka, 10 m gånghastighet och ett 30 s uppställningstest. De kommer också att fylla i ett frågeformulär som bedömer styrka, hjälp att gå, resa sig från en stol, gå i trappor och falla (SARC-F frågeformulär).
Övrig: Blodprover
Varje patient kommer att genomgå en fysisk undersökning och även leverera blodprover.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Skillnad i appendikulär mager kroppsmassa
Tidsram: Dag 0 (studiedag)
Skillnad i appendikulär mager kroppsmassa mellan patienter med kronisk njursjukdom och en frisk kontrollgrupp undersökt i en tidigare studie
Dag 0 (studiedag)

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Skillnad i förekomsten av sarkopeni
Tidsram: Dag 0 (studiedag)
Skillnad i förekomst av sarkopeni mellan patienter med kronisk njursjukdom och en frisk kontrollgrupp undersökt i en tidigare studie
Dag 0 (studiedag)
Skillnad i appendikulär muskelmassa
Tidsram: Dag 0 (studiedag)
Skillnad i appendikulär muskelmassa mellan patienter med kronisk njursjukdom och en frisk kontrollgrupp undersökt i en tidigare studie
Dag 0 (studiedag)
Skillnad i handtagsstyrka
Tidsram: Dag 0 (studiedag)
Skillnad i handtagsstyrka mellan patienter med kronisk njursjukdom och en frisk kontrollgrupp undersökt i en tidigare studie
Dag 0 (studiedag)
Skillnad i gånghastighet
Tidsram: Dag 0 (studiedag)
Skillnad i gånghastighet mellan patienter med kronisk njursjukdom och en frisk kontrollgrupp undersökt i en tidigare studie
Dag 0 (studiedag)
Skillnad i sitt- och stå-test
Tidsram: Dag 0 (studiedag)
Skillnad i sitt-att-stå-test mellan patienter med kronisk njursjukdom och en frisk kontrollgrupp undersökt i en tidigare studie
Dag 0 (studiedag)
Skillnad i förekomsten av osteoporos
Tidsram: Dag 0 (studiedag)
Skillnad i förekomst av osteoporos mellan patienter med kronisk njursjukdom och en frisk kontrollgrupp undersökt i en tidigare studie
Dag 0 (studiedag)
Skillnad i fallbenägenhet
Tidsram: Dag 0 (studiedag)
Skillnad i fallbenägenhet mellan patienter med kronisk njursjukdom och en frisk kontrollgrupp undersökt i en tidigare studie
Dag 0 (studiedag)
Korrelationen mellan total mager och appendikulär mager kroppsmassa, handgreppsstyrka, gånghastighet, sitt- och stå-test, fallbenägenhet och benskörhet
Tidsram: Dag 0 (studiedag)
Korrelationen mellan total mager och appendikulär mager kroppsmassa, handgreppsstyrka, gånghastighet, sitta-och-stå-test, fallbenägenhet och osteoporos (T-poäng <-2,5 i höft- och/eller ländryggen)
Dag 0 (studiedag)

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Herlev Hospital

Samarbetspartners

Odense University Hospital

Utredare

  • Huvudutredare: Ditte Hansen, MD, PhD, Department of Nephrology, Herlev and Gentofte Hospital

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

10 mars 2021

Primärt slutförande (Beräknad)

1 januari 2026

Avslutad studie (Beräknad)

1 januari 2026

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

13 augusti 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

14 augusti 2020

Första postat (Faktisk)

17 augusti 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

22 april 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

19 april 2024

Senast verifierad

1 april 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • SarcoCKD2020

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

IPD-planbeskrivning

För närvarande är inga individuella deltagares data (IPD) planerade att delas med andra forskare.

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Kroniska njursjukdomar

Kliniska prövningar på DXA

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Thailand

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera