Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Sarkopenia, upadek i osteoporoza w przewlekłej chorobie nerek

19 kwietnia 2024 zaktualizowane przez: Ditte Hansen, Herlev Hospital

Sarkopenia, upadki i osteoporoza u pacjentów z przewlekłą chorobą nerek

Niniejsze badanie jest badaniem przekrojowym, którego celem jest zbadanie, czy występuje zwiększona częstość występowania sarkopenii u pacjentów z przewlekłą chorobą nerek w porównaniu z populacją pochodzenia duńskiego. Opisany zostanie również możliwy związek między sarkopenią a upadkami, a także częstość występowania osteoporozy u pacjentów z przewlekłą chorobą nerek.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Sarkopenia to stan zdiagnozowany na podstawie różnych objawów klinicznych, takich jak niska masa mięśniowa, niska siła mięśni i prawdopodobnie również słaba sprawność fizyczna. W populacji ogólnej ryzyko upadków i złamań kości wzrasta przy współwystępowaniu sarkopenii.

Wiadomo, że sarkopenia występuje u pacjentów z przewlekłą chorobą nerek, ale czy, a jeśli tak, to w jaki sposób różni się ona od częstości występowania u pacjentów bez choroby nerek, nie zostało wcześniej opisane.

Pacjenci z przewlekłą chorobą nerek mają 3 razy większe ryzyko złamań kości w porównaniu z populacją pochodzenia duńskiego, a także mają zwiększone ryzyko upadków.

Związek między sarkopenią, ryzykiem upadków i osteoporozą u pacjentów z chorobami nerek jest do tej pory słabo opisany iz tego powodu badacze chcą dokładniej to zbadać w tym przekrojowym badaniu.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

140

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Dania
      • Herlev, Dania, 2730
        • Rekrutacyjny
        • Herlev and Gentofte Hospital, Herlev Hospital
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Ditte Hansen, MD, PhD
        • Pod-śledczy:
          • Sabina C Hauge, MD
        • Pod-śledczy:
          • Anahita Rashid
        • Pod-śledczy:
          • Charlotte Suetta, MD,PhD,prof.
      • Odense, Dania, 5000
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Odense University Hospital
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Morten F Nielsen, MD,PhD
        • Pod-śledczy:
          • Subagini Nagarajah, MD

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

20 lat do 120 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie dotyczy

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci będą rekrutowani z Oddziału Nefrologii Szpitala Herlev i Szpitala Uniwersyteckiego w Odense podczas ich regularnych wizyt w tych przychodniach.

Wszyscy pacjenci powiązani z uczestniczącymi ośrodkami są sprawdzani, aby sprawdzić, czy kwalifikują się do badania. Uczestnicy w wieku co najmniej 20 lat z eGFR ≤30 ml/min są proszeni o dalsze badanie w celu sprawdzenia, czy spełniają wszystkie kryteria włączenia i żadne z kryteriów wykluczenia. Tylko uczestnicy spełniający wszystkie kryteria włączenia i żadne z kryteriów wykluczenia zostaną uznani za kwalifikujących się do badania.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek ≥20 lat
  • Przewlekła choroba nerek w stadium 4-5 niepoddawana dializie (nonD) (odpowiada szacowanemu współczynnikowi przesączania kłębuszkowego (eGFR) ≤30 ml/min na podstawie definicji Globalnego wyniku poprawy choroby nerek (KDIGO), a nie dializy)

Kryteria wyłączenia:

  • Przeszczepiona nerka
  • Unieruchomiony / hospitalizowany przez ponad 1 tydzień w ciągu ostatnich 6 tygodni
  • Aktywne leczenie hormonem wzrostu lub hormonem płciowym
  • Znana choroba mięśni
  • Brak umiejętności mówienia lub rozumienia języka duńskiego
  • Brak możliwości wyrażenia świadomej zgody
  • Brak możliwości udziału w badaniu klinicznym na podstawie oceny lokalnego badacza

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Przekrojowe

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Uczestnicy
Jest to badanie przekrojowe z udziałem około 150 pacjentów. Przechodzą badanie fizykalne, wypełniają kwestionariusz, pobierane są próbki krwi, przechodzą skan absorpcjometrii rentgenowskiej z podwójną energią (DXA) i różne procedury fizyczne w celu oceny siły mięśni i funkcji mięśni.
Test diagnostyczny: DXA
Każdy uczestnik zostanie poddany jednemu skanowi DXA
Inny: Ocena siły i funkcji mięśni
Każdy pacjent zostanie poddany ocenie siły i funkcji mięśni za pomocą pomiarów siły chwytu dłoni, prędkości chodu na 10 m oraz 30-sekundowego testu wstawania z pozycji siedzącej. Wypełnią również kwestionariusz oceniający siłę, pomoc w chodzeniu, wstawanie z krzesła, wchodzenie po schodach i upadki (kwestionariusz SARC-F).
Inny: Próbki krwi
Każdy pacjent zostanie poddany badaniu fizykalnemu, a także otrzyma próbki krwi.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Różnica w beztłuszczowej masie ciała kończyn dolnych
Ramy czasowe: Dzień 0 (dni procedury badania)
Różnica w beztłuszczowej masie ciała w kończynach między pacjentami z przewlekłą chorobą nerek a zdrową grupą kontrolną badaną w poprzednim badaniu
Dzień 0 (dni procedury badania)

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Różnica w częstości występowania sarkopenii
Ramy czasowe: Dzień 0 (dni procedury badania)
Różnica w częstości występowania sarkopenii między pacjentami z przewlekłą chorobą nerek a zdrową grupą kontrolną badaną w poprzednim badaniu
Dzień 0 (dni procedury badania)
Różnica w masie mięśniowej kończyn
Ramy czasowe: Dzień 0 (dni procedury badania)
Różnica w masie mięśnia wyrostka robaczkowego między pacjentami z przewlekłą chorobą nerek a zdrową grupą kontrolną badaną w poprzednim badaniu
Dzień 0 (dni procedury badania)
Różnica w sile chwytu
Ramy czasowe: Dzień 0 (dni procedury badania)
Różnica w sile uścisku dłoni między pacjentami z przewlekłą chorobą nerek a zdrową grupą kontrolną badaną w poprzednim badaniu
Dzień 0 (dni procedury badania)
Różnica w szybkości chodu
Ramy czasowe: Dzień 0 (dni procedury badania)
Różnica w szybkości chodu między pacjentami z przewlekłą chorobą nerek a zdrową grupą kontrolną badaną w poprzednim badaniu
Dzień 0 (dni procedury badania)
Różnica w teście z pozycji siedzącej na stojącą
Ramy czasowe: Dzień 0 (dni procedury badania)
Różnica w teście siadania i stania między pacjentami z przewlekłą chorobą nerek a zdrową grupą kontrolną badaną w poprzednim badaniu
Dzień 0 (dni procedury badania)
Różnice w częstości występowania osteoporozy
Ramy czasowe: Dzień 0 (dni procedury badania)
Różnica w częstości występowania osteoporozy między pacjentami z przewlekłą chorobą nerek a zdrową grupą kontrolną badaną w poprzednim badaniu
Dzień 0 (dni procedury badania)
Różnica w tendencji do upadku
Ramy czasowe: Dzień 0 (dni procedury badania)
Różnica w tendencji do upadków między pacjentami z przewlekłą chorobą nerek a zdrową grupą kontrolną badaną w poprzednim badaniu
Dzień 0 (dni procedury badania)
Korelacja między całkowitą beztłuszczową i obwodową beztłuszczową masą ciała, siłą chwytu dłoni, szybkością chodu, testem siadania i stania, skłonnością do upadków i osteoporozą
Ramy czasowe: Dzień 0 (dni procedury badania)
Korelacja między całkowitą beztłuszczową i obwodową beztłuszczową masą ciała, siłą uścisku dłoni, szybkością chodu, testem siadania i stania, tendencją do upadków i osteoporozą (T-score <-2,5 w biodrze i/lub kręgosłupie lędźwiowym)
Dzień 0 (dni procedury badania)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Herlev Hospital

Współpracownicy

Odense University Hospital

Śledczy

  • Główny śledczy: Ditte Hansen, MD, PhD, Department of Nephrology, Herlev and Gentofte Hospital

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

10 marca 2021

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 stycznia 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 stycznia 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

13 sierpnia 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

14 sierpnia 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

17 sierpnia 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

22 kwietnia 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

19 kwietnia 2024

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • SarcoCKD2020

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

Na razie nie planuje się udostępniania danych poszczególnych uczestników (IPD) innym badaczom.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Przewlekłe choroby nerek

Badania kliniczne na DXA

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Uzbekistan

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj