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慢性腎臓病におけるサルコペニア、転倒および骨粗鬆症

2024年4月19日 更新者：Ditte Hansen、Herlev Hospital

慢性腎臓病患者におけるサルコペニア、転倒および骨粗鬆症

この研究は、デンマークのバックグラウンド人口と比較して、慢性腎臓病患者のサルコペニアの発生率が増加しているかどうかを調査したい横断研究です。 サルコペニアと転倒との関連の可能性、および慢性腎臓病患者における骨粗鬆症の発生率についても説明します。

調査の概要

状態

募集

条件

介入・治療

詳細な説明

サルコペニアは、筋肉量の低下、筋力の低下、身体能力の低下など、さまざまな臨床所見から診断される状態です。 一般集団では、サルコペニアも存在する場合、転倒や骨折のリスクが高まります。

サルコペニアは慢性腎臓病の患者に発生することが知られていますが、これが腎臓病のない患者の発生率とどのように異なるか、またそうであればどのように異なるかはこれまでに報告されていません.

慢性腎臓病の患者は、デンマークのバックグラウンド集団と比較して骨折のリスクが 3 倍高く、転倒のリスクも高くなります。

腎疾患患者におけるサルコペニア、転倒リスク、骨粗鬆症との関連性は、これまでほとんど報告されていませんでした。

研究の種類

観察的

入学 (推定)

140

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先のバックアップ

研究場所

  • デンマーク
      • Herlev、デンマーク、2730
        • 募集
        • Herlev and Gentofte Hospital, Herlev Hospital
        • コンタクト：
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Ditte Hansen, MD, PhD
        • 副調査官：
          • Sabina C Hauge, MD
        • 副調査官：
          • Anahita Rashid
        • 副調査官：
          • Charlotte Suetta, MD,PhD,prof.
      • Odense、デンマーク、5000
        • まだ募集していません
        • Odense University Hospital
        • コンタクト：
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Morten F Nielsen, MD,PhD
        • 副調査官：
          • Subagini Nagarajah, MD

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

20年～120年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

なし

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

患者は、これらの外来診療所への定期的な訪問中に、Herlev 病院とオーデンセ大学病院の両方の腎臓科から募集されます。

参加センターに接続されているすべての被験者は、研究に適格かどうかを確認するためにスクリーニングされます。 最低年齢が 20 歳で、eGFR ≤30 ml/min の参加者は、すべての選択基準を満たし、除外基準を満たさないかどうかを確認するために、さらに検査を希望するかどうかを尋ねられます。 すべての包含基準を満たし、除外基準を満たさない参加者のみが、トライアルの資格があると見なされます。

説明

包含基準:

  • 年齢≧20歳
  • -透析を受けていない慢性腎臓病のステージ4〜5（非D）（腎疾患改善グローバルアウトカム（KDIGO）の定義に基づく推定糸球体濾過率（eGFR）≤30 ml /分に対応し、透析ではありません）

除外基準:

  • 腎臓移植
  • 過去 6 週間以内に 1 週​​間以上動けない/入院している
  • 成長ホルモンまたは性ホルモンによる積極的な治療
  • 既知の筋肉疾患
  • デンマーク語を話す、または理解する能力の欠如
  • インフォームドコンセントを与える能力の欠如
  • 現地の治験責任医師による評価に基づく臨床試験への参加能力の欠如

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 観測モデル：コホート
  • 時間の展望：断面図

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
参加者
これは、約 150 人の患者を対象とした横断研究です。 彼らは身体検査を受け、質問票に記入し、血液サンプルを採取し、二重エネルギーX線吸収測定法（DXA）スキャンとさまざまな身体的処置を受けて、筋力と筋肉機能を評価します.
診断テスト：DXA
各参加者は 1 つの DXA スキャンを受けます
他の：筋力と機能の評価
各患者は、ハンドグリップ強度、10 m の歩行速度、30 秒間の立位テストの測定により、筋力と機能を評価されます。 また、強さ、歩行の補助、椅子からの立ち上がり、階段の上り下り、転倒を評価するアンケートにも記入します (SARC-F アンケート)。
他の：血液サンプル
各患者は身体検査を受け、血液サンプルも提供されます。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
四肢除脂肪体重の違い
時間枠：0日目（学習手順の日）
以前の研究で検討された慢性腎臓病患者と健康な対照群との間の四肢除脂肪体重の差
0日目（学習手順の日）

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
サルコペニアの発生率の違い
時間枠：0日目（学習手順の日）
以前の研究で調べた慢性腎臓病患者と健康な対照群のサルコペニアの発生率の違い
0日目（学習手順の日）
四肢筋量の違い
時間枠：0日目（学習手順の日）
以前の研究で調べた慢性腎臓病患者と健康な対照群の四肢筋量の違い
0日目（学習手順の日）
握力の違い
時間枠：0日目（学習手順の日）
以前の研究で調べた慢性腎臓病患者と健康な対照群の握力の違い
0日目（学習手順の日）
歩行速度の違い
時間枠：0日目（学習手順の日）
以前の研究で調べた慢性腎臓病患者と健康な対照群の歩行速度の違い
0日目（学習手順の日）
立ち上がりテストの違い
時間枠：0日目（学習手順の日）
以前の研究で検討された慢性腎臓病患者と健康な対照群の立位テストの違い
0日目（学習手順の日）
骨粗鬆症の発生率の違い
時間枠：0日目（学習手順の日）
以前の研究で検討された慢性腎臓病患者と健康な対照群との間の骨粗鬆症の発生率の違い
0日目（学習手順の日）
転倒傾向の違い
時間枠：0日目（学習手順の日）
先行研究で調べた慢性腎臓病患者と健常対照群の転倒傾向の違い
0日目（学習手順の日）
総除脂肪体重と四肢除脂肪体重、握力、歩行速度、立位テスト、転倒傾向、骨粗鬆症との相関関係
時間枠：0日目（学習手順の日）
総除脂肪体重と四肢除脂肪体重、握力、歩行速度、立位テスト、転倒傾向、骨粗鬆症との相関関係 (股関節および/または腰椎の T スコア <-2.5)
0日目（学習手順の日）

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Herlev Hospital

協力者

Odense University Hospital

捜査官

  • 主任研究者：Ditte Hansen, MD, PhD、Department of Nephrology, Herlev and Gentofte Hospital

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2021年3月10日

一次修了 (推定)

2026年1月1日

研究の完了 (推定)

2026年1月1日

試験登録日

最初に提出

2020年8月13日

QC基準を満たした最初の提出物

2020年8月14日

最初の投稿 (実際)

2020年8月17日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年4月22日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年4月19日

最終確認日

2024年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • SarcoCKD2020

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

IPD プランの説明

今のところ、個々の参加者データ (IPD) を他の研究者と共有する予定はありません。

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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