만성신장질환에서의 근육감소증, 낙상 및 골다공증
2024년 4월 19일 업데이트: Ditte Hansen, Herlev Hospital
만성신장질환 환자의 근육감소증, 낙상 및 골다공증
이 연구는 덴마크 배경 인구와 비교하여 만성 신장 질환 환자에서 근감소증 발병률이 증가하는지 여부를 조사하고자 하는 단면 연구입니다.
근감소증과 낙상 사이의 가능한 연관성 및 만성 신장 질환 환자의 골다공증 발병률에 대해서도 설명합니다.
연구 개요
상세 설명
근감소증은 낮은 근육량, 낮은 근력 및 아마도 낮은 신체 성능과 같은 다양한 임상 소견으로 진단되는 상태입니다. 일반 인구에서 근육감소증이 함께 있을 때 낙상 및 골절의 위험이 증가합니다.
근감소증은 만성 신장 질환이 있는 환자에서 발생하는 것으로 알려져 있지만, 이것이 신장 질환이 없는 환자의 발병률과 어떻게 다른지는 이전에 설명되지 않았습니다.
만성 신장 질환 환자는 덴마크 배경 인구에 비해 골절 위험이 3배 더 높으며 낙상의 위험도 증가합니다.
신장 질환 환자의 근감소증, 낙상의 위험 및 골다공증 사이의 연관성은 지금까지 드물게 설명되었으며, 이로 인해 연구자들은 이 단면 연구에서 이를 더 자세히 조사하기를 원합니다.
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
140
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Sabina C Hauge, MD
- 전화번호: +45 28965887
- 이메일: sabina.chaudhary.hauge@regionh.dk
연구 연락처 백업
- 이름: Ditte Hansen, MD, PhD
- 전화번호: +45 38682056
- 이메일: ditte.hansen.04@regionh.dk
연구 장소
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Herlev, 덴마크, 2730
- 모병
- Herlev and Gentofte Hospital, Herlev Hospital
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연락하다:
- Sabina C Hauge
- 전화번호: +4528965887
- 이메일: sabina.chaudhary.hauge@regionh.dk
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연락하다:
- Ditte Hansen
- 전화번호: +4538682056
- 이메일: ditte.hansen.04@regionh.dk
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수석 연구원:
- Ditte Hansen, MD, PhD
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부수사관:
- Sabina C Hauge, MD
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부수사관:
- Anahita Rashid
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부수사관:
- Charlotte Suetta, MD,PhD,prof.
-
Odense, 덴마크, 5000
- 아직 모집하지 않음
- Odense University Hospital
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연락하다:
- Morten F Nielsen, MD, PhD
- 전화번호: +4522877448
- 이메일: mmfnielsen@health.sdu.dk
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연락하다:
- Subagini Nagarajah, MD
- 전화번호: +4528598621
- 이메일: subagininagarajah3@rsyd.dk
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수석 연구원:
- Morten F Nielsen, MD,PhD
-
부수사관:
- Subagini Nagarajah, MD
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
20년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
해당 없음
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
외래 진료소를 정기적으로 방문하는 동안 Herlev 병원과 Odense 대학 병원의 신장과에서 환자를 모집합니다.
참여 센터에 연결된 모든 피험자는 연구 대상인지 확인하기 위해 선별됩니다. 최소 연령이 20세이고 eGFR이 30ml/min 이하인 참여자는 모든 포함 기준을 충족하고 제외 기준을 충족하지 않는지 확인하기 위해 추가 검사를 원하는지 묻습니다. 모든 포함 기준을 충족하고 제외 기준을 충족하지 않는 참가자만 시험에 적합한 것으로 간주됩니다.
설명
포함 기준:
- 연령 ≥20세
- 만성 신장 질환 4-5기 투석 중이 아님(nonD)(추정 사구체 여과율(eGFR)에 해당 ≤30ml/min은 신장 질환 개선 글로벌 결과(KDIGO) 정의를 기반으로 하며 투석 중이 아님)
제외 기준:
- 신장 이식
- 최근 6주 이내 1주일 이상 부동/입원
- 성장호르몬이나 성호르몬을 이용한 적극적인 치료
- 알려진 근육 질환
- 덴마크어를 말하거나 이해하는 능력의 부족
- 정보에 입각한 동의를 제공할 능력이 부족함
- 현지 조사관의 평가에 따른 임상 연구 참여 능력 부족
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 단면
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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참가자들
이것은 약 150명의 환자를 대상으로 한 단면 연구입니다.
그들은 신체 검사를 받고, 설문지를 작성하고, 혈액 샘플을 채취하고, 이중 에너지 X-레이 흡수계측법(DXA) 스캔과 근력과 근육 기능을 평가하기 위한 다양한 물리적 절차를 거칩니다.
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각 참가자는 하나의 DXA 스캔을 받게 됩니다.
각 환자는 악력, 10m 보행 속도 및 30초 기립 테스트를 측정하여 근력과 기능을 평가합니다.
그들은 또한 근력, 보행 보조, 의자에서 일어나기, 계단 오르기, 넘어짐(SARC-F 설문지)을 평가하는 설문지를 작성할 것입니다.
각 환자는 신체 검사를 받고 혈액 샘플도 제공합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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사지 제지방량의 차이
기간: 0일(연구 절차의 날)
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만성 신장 질환 환자와 이전 연구에서 조사한 건강한 대조군 간의 사지 제지방량 차이
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0일(연구 절차의 날)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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근감소증 발병률의 차이
기간: 0일(연구 절차의 날)
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이전 연구에서 조사한 만성 신장 질환 환자와 건강한 대조군 사이의 근감소증 발생률의 차이
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0일(연구 절차의 날)
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사지 근육량의 차이
기간: 0일(연구 절차의 날)
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이전 연구에서 조사된 만성 신장 질환 환자와 건강한 대조군 사이의 사지 근육량의 차이
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0일(연구 절차의 날)
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손잡이 강도의 차이
기간: 0일(연구 절차의 날)
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이전 연구에서 조사한 만성 신장 질환 환자와 건강한 대조군 간의 악력의 차이
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0일(연구 절차의 날)
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보행 속도의 차이
기간: 0일(연구 절차의 날)
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이전 연구에서 살펴본 만성신부전 환자와 건강한 대조군의 보행속도 차이
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0일(연구 절차의 날)
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기립 시험의 차이점
기간: 0일(연구 절차의 날)
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만성 신장 질환 환자와 이전 연구에서 조사한 건강한 대조군 간의 기립 테스트의 차이
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0일(연구 절차의 날)
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골다공증 발병률의 차이
기간: 0일(연구 절차의 날)
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이전 연구에서 조사한 만성 신장 질환 환자와 건강한 대조군 사이의 골다공증 발생률의 차이
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0일(연구 절차의 날)
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떨어지는 경향의 차이
기간: 0일(연구 절차의 날)
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이전 연구에서 살펴본 만성콩팥병 환자와 건강한 대조군의 낙상 경향의 차이
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0일(연구 절차의 날)
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총 제지방 및 사지 제지방량, 악력, 보행속도, 기립검사, 낙상경향 및 골다공증과의 상관관계
기간: 0일(연구 절차의 날)
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총 제지방량 및 부속기 제지방량, 악력, 보행 속도, 기립 테스트, 낙상 경향 및 골다공증(엉덩이 및/또는 요추에서 T-점수 <-2.5) 사이의 상관관계
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0일(연구 절차의 날)
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Ditte Hansen, MD, PhD, Department of Nephrology, Herlev and Gentofte Hospital
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 3월 10일
기본 완료 (추정된)
2026년 1월 1일
연구 완료 (추정된)
2026년 1월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 8월 13일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 8월 14일
처음 게시됨 (실제)
2020년 8월 17일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 4월 22일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 4월 19일
마지막으로 확인됨
2024년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- SarcoCKD2020
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
IPD 계획 설명
현재 개인 참가자 데이터(IPD)는 다른 연구자와 공유할 계획이 없습니다.
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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만성 신장 질환에 대한 임상 시험
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Hospital Clinic of BarcelonaAstraZeneca완전한CTO(Chronic Total Occlusion)를 위한 PCI(Percutaneous Coronary Intervention)를 받을 예정인 환자스페인
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University Hospital, Basel, Switzerland아직 모집하지 않음
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University of Pennsylvania완전한Intrntl Classification of Diseases, 9th Revision, (ICD-9-CM) 410의 주진단 또는 이차진단 코드가 있는 환자(5번째 숫자가 2인 경우 제외)미국
DXA에 대한 임상 시험
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Sheffield Children's NHS Foundation TrustUniversity of Sheffield완전한
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I.R.C.C.S Ospedale Galeazzi-Sant'Ambrogio모병
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Centre Hospitalier Universitaire de NīmesDMS Apelem모집하지 않고 적극적으로
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Dionyssiotis, Yannis, M.D.University of Athens; University of Patras완전한