Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Sarcopenie, vallen en osteoporose bij chronische nierziekte

19 april 2024 bijgewerkt door: Ditte Hansen, Herlev Hospital

Sarcopenie, vallen en osteoporose bij patiënten met chronische nierziekte

Deze studie is een cross-sectionele studie die wil onderzoeken of er een verhoogde incidentie van sarcopenie is bij patiënten met chronische nierziekte in vergelijking met de Deense achtergrondpopulatie. Een mogelijk verband tussen sarcopenie en vallen, evenals de incidentie van osteoporose bij patiënten met chronische nierziekte zullen ook worden beschreven.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Sarcopenie is een aandoening die wordt gediagnosticeerd op basis van verschillende klinische bevindingen, zoals lage spiermassa, lage spierkracht en mogelijk ook slechte fysieke prestaties. In de algemene bevolking neemt het risico op vallen en botbreuken toe, wanneer ook sarcopenie aanwezig is.

Het is bekend dat sarcopenie voorkomt bij patiënten met chronische nierziekte, maar of, en zo ja, hoe dit verschilt van de incidentie bij patiënten zonder nierziekte, is niet eerder beschreven.

Patiënten met chronische nierziekte hebben een 3 keer hoger risico op botbreuken in vergelijking met de Deense achtergrondpopulatie, en ze hebben ook een verhoogd risico op vallen.

Het verband tussen sarcopenie, risico op vallen en osteoporose bij patiënten met een nieraandoening is tot nu toe schaars beschreven, en daarom willen de onderzoekers dit verder onderzoeken in deze cross-sectionele studie.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

140

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

  • Denemarken
      • Herlev, Denemarken, 2730
        • Werving
        • Herlev and Gentofte Hospital, Herlev Hospital
        • Contact:
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Ditte Hansen, MD, PhD
        • Onderonderzoeker:
          • Sabina C Hauge, MD
        • Onderonderzoeker:
          • Anahita Rashid
        • Onderonderzoeker:
          • Charlotte Suetta, MD,PhD,prof.
      • Odense, Denemarken, 5000
        • Nog niet aan het werven
        • Odense University Hospital
        • Contact:
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Morten F Nielsen, MD,PhD
        • Onderonderzoeker:
          • Subagini Nagarajah, MD

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

20 jaar tot 120 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

NVT

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

De patiënten zullen tijdens hun regelmatige bezoeken aan deze poliklinieken worden gerekruteerd uit de afdeling Nefrologie van zowel het Herlev Hospital als het Odense University Hospital.

Alle proefpersonen die verbonden zijn aan de deelnemende centra worden gescreend om te zien of ze in aanmerking komen voor het onderzoek. Deelnemers met een minimumleeftijd van 20 jaar met eGFR ≤30 ml/min wordt gevraagd of ze verder onderzocht willen worden om te zien of ze voldoen aan alle inclusiecriteria en geen van de exclusiecriteria. Alleen deelnemers die aan alle inclusiecriteria en geen van de exclusiecriteria voldoen, komen in aanmerking voor het onderzoek.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Leeftijd ≥20 jaar
  • Chronische nierziekte stadium 4-5 niet bij dialyse (nonD) (overeenkomend met een geschatte glomerulaire filtratiesnelheid (eGFR) ≤30 ml/min gebaseerd op de definitie van Kidney Disease Improving Global Outcomes (KDIGO) en niet bij dialyse)

Uitsluitingscriteria:

  • Nier getransplanteerd
  • Meer dan 1 week geïmmobiliseerd/in het ziekenhuis opgenomen in de afgelopen 6 weken
  • Actieve behandeling met groeihormoon of geslachtshormoon
  • Bekende spierziekte
  • Het gebrek aan vermogen om Deens te spreken of te begrijpen
  • Het ontbreken van de mogelijkheid om geïnformeerde toestemming te geven
  • Het niet kunnen deelnemen aan een klinische studie op basis van de beoordeling door de lokale onderzoeker

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Cohort
  • Tijdsperspectieven: Dwarsdoorsnede

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Deelnemers
Dit is een cross-sectionele studie met ongeveer 150 patiënten. Ze ondergaan een lichamelijk onderzoek, vullen een vragenlijst in, laten bloed afnemen, ondergaan een Dual Energy X-ray Absorptiometry (DXA) scan en verschillende fysieke procedures om de spierkracht en spierfunctie te beoordelen.
Diagnostische toets: DXA
Elke deelnemer ondergaat één DXA-scan
Ander: Beoordeling van spierkracht en functie
Bij elke patiënt wordt de spierkracht en -functie beoordeeld met de metingen van de handgreepkracht, de loopsnelheid van 10 m en een zit-naar-stand-test van 30 seconden. Ze zullen ook een vragenlijst invullen waarin kracht, hulp bij lopen, opstaan ​​uit een stoel, traplopen en vallen worden beoordeeld (SARC-F-vragenlijst).
Ander: Bloedstalen
Elke patiënt ondergaat een lichamelijk onderzoek en levert ook bloedmonsters af.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verschil in appendiculaire vetvrije massa
Tijdsspanne: Dag 0 (procedure studiedag)
Verschil in appendiculaire vetvrije massa tussen patiënten met chronische nierziekte en een gezonde controlegroep onderzocht in een eerdere studie
Dag 0 (procedure studiedag)

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verschil in de incidentie van sarcopenie
Tijdsspanne: Dag 0 (procedure studiedag)
Verschil in de incidentie van sarcopenie tussen patiënten met chronische nierziekte en een gezonde controlegroep onderzocht in een eerdere studie
Dag 0 (procedure studiedag)
Verschil in appendiculaire spiermassa
Tijdsspanne: Dag 0 (procedure studiedag)
Verschil in appendiculaire spiermassa tussen patiënten met chronische nierziekte en een gezonde controlegroep onderzocht in een eerdere studie
Dag 0 (procedure studiedag)
Verschil in handgreepkracht
Tijdsspanne: Dag 0 (procedure studiedag)
Verschil in handgreepkracht tussen patiënten met chronische nierziekte en een gezonde controlegroep onderzocht in een eerder onderzoek
Dag 0 (procedure studiedag)
Verschil in loopsnelheid
Tijdsspanne: Dag 0 (procedure studiedag)
Verschil in loopsnelheid tussen patiënten met chronische nierziekte en een gezonde controlegroep onderzocht in een eerdere studie
Dag 0 (procedure studiedag)
Verschil zit-naar-stand test
Tijdsspanne: Dag 0 (procedure studiedag)
Verschil in sit-to-stand-test tussen patiënten met chronische nierziekte en een gezonde controlegroep onderzocht in een eerdere studie
Dag 0 (procedure studiedag)
Verschil in de incidentie van osteoporose
Tijdsspanne: Dag 0 (procedure studiedag)
Verschil in de incidentie van osteoporose tussen patiënten met chronische nierziekte en een gezonde controlegroep onderzocht in een eerdere studie
Dag 0 (procedure studiedag)
Verschil in de neiging om te vallen
Tijdsspanne: Dag 0 (procedure studiedag)
Verschil in valneiging tussen patiënten met chronische nierziekte en een gezonde controlegroep onderzocht in een eerdere studie
Dag 0 (procedure studiedag)
De correlatie tussen totale magere en appendiculaire magere lichaamsmassa, handgreepkracht, loopsnelheid, zit-naar-stand-test, neiging tot vallen en osteoporose
Tijdsspanne: Dag 0 (procedure studiedag)
De correlatie tussen totale magere en appendiculaire magere lichaamsmassa, handgreepkracht, loopsnelheid, zit-naar-stand-test, neiging tot vallen en osteoporose (T-score <-2,5 in heup en/of lumbale wervelkolom)
Dag 0 (procedure studiedag)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Herlev Hospital

Medewerkers

Odense University Hospital

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Ditte Hansen, MD, PhD, Department of Nephrology, Herlev and Gentofte Hospital

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

10 maart 2021

Primaire voltooiing (Geschat)

1 januari 2026

Studie voltooiing (Geschat)

1 januari 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

13 augustus 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

14 augustus 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

17 augustus 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

22 april 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

19 april 2024

Laatst geverifieerd

1 april 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • SarcoCKD2020

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Beschrijving IPD-plan

Voorlopig zijn er geen individuele deelnemersgegevens (IPD) gepland om te delen met andere onderzoekers.

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren