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跖屈肌 PAS - 中风 (PAS - Stroke)

2024年2月20日 更新者:VA Office of Research and Development

成对的联想刺激促进中风后的跖屈肌力量

当前的项目研究了一种称为配对联想刺激 (PAS) 的方法,该方法已知会通过称为神经可塑性的过程影响神经系统功能。 在这里,研究人员将以踝关节跖屈肌的功能为目标,因为它们对行走至关重要。 研究人员将研究因中风导致行走功能障碍的成年人。 该研究将测试三种传递 PAS 的方法,这些方法针对服务于踝关节跖屈肌的脑肌肉连接。 总体目标是改善足底屈肌的功能。 研究人员认为,改善足底屈肌功能将增加步态再训练计划对中风后患者产生积极影响的可能性。 参与者将在不同的会议中体验所有三种 PAS 方法。 研究人员将比较这些影响大小的差异,以确定将 PAS 输送到踝关节跖屈肌的最佳方法。 这项研究是帮助我们设计更好的结合 PAS 和步态再训练的临床试验的初步步骤。

研究概览

详细说明

目前的项目建立在初步工作的基础上,在这些工作中,研究人员已经观察到皮质脊髓束服务于足底屈肌的功效与行走功能之间的关系,特别是在患有慢性中风后偏瘫的个体中,脚踝足底屈肌的力量。 研究人员观察到:i) PF 皮质脊髓功效和 ii) 皮质脊髓驱动的调节和 PF 功率之间存在强有力的关联,特别是在中风后个体中。 重要的是,临床和人口统计学因素包括:年龄、中风慢性期和病变位置,既不能解释也不能改变这些关联。 结合起来,这些发现导致了研究人员的中心前提,即服务于足底屈肌的皮质脊髓束功效的提高将能够增强脚踝 PF 力量,并有助于改善中风后个体的行走功能。 在这里,该团队将研究使用配对联想刺激 (PAS) 来增强皮质脊髓功效,并通过有针对性的神经可塑性来增强足底屈肌。 具体而言,该团队将研究 PAS 的三种方法以确定其增强功效:i) 神经反应,ii) 生物力学效应 (A2),以及 iii) 神经和生物力学效应的保留。

目标。 该 SPiRE 项目侧重于优化 PAS 在以下方面的功效所需的方法变量:

a) 皮​​质脊髓对足底屈肌的功效,以及 b) 退伍军人和患有中风后行走功能障碍的成年人的行走功能(量化为 A2)。 通过实现这些目标,从该 SPiRE 生成的数据将有助于制定更有针对性和相关性的假设,这些假设将在未来通过竞争性绩效审查支持的研究中进行测试。 然而,在启动更大规模的研究之前,研究人员首先寻求确定 PAS 影响的显着性和强度。 除了探索与 PAS 相关的方法问题外,从拟议的 SPiRE 生成的数据将使我们能够确定未来项目的适当范围,包括样本量和剂量。 研究人员寻求开发方法、确定可行性并生成初步/探索性数据,以便为未来对人类受试者的大规模研究确定影响大小和计算统计能力。 研究人员将比较 PAS 在交付时针对踝关节跖屈的效果:休息时、次最大活动期间和步行期间。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

10

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • California
      • Martinez、California、美国、94553
        • Martinez Outpatient Clinic and Community Living Center, Martinez, CA

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

描述

纳入标准:

  • 中风引起的偏瘫
  • 单个、单侧、半球中风(皮质或皮质下区域)
  • 通过神经影像学(CT 或 MRI)确认的中风
  • 入组前 3 个月中风
  • 能够在水平地面上独立行走至少 25 英尺,即使需要支架或辅助装置(手杖)也是如此
  • 退伍军人身份优先

排除标准:

  • 下肢疼痛影响腿部承重能力
  • 限制下肢主要关节正常运动范围的挛缩
  • 其他神经系统疾病(例如,帕金森病、多发性硬化症、ALS)、既往外伤性脑损伤、严重骨关节炎或既往病理性骨折
  • 心血管疾病禁忌步行或轻度运动
  • 严重高血压(即静息时 >200/110,无法控制在 180/110 mmHg 的静息范围内)
  • 影响以下能力的知觉或认知缺陷:理解、遵循三个步骤的指示或提供同意

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:其他
  • 分配:不适用
  • 介入模型:单组作业
  • 屏蔽:双倍的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
其他:订单 1
所有参与者将在三种实验条件下接受 PAS,随机分配到条件顺序。 实验顺序将在参与者之间进行平衡。 顺序 1 将是:坐姿@休息、坐姿@活动、步行。
当参与者就座和休息时,将提供成对的联想刺激。
其他名称:
  • 休息
当参与者坐下并在足底屈肌中产生次最大背景活动时,将提供成对的联想刺激。
其他名称:
  • 积极的
在参与者行走时,在步态周期的后期站立阶段,将提供成对的关联刺激。
其他名称:
  • 步行
其他:订单 2
所有参与者将在三种实验条件下接受 PAS,随机分配到条件顺序。 实验顺序将在参与者之间进行平衡。 顺序 2 将是:Seated@Active、Walking、Seated@Rest。
当参与者就座和休息时,将提供成对的联想刺激。
其他名称:
  • 休息
当参与者坐下并在足底屈肌中产生次最大背景活动时,将提供成对的联想刺激。
其他名称:
  • 积极的
在参与者行走时,在步态周期的后期站立阶段,将提供成对的关联刺激。
其他名称:
  • 步行
其他:订单 3
所有参与者将在三种实验条件下接受 PAS,随机分配到条件顺序。 实验顺序将在参与者之间进行平衡。 顺序 3 将是:步行、坐下@休息、坐下@活动。
当参与者就座和休息时,将提供成对的联想刺激。
其他名称:
  • 休息
当参与者坐下并在足底屈肌中产生次最大背景活动时,将提供成对的联想刺激。
其他名称:
  • 积极的
在参与者行走时,在步态周期的后期站立阶段,将提供成对的关联刺激。
其他名称:
  • 步行

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
运动诱发电位 (MEP) 大小的变化
大体时间:PAS 后立即
PAS 后 MEP 大小(面积)与 PAS 前的差异将被量化为目标 1 的主要结果。MEP 大小被视为皮质/神经兴奋性的指标。 MEP 大小的增加表明 PAS 增强了皮质兴奋性。 MEP 大小可以用绝对值/原始值或相对于基线的百分比变化来表示。 PAS 的单个会话持续 30-45 分钟。
PAS 后立即
踝关节跖屈肌力量的变化 (A2)
大体时间:PAS 后立即
PAS 后 A2 与 PAS 前相比的差异将被量化为目标 2 的主要结果。A2 量化动态力产生能力,对于步行过程中的向前进展至关重要。 A2 振幅、面积或斜率的增加表明 PAS 增强了皮质兴奋性/神经连接性,从而能够在行走过程中产生更大、更有效的足底屈肌力量。 A2 相对于个体受试者的体重表示。 A2 的变化可以用这些标准化单位或相对于基线的百分比变化来表示。 一次 PAS 持续 30-45 分钟。
PAS 后立即

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Carolynn Patten, PhD、Martinez Outpatient Clinic and Community Living Center, Martinez, CA

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2021年10月1日

初级完成 (实际的)

2023年8月31日

研究完成 (实际的)

2023年9月30日

研究注册日期

首次提交

2020年7月30日

首先提交符合 QC 标准的

2020年8月12日

首次发布 (实际的)

2020年8月17日

研究记录更新

最后更新发布 (估计的)

2024年2月22日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2024年2月20日

最后验证

2024年2月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • B3609-P
  • 1I21RX003609-01 (美国 NIH 拨款/合同)

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

在美国制造并从美国出口的产品

不

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