Подошвенный сгибатель PAS - Инсульт (PAS - Stroke)
Парная ассоциативная стимуляция для усиления силы подошвенных сгибателей после инсульта
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Текущий проект основан на предварительной работе, в которой исследователи наблюдали взаимосвязь между эффективностью кортикоспинального тракта, обслуживающего подошвенные сгибатели, и функцией ходьбы, особенно мощностью подошвенных сгибателей голеностопного сустава, у людей с хроническим постинсультным гемипарезом. Исследователи наблюдали прочную связь между: i) кортикоспинальной эффективностью PF и ii) модуляцией корково-спинномозгового возбуждения и мощностью PF, особенно у людей после инсульта. Важно отметить, что клинические и демографические факторы, включая возраст, хронический характер инсульта и локализацию поражения, не объясняют и не изменяют эти ассоциации. В совокупности эти данные приводят к основной предпосылке исследователей, что повышение эффективности корково-спинномозгового тракта, обслуживающего подошвенные сгибатели, позволит увеличить мощность PF голеностопного сустава и способствовать улучшению функции ходьбы у людей, перенесших инсульт. Здесь команда исследует использование парной ассоциативной стимуляции (PAS) для повышения эффективности кортикоспинальной системы и подошвенных сгибателей за счет целенаправленной нейропластичности. В частности, команда исследует три подхода к PAS, чтобы определить его эффективность для усиления: i) нервных реакций, ii) биомеханических эффектов (A2) и iii) сохранения нервных и биомеханических эффектов.
Цели. Этот проект SPiRE фокусируется на методологических переменных, необходимых для оптимизации эффективности PAS в следующих областях:
а) кортикоспинальная эффективность в отношении подошвенных сгибателей и б) функция ходьбы (количественно обозначенная как А2) у ветеранов и взрослых с постинсультной дисфункцией ходьбы. Достигая целей, данные, полученные в результате этого SPiRE, будут способствовать разработке более целенаправленных и актуальных гипотез, которые будут проверены в будущих исследованиях, поддерживаемых конкурсным обзором заслуг. Однако, прежде чем мотивировать более крупное исследование, исследователи сначала стремятся определить значимость и величину эффектов ПАВ. В дополнение к изучению методологических вопросов, связанных с PAS, данные, полученные из предлагаемого SPiRE, позволят нам определить соответствующий объем будущего проекта, включая размер выборки и дозировку. Исследователи стремятся разработать методологию, определить осуществимость и получить предварительные / исследовательские данные для определения величины эффекта и вычислительной статистической мощности для будущих крупномасштабных исследований на людях. Исследователи будут сравнивать эффекты PAS, направленные на подошвенное сгибание голеностопного сустава при доставке: в покое, во время субмаксимальной активности и во время ходьбы.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Carolynn Patten, PhD
- Номер телефона: (916) 843-7000
- Электронная почта: carolynn.patten@va.gov
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Elliott S Perry, BS
- Номер телефона: (530) 734-0653
- Электронная почта: elliott.perry@va.gov
Места учебы
-
-
California
-
Martinez, California, Соединенные Штаты, 94553
- Martinez Outpatient Clinic and Community Living Center, Martinez, CA
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- гемипарез вследствие инсульта
- одиночный, односторонний, полушарный инсульт (корковые или подкорковые области)
- инсульт, подтвержденный нейровизуализацией (КТ или МРТ)
- инсульт за 3 месяца до регистрации
- способность самостоятельно ходить не менее 25 футов по ровной поверхности, даже если требуется корсет или вспомогательное устройство (трость)
- Статус ветерана в приоритете
Критерий исключения:
- боль в нижних конечностях, влияющая на способность нести вес на ногах
- контрактуры, ограничивающие нормальный диапазон движений в крупных суставах нижних конечностей
- другие неврологические состояния (например, болезнь Паркинсона, рассеянный склероз, БАС), предшествующая черепно-мозговая травма, тяжелый остеоартрит или предшествующий патологический перелом
- сердечно-сосудистые заболевания, противопоказанные ходьбе или легким упражнениям
- тяжелая гипертензия (т. е. > 200/110 в покое, которую невозможно контролировать в диапазоне 180/110 мм рт. ст.)
- нарушения восприятия или когнитивные способности, влияющие на способность: понимать, следовать трехэтапным указаниям или давать согласие
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Другой: Заказать 1
Все участники получат PAS в трех экспериментальных условиях, рандомизированных в порядке состояния.
Экспериментальный порядок будет уравновешен между участниками.
Порядок 1 будет следующим: Сидящий @ Отдых, Сидящий @ Активный, Ходьба.
|
Парная ассоциативная стимуляция будет проводиться, когда участник сидит и отдыхает.
Другие имена:
Парная ассоциативная стимуляция будет проводиться, когда участник сидит и производит субмаксимальную фоновую активность в подошвенных сгибателях.
Другие имена:
Парная ассоциативная стимуляция будет проводиться во время ходьбы участника во время поздней фазы цикла ходьбы.
Другие имена:
|
|
Другой: Заказать 2
Все участники получат PAS в трех экспериментальных условиях, рандомизированных в порядке состояния.
Экспериментальный порядок будет уравновешен между участниками.
Порядок 2 будет следующим: Сидящий @ Активный, Ходьба, Сидящий @ Отдых.
|
Парная ассоциативная стимуляция будет проводиться, когда участник сидит и отдыхает.
Другие имена:
Парная ассоциативная стимуляция будет проводиться, когда участник сидит и производит субмаксимальную фоновую активность в подошвенных сгибателях.
Другие имена:
Парная ассоциативная стимуляция будет проводиться во время ходьбы участника во время поздней фазы цикла ходьбы.
Другие имена:
|
|
Другой: Заказать 3
Все участники получат PAS в трех экспериментальных условиях, рандомизированных в порядке состояния.
Экспериментальный порядок будет уравновешен между участниками.
Порядок 3 будет следующим: Ходьба, Сидя@Отдыхая, Сидя@Активно.
|
Парная ассоциативная стимуляция будет проводиться, когда участник сидит и отдыхает.
Другие имена:
Парная ассоциативная стимуляция будет проводиться, когда участник сидит и производит субмаксимальную фоновую активность в подошвенных сгибателях.
Другие имена:
Парная ассоциативная стимуляция будет проводиться во время ходьбы участника во время поздней фазы цикла ходьбы.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
изменение размера вызванного моторного потенциала (МВП)
Временное ограничение: сразу после PAS
|
Разница в размере (площади) MEP после PAS по сравнению с pre-PAS будет количественно оцениваться как первичный результат для Цели 1. Размер MEP считается индикатором корковой/нейронной возбудимости.
Увеличение размера МВП предполагает, что PAS повышает возбудимость коры.
Размер MEP может быть выражен либо в абсолютных/необработанных значениях, либо в процентном изменении относительно исходного уровня.
Один сеанс ПАС длится 30-45 минут.
|
сразу после PAS
|
|
изменение силы подошвенного сгибателя голеностопного сустава (A2)
Временное ограничение: сразу после PAS
|
Разница в A2 после PAS по сравнению с pre-PAS будет количественно определена как первичный результат для Цели 2. A2 количественно определяет способность производить динамическую силу и имеет решающее значение для продвижения вперед во время ходьбы.
Увеличение амплитуды, площади или наклона A2 может свидетельствовать о том, что PAS повышает возбудимость коры/нейронную связность, позволяя производить большую и более эффективную мощность подошвенных сгибателей во время ходьбы.
А2 выражается относительно массы тела отдельного субъекта.
Изменение A2 может быть выражено либо в этих нормированных единицах, либо в процентном изменении относительно исходного уровня.
Один сеанс ПАС длится 30-45 минут.
|
сразу после PAS
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Carolynn Patten, PhD, Martinez Outpatient Clinic and Community Living Center, Martinez, CA
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- B3609-P
- 1I21RX003609-01 (Грант/контракт NIH США)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования ПАС в покое
-
University Hospital, Clermont-FerrandLaboratoire des Adaptations Métaboliques à l'Exercice en conditions Physiologiques...ЗавершенныйНервная анорексия | Конституционная худобаФранция
-
Chinese University of Hong KongЗавершенныйСамоэффективность | Грудное вскармливание, ЭксклюзивГонконг
-
Burke Medical Research InstituteПрекращеноИнсультСоединенные Штаты
-
University of MiamiЗавершенныйГоловокружениеСоединенные Штаты
-
University of MiamiSyneos Health; NeurolignОтозванПовреждения головного мозга, травматические
-
Binghamton UniversityLehigh University; Ascension HealthЕще не набираютОжирение | Физическая активность | Самоэффективность | Онлайн вмешательство | Акселерометры
-
University of North Carolina, Chapel HillNational Institute of Arthritis and Musculoskeletal and Skin Diseases (NIAMS)ЗавершенныйЭндопротезирование коленного сустава, всего | Замена коленного сустава, всегоСоединенные Штаты
-
Henry M. Jackson Foundation for the Advancement...The Citadel, The Military College of North CarolinaНеизвестныйТравматическое повреждение мозга | Пост-травматическое стрессовое растройствоСоединенные Штаты
-
Scientific Institute San RaffaeleUniversità Vita-Salute San RaffaeleРекрутингТромбоз | Нарушение свертывания крови | Тромбоцитарный тромб | Дисфункция тромбоцитов из-за аспирина | Отказ;желудочковыйИталия
-
University of UtahРекрутинг