足底屈筋PAS - 脳卒中 (PAS - Stroke)
脳卒中後の底屈筋力を促進する対連想刺激
調査の概要
詳細な説明
現在のプロジェクトは、慢性脳卒中片麻痺患者の足底屈筋と歩行機能、特に足関節底屈筋力に役立つ皮質脊髄路の有効性との関係を研究者が観察した予備研究に基づいています。 研究者は、i) PF 皮質脊髄の有効性、および ii) 皮質脊髄ドライブの変調、および特に脳卒中後の個人における PF パワーの間の強固な関連性を観察しました。 重要なことに、年齢、脳卒中の慢性化、病変の位置などの臨床的および人口統計学的要因は、これらの関連性を説明も修正もしません。 組み合わせて、これらの調査結果は、足底屈筋に役立つ皮質脊髄路の改善された有効性が足首 PF パワーの増強を可能にし、脳卒中後の個人の歩行機能の改善に寄与するという研究者の中心的な前提につながります。 ここでチームは、対象となる神経可塑性を介して、皮質脊髄の有効性と足底屈筋の有効性を高めるための対連想刺激 (PAS) の使用を調査します。 具体的には、チームは PAS の 3 つのアプローチを調査して、i) 神経応答、ii) 生体力学的効果 (A2)、および iii) 神経および生体力学的効果の保持を強化する有効性を判断します。
目的。 この SPiRE プロジェクトは、PAS の有効性を最適化するために必要な方法論的変数に焦点を当てています。
a)足底屈筋に対する皮質脊髄効果、およびb)退役軍人および脳卒中後の歩行機能障害を有する成人における歩行機能(A2として定量化)。 目的を達成することにより、この SPiRE から生成されたデータは、競争力のあるメリット レビューを通じてサポートされる将来の研究でテストされる、より焦点を絞った関連仮説の開発に貢献します。 ただし、より大規模な研究を動機付ける前に、研究者はまず PAS の影響の顕著性と大きさを決定しようとします。 PAS に関連する方法論的問題を調査することに加えて、提案された SPiRE から生成されたデータにより、サンプル サイズや投与量など、将来のプロジェクトの適切な範囲を決定することができます。 研究者は、方法論を開発し、実現可能性を判断し、効果の大きさを決定し、ヒト被験者での将来の大規模研究の統計的検出力を計算するために、予備的/探索的データを生成しようとしています。 研究者は、安静時、最大下活動時、および歩行時に、足首の底屈を対象とした PAS の効果を比較します。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前:Carolynn Patten, PhD
- 電話番号:(916) 843-7000
- メール:carolynn.patten@va.gov
研究連絡先のバックアップ
- 名前:Elliott S Perry, BS
- 電話番号:(530) 734-0653
- メール:elliott.perry@va.gov
研究場所
-
-
California
-
Martinez、California、アメリカ、94553
- Martinez Outpatient Clinic and Community Living Center, Martinez, CA
-
-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 脳卒中による片麻痺
- 単一、片側性、半球性脳卒中 (皮質または皮質下領域)
- ニューロイメージング(CTまたはMRI)によって確認された脳卒中
- 入学3ヶ月前の脳卒中
- ブレースや補助具(杖)が必要な場合でも、平地で少なくとも 25 フィートは自力で歩く能力
- ベテランステータス優先
除外基準:
- 脚に体重をかける能力に影響を与える下肢の痛み
- 主な下肢関節の正常な可動域を制限する拘縮
- 他の神経学的状態(例:パーキンソン病、多発性硬化症、ALS)、以前の外傷性脳損傷、重度の変形性関節症または以前の病的骨折
- ウォーキングや軽い運動が禁忌の心血管疾患
- 重度の高血圧 (すなわち、180/110 mmHg の安静範囲で制御できない安静時 > 200/110)
- 次の能力に影響を与える知覚または認知障害: 理解する、3 つのステップの指示に従う、または同意を提供する
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:他の
- 割り当て:なし
- 介入モデル:単一グループの割り当て
- マスキング:ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
---|---|
他の:注文1
すべての参加者は、条件の順序にランダム化された 3 つの実験条件で PAS を受け取ります。
実験順序は、参加者間で相殺されます。
オーダー 1 は、着席@レスト、着席@アクティブ、ウォーキングです。
|
ペア連想刺激は、参加者が座って休んでいる間に行われます。
他の名前:
対連想刺激は、参加者が着席し、底屈筋のサブマキシマル バックグラウンド アクティビティを生成している間に配信されます。
他の名前:
対連想刺激は、参加者が歩いている間、歩行サイクルの後期立脚段階で提供されます。
他の名前:
|
他の:注文 2
すべての参加者は、条件の順序にランダム化された 3 つの実験条件で PAS を受け取ります。
実験順序は、参加者間で相殺されます。
オーダー 2 は、着席@アクティブ、ウォーキング、着席@レストです。
|
ペア連想刺激は、参加者が座って休んでいる間に行われます。
他の名前:
対連想刺激は、参加者が着席し、底屈筋のサブマキシマル バックグラウンド アクティビティを生成している間に配信されます。
他の名前:
対連想刺激は、参加者が歩いている間、歩行サイクルの後期立脚段階で提供されます。
他の名前:
|
他の:注文 3
すべての参加者は、条件の順序にランダム化された 3 つの実験条件で PAS を受け取ります。
実験順序は、参加者間で相殺されます。
順序 3 は、ウォーキング、着席@レスト、着席@アクティブです。
|
ペア連想刺激は、参加者が座って休んでいる間に行われます。
他の名前:
対連想刺激は、参加者が着席し、底屈筋のサブマキシマル バックグラウンド アクティビティを生成している間に配信されます。
他の名前:
対連想刺激は、参加者が歩いている間、歩行サイクルの後期立脚段階で提供されます。
他の名前:
|
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
---|---|---|
運動誘発電位(MEP)サイズの変化
時間枠:PAS直後
|
PAS前とPAS後のMEPサイズ(面積)の違いは、目的1の主要な結果として定量化されます。MEPサイズは、皮質/神経興奮性の指標と見なされます。
MEP サイズの増加は、PAS が皮質の興奮性を高めたことを示唆しています。
MEP サイズは、絶対/生の値またはベースラインに対する変化率で表すことができます。
PAS の 1 回のセッションは 30 ~ 45 分続きます。
|
PAS直後
|
足首底屈筋力の変化 (A2)
時間枠:PAS直後
|
PAS 前と比較した A2 PAS 後の違いは、目的 2 の主要な結果として定量化されます。
A2 の振幅、面積、または勾配の増加は、PAS が皮質の興奮性/神経接続を強化し、歩行中のより効果的な底屈筋力の生成を可能にすることを示唆しています。
A2 は、個々の被験者の体重に対して相対的に表されます。
A2 の変化は、これらの正規化された単位またはベースラインに対するパーセント変化で表すことができます。
PAS の 1 回のセッションは 30 ~ 45 分続きます。
|
PAS直後
|
協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者:Carolynn Patten, PhD、Martinez Outpatient Clinic and Community Living Center, Martinez, CA
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
安静時のPASの臨床試験
-
University Hospital, Clermont-FerrandLaboratoire des Adaptations Métaboliques à l'Exercice en conditions Physiologiques et Pathologiques完了
-
AZ Sint-Jan AV完了
-
Hong Kong Baptist UniversityStockholm University; Research Grants Council, Hong Kong完了
-
Binghamton UniversityLehigh University; Ascension Healthまだ募集していません肥満 | 身体活動 | 自己効力感 | オンライン介入 | 加速度計
-
Henry M. Jackson Foundation for the Advancement...The Citadel, The Military College of North Carolinaわからない