족저굴근 PAS - 뇌졸중 (PAS - Stroke)
뇌졸중 후 족저굴곡근의 힘을 촉진하기 위한 짝을 이룬 연관 자극
연구 개요
상세 설명
현재 프로젝트는 만성 뇌졸중 후 편마비 환자의 족저굴곡근과 보행 기능, 특히 발목 족저굴근 힘 사이의 관계를 조사관이 관찰한 예비 작업을 기반으로 합니다. 연구자들은 특히 뇌졸중 후 개인에서 i) PF 피질척수 효능, ii) 피질척수 구동 및 PF 전력의 조절 사이의 강력한 연관성을 관찰했습니다. 중요한 것은 나이, 뇌졸중 만성, 병변 위치를 포함한 임상 및 인구통계학적 요인이 이러한 연관성을 설명하거나 수정하지 않는다는 것입니다. 조합하여, 이러한 발견은 족저굴곡근에 작용하는 피질 척수로의 개선된 효능이 발목 PF 파워의 증가를 가능하게 하고 뇌졸중 후 개인의 보행 기능 개선에 기여할 것이라는 연구자의 중심 전제로 이어집니다. 여기에서 팀은 표적 신경가소성을 통해 피질 척수 효능과 발바닥 굽힘근을 강화하기 위해 PAS(paired associative stimulation)의 사용을 조사할 것입니다. 특히 팀은 i) 신경 반응, ii) 생체역학적 효과(A2), iii) 신경 및 생체역학적 효과의 유지를 강화하기 위한 효능을 결정하기 위해 PAS에 대한 세 가지 접근법을 조사할 것입니다.
목표. 이 SPiRE 프로젝트는 다음에 대한 PAS의 효능을 최적화하는 데 필요한 방법론적 변수에 중점을 둡니다.
a) 저측굴곡근에 대한 피질척수 효능 및 b) 퇴역 군인 및 뇌졸중 후 보행 기능 장애가 있는 성인의 보행 기능(A2로 정량화). 목표를 달성함으로써 이 SPiRE에서 생성된 데이터는 경쟁력 있는 Merit Review를 통해 지원되는 향후 연구에서 테스트할 보다 집중적이고 관련성 있는 가설 개발에 기여할 것입니다. 그러나 더 큰 연구에 동기를 부여하기 전에 연구자들은 먼저 PAS 효과의 현저성과 크기를 결정하려고 합니다. PAS와 관련된 방법론적 문제를 탐색하는 것 외에도 제안된 SPiRE에서 생성된 데이터를 통해 샘플 크기 및 투여량을 포함하여 향후 프로젝트의 적절한 범위를 결정할 수 있습니다. 연구자들은 방법론을 개발하고, 실행 가능성을 결정하고, 효과 크기를 결정하고 인간 피험자에 대한 향후 대규모 연구를 위한 통계적 능력을 계산하기 위한 예비/탐색 데이터를 생성하려고 합니다. 연구자들은 전달될 때 발목 저측굴곡을 표적으로 하는 PAS의 효과를 비교할 것입니다: 휴식 시, 준최대 활동 시, 보행 시.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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California
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Martinez, California, 미국, 94553
- Martinez Outpatient Clinic and Community Living Center, Martinez, CA
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 뇌졸중으로 인한 편마비
- 단일, 편측, 반구형 뇌졸중(피질 또는 피질 하부 영역)
- 뇌영상(CT 또는 MRI)으로 확인된 뇌졸중
- 등록 3개월 전 뇌졸중
- 보조기 또는 보조 장치(지팡이)가 필요한 경우에도 평지에서 최소 25피트 이상 독립적으로 걸을 수 있는 능력
- 베테랑 상태 우선
제외 기준:
- 다리에 체중을 지탱하는 능력에 영향을 미치는 하지 통증
- 주요하지 관절의 정상적인 운동 범위를 제한하는 구축
- 다른 신경학적 상태(예: 파킨슨병, 다발성 경화증, ALS), 이전의 외상성 뇌 손상, 심각한 골관절염 또는 이전의 병적 골절
- 걷기 또는 가벼운 운동에 금기인 심혈관 질환
- 중증 고혈압(즉, 180/110 mmHg의 휴식 범위에서 조절할 수 없는 휴식 시 >200/110)
- 능력에 영향을 미치는 지각 또는 인지 결함: 이해, 3단계 지시 따르기 또는 동의 제공
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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다른: 주문 1
모든 참가자는 세 가지 실험 조건에서 조건 순서에 따라 무작위로 PAS를 받게 됩니다.
실험 순서는 참가자 간에 균형을 이룹니다.
순서 1은 착석@휴식, 착석@활동, 걷기입니다.
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참가자가 앉아서 휴식을 취하는 동안 페어링된 연관 자극이 전달됩니다.
다른 이름들:
짝을 이룬 연관 자극은 참가자가 앉아 있고 저측굴곡 근육에서 최대 이하의 배경 활동을 생성하는 동안 전달됩니다.
다른 이름들:
짝을 이룬 연관 자극은 참가자가 걷는 동안 보행 주기의 후반 입각기 단계에서 전달됩니다.
다른 이름들:
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다른: 주문 2
모든 참가자는 세 가지 실험 조건에서 조건 순서에 따라 무작위로 PAS를 받게 됩니다.
실험 순서는 참가자 간에 균형을 이룹니다.
순서 2는 Seated@Active, Walking, Seated@Rest입니다.
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참가자가 앉아서 휴식을 취하는 동안 페어링된 연관 자극이 전달됩니다.
다른 이름들:
짝을 이룬 연관 자극은 참가자가 앉아 있고 저측굴곡 근육에서 최대 이하의 배경 활동을 생성하는 동안 전달됩니다.
다른 이름들:
짝을 이룬 연관 자극은 참가자가 걷는 동안 보행 주기의 후반 입각기 단계에서 전달됩니다.
다른 이름들:
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다른: 주문 3
모든 참가자는 세 가지 실험 조건에서 조건 순서에 따라 무작위로 PAS를 받게 됩니다.
실험 순서는 참가자 간에 균형을 이룹니다.
순서 3은 걷기, 착석@휴식, 착석@활동입니다.
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참가자가 앉아서 휴식을 취하는 동안 페어링된 연관 자극이 전달됩니다.
다른 이름들:
짝을 이룬 연관 자극은 참가자가 앉아 있고 저측굴곡 근육에서 최대 이하의 배경 활동을 생성하는 동안 전달됩니다.
다른 이름들:
짝을 이룬 연관 자극은 참가자가 걷는 동안 보행 주기의 후반 입각기 단계에서 전달됩니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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모터 유발 전위(MEP) 크기의 변화
기간: PAS 직후
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사전 PAS와 비교한 PAS 사후 MEP 크기(면적)의 차이는 목표 1의 주요 결과로 정량화됩니다. MEP 크기는 피질/신경 흥분성의 지표로 간주됩니다.
MEP 크기의 증가는 PAS가 대뇌 피질의 흥분성을 강화했음을 시사합니다.
MEP 크기는 절대/원시 값 또는 기준선에 상대적인 비율 변화로 표현될 수 있습니다.
PAS의 단일 세션은 30-45분 동안 지속됩니다.
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PAS 직후
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발목 저굴근 힘의 변화(A2)
기간: PAS 직후
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사전 PAS와 비교한 A2 사후 PAS의 차이는 목표 2의 주요 결과로 정량화됩니다. A2는 동적 힘 생성 용량을 정량화하며 걷는 동안 전진 진행에 중요합니다.
A2 진폭, 면적 또는 기울기의 증가는 PAS가 피질 흥분성/신경 연결성을 강화하여 걷는 동안 더 크고 더 효과적인 저측굴근 힘을 생성할 수 있음을 시사합니다.
A2는 개별 피험자의 체중을 기준으로 표현됩니다.
A2의 변화는 이러한 정규화된 단위 또는 기준선 대비 백분율 변화로 표현할 수 있습니다.
PAS의 단일 세션은 30-45분 동안 지속됩니다.
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PAS 직후
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Carolynn Patten, PhD, Martinez Outpatient Clinic and Community Living Center, Martinez, CA
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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뇌졸중에 대한 임상 시험
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Institut National de la Santé Et de la Recherche...모병
휴면 PAS에 대한 임상 시험
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University Hospital, Clermont-FerrandLaboratoire des Adaptations Métaboliques à l'Exercice en conditions Physiologiques et...완전한
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West Virginia University빼는
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Binghamton UniversityLehigh University; Ascension Health모병
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University of North Carolina, Chapel HillNational Institute of Arthritis and Musculoskeletal and Skin Diseases (NIAMS)완전한
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Pasithea Therapeutics Corp.모병