Flexion plantaire PAS - AVC (PAS - Stroke)
Stimulation associative jumelée pour faciliter la puissance de la flexion plantaire après un AVC
Aperçu de l'étude
Statut
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le projet actuel s'appuie sur des travaux préliminaires dans lesquels les chercheurs ont observé une relation entre l'efficacité du tractus corticospinal servant les fléchisseurs plantaires et la fonction de marche, en particulier la puissance de la flexion plantaire de la cheville, chez les personnes atteintes d'hémiparésie chronique post-AVC. Les chercheurs ont observé des associations robustes entre : i) l'efficacité corticospinale de la PF, et ii) la modulation de la commande corticospinale et la puissance de la PF, en particulier chez les individus post-AVC. Il est important de noter que les facteurs cliniques et démographiques, notamment : l'âge, la chronicité de l'AVC et l'emplacement de la lésion, n'expliquent ni ne modifient ces associations. Ensemble, ces résultats conduisent à la prémisse centrale des chercheurs, selon laquelle une efficacité améliorée du tractus corticospinal desservant les fléchisseurs plantaires permettra une augmentation de la puissance PF de la cheville et contribuera à améliorer la fonction de marche chez les personnes post-AVC. Ici, l'équipe étudiera l'utilisation de la stimulation associative appariée (PAS) pour améliorer l'efficacité corticospinale et les fléchisseurs plantaires grâce à une neuroplasticité ciblée. Plus précisément, l'équipe étudiera trois approches du PAS pour déterminer son efficacité à améliorer : i) les réponses neuronales, ii) les effets biomécaniques (A2) et iii) la rétention des effets neuronaux et biomécaniques.
Objectifs. Ce projet SPiRE se concentre sur les variables méthodologiques nécessaires pour optimiser l'efficacité du PAS sur :
a) efficacité corticospinale sur les fléchisseurs plantaires, et b) fonction de marche (quantifiée par A2) chez les vétérans et les adultes présentant un dysfonctionnement de la marche après un AVC. En atteignant les objectifs, les données générées à partir de ce SPiRE contribueront au développement d'hypothèses plus ciblées et pertinentes à tester dans de futures études soutenues par un examen du mérite compétitif. Cependant, avant de motiver une étude plus vaste, les enquêteurs cherchent d'abord à déterminer l'importance et l'ampleur des effets du PAS. En plus d'explorer les problèmes méthodologiques liés au PAS, les données générées à partir du SPiRE proposé nous permettront de déterminer la portée appropriée d'un futur projet, y compris la taille de l'échantillon et le dosage. Les chercheurs cherchent à développer la méthodologie, à déterminer la faisabilité et à générer des données préliminaires/exploratoires dans le but de déterminer les tailles d'effet et de calculer la puissance statistique pour de futures études à grande échelle chez des sujets humains. Les chercheurs compareront les effets du PAS ciblant la flexion plantaire de la cheville lorsqu'il est délivré : au repos, pendant une activité sous-maximale et pendant la marche.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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California
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Martinez, California, États-Unis, 94553
- Martinez Outpatient Clinic and Community Living Center, Martinez, CA
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- hémiparésie résultant d'un accident vasculaire cérébral
- accident vasculaire cérébral unique, unilatéral, hémisphérique (zones corticales ou sous-corticales)
- AVC confirmé par neuroimagerie (CT ou IRM)
- AVC 3 mois avant l'inscription
- capacité à marcher, indépendamment, au moins 25' sur un sol plat, même si une attelle ou un appareil fonctionnel (canne) est nécessaire
- Priorité au statut de vétéran
Critère d'exclusion:
- douleur des membres inférieurs affectant la capacité de porter du poids sur les jambes
- contractures limitant l'amplitude normale des mouvements dans les principales articulations des membres inférieurs
- autres affections neurologiques (par exemple, maladie de Parkinson, sclérose en plaques, SLA), traumatisme crânien antérieur, arthrose grave ou fracture pathologique antérieure
- conditions cardiovasculaires contre-indiquées à la marche ou à un exercice léger
- hypertension sévère (c'est-à-dire > 200/110 au repos qui ne peut pas être contrôlée dans une plage de repos de 180/110 mmHg)
- déficits perceptuels ou cognitifs affectant la capacité à : comprendre, suivre les instructions en trois étapes ou donner son consentement
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Autre: Commande 1
Tous les participants recevront le PAS dans trois conditions expérimentales, randomisées selon l'ordre de condition.
L'ordre expérimental sera contrebalancé entre les participants.
L'ordre 1 sera : Assis@Repos, Assis@Actif, Marche.
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La stimulation associative jumelée sera délivrée pendant que le participant est assis et se repose.
Autres noms:
La stimulation associative jumelée sera délivrée pendant que le participant est assis et produira une activité de fond sous-maximale dans les muscles fléchisseurs plantaires.
Autres noms:
La stimulation associative jumelée sera délivrée pendant que le participant marche, pendant la phase d'appui tardive du cycle de marche.
Autres noms:
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Autre: Commande 2
Tous les participants recevront le PAS dans trois conditions expérimentales, randomisées selon l'ordre de condition.
L'ordre expérimental sera contrebalancé entre les participants.
L'ordre 2 sera : Assis@Active, Marche, Assis@Repos.
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La stimulation associative jumelée sera délivrée pendant que le participant est assis et se repose.
Autres noms:
La stimulation associative jumelée sera délivrée pendant que le participant est assis et produira une activité de fond sous-maximale dans les muscles fléchisseurs plantaires.
Autres noms:
La stimulation associative jumelée sera délivrée pendant que le participant marche, pendant la phase d'appui tardive du cycle de marche.
Autres noms:
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Autre: Commande 3
Tous les participants recevront le PAS dans trois conditions expérimentales, randomisées selon l'ordre de condition.
L'ordre expérimental sera contrebalancé entre les participants.
L'ordre 3 sera : Marche, Assis@Repos, Assis@Actif.
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La stimulation associative jumelée sera délivrée pendant que le participant est assis et se repose.
Autres noms:
La stimulation associative jumelée sera délivrée pendant que le participant est assis et produira une activité de fond sous-maximale dans les muscles fléchisseurs plantaires.
Autres noms:
La stimulation associative jumelée sera délivrée pendant que le participant marche, pendant la phase d'appui tardive du cycle de marche.
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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modification de la taille du potentiel évoqué par le moteur (MEP)
Délai: immédiatement après le PAS
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La différence de taille (surface) du MEP post-PAS par rapport au pré-PAS sera quantifiée comme le résultat principal pour l'objectif 1. La taille du MEP est considérée comme un indicateur de l'excitabilité corticale/neurale.
Une augmentation de la taille du MEP suggérerait que le PAS a amélioré l'excitabilité corticale.
La taille du MEP peut être exprimée en valeurs absolues/brutes ou en pourcentage de changement par rapport à la ligne de base.
Une seule session de PAS dure 30 à 45 minutes.
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immédiatement après le PAS
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modification de la puissance de la flexion plantaire de la cheville (A2)
Délai: immédiatement après le PAS
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La différence entre A2 post-PAS et pré-PAS sera quantifiée comme résultat principal pour l'objectif 2. A2 quantifie la capacité de production de force dynamique et est essentielle à la progression vers l'avant pendant la marche.
Une augmentation de l'amplitude, de la surface ou de la pente A2 suggérerait que le PAS a amélioré l'excitabilité corticale/la connectivité neuronale permettant la production d'une puissance de flexion plantaire plus grande et plus efficace pendant la marche.
A2 est exprimé par rapport au poids corporel du sujet individuel.
La variation de A2 peut être exprimée soit dans ces unités normalisées, soit dans la variation en pourcentage par rapport à la ligne de base.
Une seule session de PAS dure 30 à 45 minutes.
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immédiatement après le PAS
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Carolynn Patten, PhD, Martinez Outpatient Clinic and Community Living Center, Martinez, CA
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- B3609-P
- 1I21RX003609-01 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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