Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Plantarflexor PAS - Stroke (PAS - Stroke)

2024. február 20. frissítette: VA Office of Research and Development

Páros asszociatív stimuláció az agyvérzést követő talphajlító erő elősegítésére

A jelenlegi projekt a páros asszociatív stimulációnak (PAS) nevezett módszert vizsgálja, amelyről ismert, hogy a neuroplaszticitásnak nevezett folyamaton keresztül befolyásolja az idegrendszer működését. Itt a kutatók a boka talphajlító izmainak működését célozzák meg, mivel ezek kritikus fontosságúak a járás szempontjából. A kutatók olyan felnőtteket vizsgálnak majd, akiknek stroke-ból eredő járászavaruk van. A tanulmány három módszert vizsgál a PAS leadására, amelyek a boka plantarflexorokat kiszolgáló agy-izom kapcsolatokat célozzák. Az általános cél a plantarflexorok működésének javítása. A kutatók úgy vélik, hogy a plantarflexor funkció javítása növeli a járás-átképzési programok pozitív hatásainak valószínűségét az agyvérzés után. A résztvevők mindhárom PAS-módszert külön üléseken tapasztalják meg. A kutatók összehasonlítják e hatások méretbeli különbségeit, hogy meghatározzák a PAS boka plantarflexorokba való eljuttatásának optimális módszerét. Ez a tanulmány egy előzetes lépés annak érdekében, hogy segítsen nekünk egy jobb klinikai vizsgálat megtervezésében a kombinált PAS és járás átképzésére.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

A jelenlegi projekt olyan előzetes munkára épül, amelyben a kutatók összefüggést figyeltek meg a plantarflexorokat kiszolgáló corticospinalis traktus hatékonysága és a járásfunkció, különösen a boka plantarflexor teljesítménye között krónikus post-stroke hemiparesisben szenvedő egyéneknél. A kutatók erős összefüggéseket figyeltek meg a következők között: i) a PF corticospinalis hatékonysága és ii) a corticospinalis drive modulációja és a PF teljesítménye között, különösen a stroke utáni egyénekben. Fontos, hogy a klinikai és demográfiai tényezők, köztük az életkor, a stroke krónikussága és a lézió helye, nem magyarázzák és nem módosítják ezeket az összefüggéseket. Ezek az eredmények együttesen a kutatók azon központi feltevéséhez vezetnek, miszerint a plantarflexorokat kiszolgáló corticospinalis traktus hatékonyságának növelése lehetővé teszi a boka PF erejének növelését, és hozzájárul a stroke utáni egyének jobb járási funkciójához. Itt a csapat a páros asszociatív stimuláció (PAS) alkalmazását vizsgálja a corticospinalis hatékonyság és a plantarflexorok célzott neuroplaszticitás révén történő fokozása érdekében. A csapat konkrétan a PAS három megközelítését fogja megvizsgálni, hogy meghatározza annak hatékonyságát a következők: i) idegi válaszok, ii) biomechanikai hatások (A2) és iii) neurális és biomechanikai hatások megtartása.

Célok. Ez a SPiRE projekt azokra a módszertani változókra összpontosít, amelyek a PAS hatékonyságának optimalizálásához szükségesek:

a) corticospinalis hatékonyság a plantarflexorokra, és b) járásfunkció (A2-ként számszerűsítve) veteránoknál és felnőtteknél, akiknek posztstroke járási diszfunkciója van. A célok elérésével az ebből a SPiRE-ből generált adatok hozzájárulnak majd a célzottabb és relevánsabb hipotézisek kidolgozásához, amelyeket a jövőbeni tanulmányok során tesztelni fognak, amelyeket a versengő Merit Review keretében támogatnak. Mielőtt azonban egy nagyobb vizsgálatot indítanának, a kutatók először meg akarják határozni a PAS hatásainak kiugróságát és nagyságát. A PAS-hoz kapcsolódó módszertani kérdések feltárása mellett a javasolt SPiRE-ből származó adatok lehetővé teszik számunkra, hogy meghatározzuk egy jövőbeli projekt megfelelő hatókörét, beleértve a minta méretét és az adagolást. A kutatók arra törekednek, hogy kidolgozzák a módszertant, meghatározzák a megvalósíthatóságot, és előzetes/feltáró adatokat állítsanak elő a hatásméretek és a számítási teljesítmény meghatározásához a jövőbeli nagyszabású, humán alanyokon végzett vizsgálatokhoz. A kutatók összehasonlítják a PAS hatásait, amelyek a boka plantarflexióját célozzák meg szüléskor: nyugalomban, szubmaximális aktivitás alatt és járás közben.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

10

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Tanulmányi helyek

    • California
      • Martinez, California, Egyesült Államok, 94553
        • Martinez Outpatient Clinic and Community Living Center, Martinez, CA

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • stroke következtében kialakuló hemiparesis
  • egyszeri, egyoldalú, félgömb alakú stroke (kérgi vagy szubkortikális területek)
  • neuroimaging (CT vagy MRI) által igazolt stroke
  • stroke 3 hónappal a beiratkozás előtt
  • képes önállóan járni, legalább 25 percet vízszintes talajon, még akkor is, ha merevítőre vagy segédeszközre (botra) van szükség
  • Veterán státusz prioritást élvez

Kizárási kritériumok:

  • alsó végtagi fájdalom, amely befolyásolja a lábak teherbírását
  • kontraktúrák, amelyek korlátozzák a normál mozgástartományt a fő alsó végtagi ízületekben
  • egyéb neurológiai állapotok (pl. Parkinson-kór, szklerózis multiplex, ALS), korábbi traumás agysérülés, súlyos osteoarthritis vagy korábbi patológiás törés
  • szív- és érrendszeri állapotok, amelyek ellenjavallják a sétát vagy a könnyű testmozgást
  • súlyos magas vérnyomás (azaz >200/110 nyugalmi állapotban, amely 180/110 Hgmm nyugalmi tartományban nem szabályozható)
  • észlelési vagy kognitív hiányosságok, amelyek befolyásolják a következő képességeket: megértés, három lépéses útmutatás követése vagy beleegyezés megadása

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Egyéb
  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Kettős

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Egyéb: 1. rendelés
Minden résztvevő PAS-t kap három kísérleti körülmény között, a körülmények sorrendjében véletlenszerűen. A kísérleti sorrendet a résztvevők között ellensúlyozzák. Az 1. sorrend a következő lesz: Ülő@Rest, Ülő@Active, Walking.
A páros asszociatív stimulációt a résztvevő ülve és pihenve adják.
Más nevek:
  • PIHENÉS
A páros asszociatív stimulációt akkor adják át, amikor a résztvevő ül, és szubmaximális háttéraktivitást produkál a talphajlító izmokban.
Más nevek:
  • Aktív
A páros asszociatív stimuláció a résztvevő járása közben, a járásciklus késői állásfázisában történik.
Más nevek:
  • Séta
Egyéb: Rendelés 2
Minden résztvevő PAS-t kap három kísérleti körülmény között, a körülmények sorrendjében véletlenszerűen. A kísérleti sorrend ellensúlyozni fog a résztvevők között. A 2. sorrend a következő lesz: Ülő@Active, Walking, Seated@Rest.
A páros asszociatív stimulációt a résztvevő ülve és pihenve adják.
Más nevek:
  • PIHENÉS
A páros asszociatív stimulációt akkor adják át, amikor a résztvevő ül, és szubmaximális háttéraktivitást produkál a talphajlító izmokban.
Más nevek:
  • Aktív
A páros asszociatív stimuláció a résztvevő járása közben, a járásciklus késői állásfázisában történik.
Más nevek:
  • Séta
Egyéb: Rendelés 3
Minden résztvevő PAS-t kap három kísérleti körülmény között, a körülmények sorrendjében véletlenszerűen. A kísérleti sorrend ellensúlyozni fog a résztvevők között. A 3. sorrend a következő lesz: Séta, Ülő@Pihenő, Ülő@Aktív.
A páros asszociatív stimulációt a résztvevő ülve és pihenve adják.
Más nevek:
  • PIHENÉS
A páros asszociatív stimulációt akkor adják át, amikor a résztvevő ül, és szubmaximális háttéraktivitást produkál a talphajlító izmokban.
Más nevek:
  • Aktív
A páros asszociatív stimuláció a résztvevő járása közben, a járásciklus késői állásfázisában történik.
Más nevek:
  • Séta

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
a Motor Evoked Potential (MEP) méretének változása
Időkeret: közvetlenül a PAS után
Az 1. cél elsődleges eredményeként számszerűsítik a PAS utáni MEP méret (terület) különbségét a PAS előttihez képest. A MEP mérete a kortikális/neurális ingerlékenység mutatója. A MEP méretének növekedése arra utal, hogy a PAS fokozta a kérgi ingerlékenységet. A MEP mérete abszolút/nyers értékben vagy az alapvonalhoz viszonyított százalékos változásban fejezhető ki. Egyetlen PAS-menet 30-45 percig tart.
közvetlenül a PAS után
változás a boka talphajlító erejében (A2)
Időkeret: közvetlenül a PAS után
A 2. cél elsődleges eredményeként számszerűsítik a PAS utáni A2 és a pre-PAS közötti különbséget. Az A2 számszerűsíti a dinamikus erőtermelő képességet, és kritikus fontosságú a járás közbeni előrehaladás szempontjából. Az A2 amplitúdó, terület vagy lejtés növekedése azt sugallja, hogy a PAS fokozta a kérgi ingerlékenységet/neurális kapcsolódást, lehetővé téve a nagyobb, hatékonyabb plantarflexor teljesítmény termelését járás közben. Az A2-t az egyén testtömegéhez viszonyítva fejezzük ki. Az A2 változása kifejezhető ezekkel a normalizált egységekkel vagy az alapvonalhoz viszonyított százalékos változással. Egyetlen PAS-menet 30-45 percig tart.
közvetlenül a PAS után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Carolynn Patten, PhD, Martinez Outpatient Clinic and Community Living Center, Martinez, CA

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2021. október 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2023. augusztus 31.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2023. szeptember 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2020. július 30.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. augusztus 12.

Első közzététel (Tényleges)

2020. augusztus 17.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)

2024. február 22.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. február 20.

Utolsó ellenőrzés

2024. február 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • B3609-P
  • 1I21RX003609-01 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Stroke

Klinikai vizsgálatok a PAS nyugalomban

3
Iratkozz fel