用奥塞米韦治疗流感的患者上呼吸道病毒载量的量化 (VIRIDAE)
2025年12月2日 更新者：Centre Hospitalier Universitaire de Nice
因流感入院并接受奥塞米韦治疗的成年患者上呼吸道病毒载量的连续定量
季节性流感是一种常见病，对发病率和死亡率有很大影响，并且对医疗保健相关费用造成重大负担。 在法国，2018-2019 年流感疫情已导致 13,100 人全因死亡，其中 9,900 人死亡与病毒感染直接相关。
由于流感的交叉传播是院内暴发的原因，因此防止传染源在医疗机构中传播是一个主要问题。 如果患者和医疗保健人员的疫苗接种仍然是基石，则控制程序是强制性的。 因此，因流感入院的患者需要隔离预防措施，包括单间收治和防护措施。 根据专家建议，目前建议隔离5至8天。 隔离的持续时间取决于免疫状态和抗病毒治疗。 但在疫情期间，每一个病房都弥足珍贵，每一种资源都得抓紧使用。 污染的风险与上呼吸道是否存在流感有关。 据 Promoter 所知，尚未在接受奥司他韦治疗的患者中研究上呼吸道是否存在流感。 问题是：接受抗病毒治疗后，流感患者的隔离时间是否会缩短。 为了回答这个问题，Promoter 的目标是确定接受奥赛米韦治疗的住院患者上呼吸道的流感携带情况。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
18
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Municipality of Monaco
-
Monaco、Municipality of Monaco、摩纳哥、98000
- Centre Hospitalier Princesse Grace
-
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 成年患者（≥18 岁）
- 流感检测呈阳性（A 或 B）
- 住院接受奥赛米韦治疗的患者
- 签署知情同意书
- 加入医疗保险（法国、摩纳哥）
排除标准：
- 拒绝参加
- 进入重症监护室
- 姑息治疗
- 无法给予知情同意
- 受法律保护的患者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：诊断
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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其他：TROD+PCR诊断
对于通过快速诊断测试对流感呈阳性的每位患者，将从 D1 到 D8 或直到出院（如果在 D8 之前）每天收集连续的鼻咽 (NP) 样本用于定量 PCR。
连续定量 PCR 将量化上呼吸道中的流感病毒载量。
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快速检测可在 30 分钟内筛查出流感病毒。
他们使用附着在一条或多条试纸条上的特异性抗体，通过免疫层析法检测内部病毒核蛋白。
其他名称：
体外基因扩增的分子生物学方法。
它允许复制大量已知的 DNA 或 RNA 序列
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
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将观察接受奥赛米韦治疗的患者上呼吸道流感病毒携带的持续时间
大体时间：患者参与后 8 天内
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患者参与后 8 天内
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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将测量根据病毒链（A 或 B）接受奥赛米韦治疗的患者上呼吸道流感病毒携带的持续时间
大体时间：患者参与后 8 天内
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患者参与后 8 天内
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根据疫苗接种状态和合并症，将测量并比较接受奥赛米韦治疗的患者上呼吸道流感病毒携带的持续时间
大体时间：患者参与后 8 天内
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患者参与后 8 天内
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将评估住院和接受奥塞米韦治疗的患者隔离天数的差异
大体时间：21个月
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21个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Li X, Zhang Z, Yu A, Ho SY, Carr MJ, Zheng W, Zhang Y, Zhu C, Lei F, Shi W. Global and local persistence of influenza A(H5N1) virus. Emerg Infect Dis. 2014 Aug;20(8):1287-95. doi: 10.3201/eid2008.130910.
- Keeler SP, Dalton MS, Cressler AM, Berghaus RD, Stallknecht DE. Abiotic factors affecting the persistence of avian influenza virus in surface waters of waterfowl habitats. Appl Environ Microbiol. 2014 May;80(9):2910-7. doi: 10.1128/AEM.03790-13. Epub 2014 Feb 28.
- Patterson Ross Z, Komadina N, Deng YM, Spirason N, Kelly HA, Sullivan SG, Barr IG, Holmes EC. Inter-Seasonal Influenza is Characterized by Extended Virus Transmission and Persistence. PLoS Pathog. 2015 Jun 24;11(6):e1004991. doi: 10.1371/journal.ppat.1004991. eCollection 2015 Jun.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2020年2月4日
初级完成 (实际的)
2023年3月10日
研究完成 (估计的)
2026年3月10日
研究注册日期
首次提交
2020年1月7日
首先提交符合 QC 标准的
2020年8月14日
首次发布 (实际的)
2020年8月17日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2025年12月8日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年12月2日
最后验证
2025年10月1日
更多信息
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