Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Quantificazione della carica virale nel tratto respiratorio superiore nei pazienti trattati con Olsetamivir per l'influenza (VIRIDAE)

2 dicembre 2025 aggiornato da: Centre Hospitalier Universitaire de Nice

Quantificazione sequenziale della carica virale nel tratto respiratorio superiore in pazienti adulti ricoverati per influenza e trattati con Olsetamivir

L'influenza stagionale è una malattia frequente con un elevato impatto sulla morbilità e sulla mortalità e un onere significativo sui costi correlati all'assistenza sanitaria. In Francia, l'epidemia di influenza del 2018-2019 ha provocato 13.100 decessi per tutte le cause, inclusi 9.900 decessi direttamente correlati all'infezione virale.

Poiché la trasmissione incrociata dell'influenza è responsabile delle epidemie nosocomiali, la prevenzione della trasmissione di agenti infettivi nelle strutture sanitarie è una questione importante. Se la vaccinazione dei pazienti e degli operatori sanitari rimane un caposaldo, le procedure di controllo sono obbligatorie. Pertanto i pazienti ricoverati con influenza richiedono precauzioni di isolamento tra cui l'ammissione in una stanza singola e misure protettive. Sulla base dei consigli degli esperti, l'isolamento è attualmente raccomandato per 5-8 giorni. La durata dell'isolamento dipende dallo stato immunitario e dalla terapia antivirale. Tuttavia, durante i periodi di epidemia, ogni stanza d'ospedale è preziosa e ogni risorsa deve essere strettamente utilizzata. Il rischio di contaminazione è correlato alla presenza di influenza nelle vie aeree superiori. A conoscenza del Promotore, la presenza di influenza nelle vie aeree superiori non è stata studiata nei pazienti trattati con oseltamivir. La domanda è: la durata dell'isolamento nei pazienti ricoverati con influenza diminuisce quando vengono trattati con terapia antivirale. Per rispondere a questa domanda, il promotore mirerebbe a determinare il trasporto dell'influenza nelle vie aeree superiori nei pazienti ricoverati trattati con olsetamivir.

Panoramica dello studio

Stato

Attivo, non reclutante

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

18

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Monaco
    • Municipality of Monaco
      • Monaco, Municipality of Monaco, Monaco, 98000
        • Centre Hospitalier Princesse Grace

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti adulti (≥18 anni)
  • Test positivo per l'influenza (A o B)
  • Pazienti ricoverati e trattati con olsetamivir
  • Firma del consenso informato
  • Affiliazione all'assicurazione sanitaria (Francia, Monaco)

Criteri di esclusione:

  • Rifiuto di partecipare
  • Ricovero in terapia intensiva
  • Cure palliative
  • Impossibile dare il consenso informato
  • Pazienti sotto tutela legale

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Diagnostico
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Altro: Diagnosi TROD + PCR
Per ogni paziente positivo all'influenza con un test diagnostico rapido, verranno raccolti campioni sequenziali nasofaringei (NP) per PCR quantitativa ogni giorno dal G1 al G8 o fino alla dimissione (se prima del G8). La PCR quantitativa sequenziale quantificherà la carica virale dell'influenza nelle vie aeree superiori.
Test diagnostico: Test rapido per l'orientamento alla diagnosi
I test rapidi individuano i virus dell'influenza in meno di 30 minuti. Rilevano le nucleoproteine ​​virali interne mediante immunocromatografia utilizzando anticorpi specifici attaccati a una o più strisce.
Altri nomi:
  • TROD
Test diagnostico: PCR quantitativa
Metodo di biologia molecolare dell'amplificazione genica in vitro. Permette di duplicare un gran numero di sequenze note di DNA o RNA

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Verrà osservata la durata del trasporto del virus influenzale nelle vie aeree superiori nei pazienti trattati con olsetamivir
Lasso di tempo: Entro 8 giorni dalla partecipazione del paziente
Entro 8 giorni dalla partecipazione del paziente

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Verrà misurata la durata del trasporto del virus influenzale nelle vie aeree superiori tra i pazienti trattati con olsetamivir in base al filamento virale (A o B)
Lasso di tempo: Entro 8 giorni dalla partecipazione del paziente
Entro 8 giorni dalla partecipazione del paziente
Verrà misurata e confrontata la durata del trasporto del virus influenzale nelle vie aeree superiori tra i pazienti trattati con olsetamivir in base al loro stato vaccinale e alle comorbidità
Lasso di tempo: Entro 8 giorni dalla partecipazione del paziente
Entro 8 giorni dalla partecipazione del paziente
Verrà valutata la differenza nel numero di giorni di isolamento nei pazienti ricoverati e trattati con olsetamivir
Lasso di tempo: 21 mesi
21 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire de Nice

Collaboratori

Centre Hospitalier Princesse Grace

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

4 febbraio 2020

Completamento primario (Effettivo)

10 marzo 2023

Completamento dello studio (Stimato)

10 marzo 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

7 gennaio 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

14 agosto 2020

Primo Inserito (Effettivo)

17 agosto 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

8 dicembre 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

2 dicembre 2025

Ultimo verificato

1 ottobre 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 18-06

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

non è prevista alcuna condivisione dei dati

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Test rapido per l'orientamento alla diagnosi

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Slovenia

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi