インフルエンザに対してオルセタミビルで治療を受けた患者の上気道におけるウイルス量の定量化 (VIRIDAE)
インフルエンザで入院しオルセタミビルで治療を受けた成人患者の上気道におけるウイルス量の逐次定量化
季節性インフルエンザは頻繁に発生する疾患であり、罹患率と死亡率に大きな影響を及ぼし、医療関連費用に大きな負担を与えます。 フランスでは、2018年から2019年のインフルエンザの流行により、ウイルス感染に直接関連した9,900人を含む13,100人が全死因で死亡した。
インフルエンザの交差感染は院内感染の発生の原因となるため、医療現場での感染因子の伝播を防ぐことは大きな問題です。 患者と医療従事者へのワクチン接種が引き続き基本である場合、管理手順は必須です。 したがって、インフルエンザで入院した患者には、個室への入院や保護措置などの隔離予防策が必要です。 専門家のアドバイスに基づいて、現在は5〜8日間の隔離が推奨されています。 隔離期間は免疫状態と抗ウイルス療法によって異なります。 しかし、流行期にはすべての病室が貴重であり、各リソースを緊密に使用する必要があります。 汚染のリスクは、上気道にインフルエンザが存在することに関連しています。 推進者の知る限り、オセルタミビルを投与されている患者における上気道におけるインフルエンザの存在は研究されていない。 問題は、インフルエンザで入院した患者が抗ウイルス療法で治療されると、隔離期間が短縮されるかどうかだ。 この質問に答えるために、推進者は、オルセタミビルによる治療を受けた入院患者の上気道におけるインフルエンザ保菌率を判定することを目的としている。
調査の概要
研究の種類
入学 (予想される)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Monaco、モナコ、98000
- 募集
- Centre Hospitalier Princesse Grace
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コンタクト:
- Olivia KEITA-PERSE
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 成人患者(18歳以上)
- インフルエンザ検査で陽性(AまたはB)
- 入院しオルセタミビルで治療を受けた患者
- インフォームドコンセントへの署名
- 医療保険への加盟(フランス、モナコ)
除外基準:
- 参加の拒否
- 集中治療室への入院
- 緩和ケア
- インフォームコンセントを与えることができません
- 法的保護下にある患者
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:診断
- 割り当て:なし
- 介入モデル:単一グループの割り当て
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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他の:TROD+PCR診断
迅速診断検査でインフルエンザ陽性となった患者ごとに、定量的 PCR のために D1 から D8 まで、または退院まで (D8 より前の場合) まで毎日連続鼻咽頭 (NP) サンプルが収集されます。
逐次定量的 PCR により、上気道のインフルエンザウイルス量が定量化されます。
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迅速検査は 30 分以内にインフルエンザウイルスをスクリーニングします。
1 つまたは複数のストリップに結合した特異的抗体を使用したイムノクロマトグラフィーによって、内部ウイルス核タンパク質を検出します。
他の名前:
インビトロでの遺伝子増幅の分子生物学的方法。
多数の既知の DNA または RNA 配列を複製することができます。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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オルセタミビルで治療された患者の上気道でのインフルエンザウイルスの保菌期間が観察されます。
時間枠:患者の参加後8日以内
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患者の参加後8日以内
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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ウイルス鎖(AまたはB)に応じて、オルセタミビルで治療された患者の上気道でのインフルエンザウイルスの保菌期間が測定されます。
時間枠:患者の参加後8日以内
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患者の参加後8日以内
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ワクチン接種状況および併存疾患に応じて、オルセタミビルで治療された患者の上気道におけるインフルエンザウイルスの保菌期間が測定され、比較される
時間枠:患者の参加後8日以内
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患者の参加後8日以内
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入院してオルセタミビルで治療を受けた患者の隔離日数の差が評価される予定
時間枠:21ヶ月
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21ヶ月
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協力者と研究者
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Li X, Zhang Z, Yu A, Ho SY, Carr MJ, Zheng W, Zhang Y, Zhu C, Lei F, Shi W. Global and local persistence of influenza A(H5N1) virus. Emerg Infect Dis. 2014 Aug;20(8):1287-95. doi: 10.3201/eid2008.130910.
- Keeler SP, Dalton MS, Cressler AM, Berghaus RD, Stallknecht DE. Abiotic factors affecting the persistence of avian influenza virus in surface waters of waterfowl habitats. Appl Environ Microbiol. 2014 May;80(9):2910-7. doi: 10.1128/AEM.03790-13. Epub 2014 Feb 28.
- Patterson Ross Z, Komadina N, Deng YM, Spirason N, Kelly HA, Sullivan SG, Barr IG, Holmes EC. Inter-Seasonal Influenza is Characterized by Extended Virus Transmission and Persistence. PLoS Pathog. 2015 Jun 24;11(6):e1004991. doi: 10.1371/journal.ppat.1004991. eCollection 2015 Jun.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (予想される)
研究の完了 (予想される)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- 18-06
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
IPD プランの説明
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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University of WashingtonNational Institute of Mental Health (NIMH); Public Health - Seattle and King County完了