Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Ylempien hengitysteiden viruskuorman kvantifiointi potilailla, joita hoidetaan olsetamivirilla influenssan vuoksi (VIRIDAE)

tiistai 2. joulukuuta 2025 päivittänyt: Centre Hospitalier Universitaire de Nice

Ylempien hengitysteiden viruskuormituksen peräkkäinen kvantifiointi aikuispotilailla, jotka on otettu influenssan vuoksi ja joita hoidetaan olsetamivirilla

Kausi-influenssa on yleinen sairaus, jolla on suuri vaikutus sairastuvuuteen ja kuolleisuuteen ja merkittävä taakka terveydenhuoltoon liittyville kustannuksille. Ranskassa vuosien 2018–2019 influenssaepidemia on johtanut 13 100 kaiken aiheuttamaan kuolemaan, mukaan lukien 9 900 kuolemaan, jotka liittyvät suoraan virusinfektioon.

Koska influenssan ristiintarttuminen on vastuussa sairaalaepidemioista, tartuntatautien leviämisen estäminen terveydenhuollossa on tärkeä ongelma. Jos potilaiden ja terveydenhuollon tarjoajien rokottaminen pysyy kulmakivenä, valvontamenettelyt ovat pakollisia. Siksi influenssapotilaat vaativat eristämistä, mukaan lukien ottaminen yhteen huoneeseen ja suojatoimenpiteet. Asiantuntijoiden neuvojen perusteella eristämistä suositellaan tällä hetkellä 5–8 päivän ajaksi. Eristyksen kesto riippuu immuunitilanteesta ja antiviraalisesta hoidosta. Epidemiaaikoina jokainen sairaalahuone on kuitenkin arvokas ja jokainen resurssi on käytettävä tiukasti. Saastumisriski liittyy influenssan esiintymiseen ylemmissä hengitysteissä. Järjestäjän tietojen mukaan influenssan esiintymistä ylemmissä hengitysteissä ei ole tutkittu potilailla, jotka saavat oseltamiviiria. Kysymys kuuluu: Onko flunssaa sairastavien potilaiden eristämisen kesto lyhentynyt, kun heitä hoidetaan antiviraalisella hoidolla. Vastatakseen tähän kysymykseen Promoteur pyrkii määrittämään influenssan leviämisen ylähengitysteihin olsetamiviirihoitoa saavilla potilailla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Aktiivinen, ei rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

18

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Monaco
    • Municipality of Monaco
      • Monaco, Municipality of Monaco, Monaco, 98000
        • Centre Hospitalier Princesse Grace

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Aikuiset potilaat (≥ 18 vuotta)
  • Positiiviset testit influenssalle (A tai B)
  • Potilaat sairaalahoidossa ja hoidettiin olsetamivirilla
  • Tietoon perustuvan suostumuksen allekirjoitus
  • Liittyminen sairausvakuutukseen (Ranska, Monaco)

Poissulkemiskriteerit:

  • Kieltäytyminen osallistumasta
  • Pääsy tehohoitoon
  • Palliatiivinen hoito
  • Tietosuostumusta ei voida antaa
  • Potilaat laillisen suojan alaisina

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Muut: TROD + PCR-diagnoosi
Jokaiselta potilaalta, joka on positiivinen flunssalle nopealla diagnostisella testillä, kerätään peräkkäiset nenänielun (NP) näytteet kvantitatiivista PCR:ää varten joka päivä päivältä 1. päivään 8. päivään tai kotiuttamiseen saakka (jos ennen päivää 8). Jaksottainen kvantitatiivinen PCR määrittää influenssaviruskuormituksen ylemmissä hengitysteissä.
Diagnostinen testi: Pikatesti diagnoosin suuntaamiseksi
Pikatestit seulovat influenssavirukset alle 30 minuutissa. Ne havaitsevat sisäiset viruksen nukleoproteiinit immunokromatografialla käyttämällä spesifisiä vasta-aineita, jotka on kiinnitetty yhteen tai useampaan liuskaan.
Muut nimet:
  • TROD
Diagnostinen testi: kvantitatiivinen PCR
Molekyylibiologinen menetelmä geenin monistamiseksi in vitro. Se mahdollistaa suuren määrän tunnettuja DNA- tai RNA-sekvenssejä monistamisen

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Olsetamiviirihoitoa saavien potilaiden influenssaviruksen kantamisen kestoa ylähengitystetissä tarkkaillaan.
Aikaikkuna: 8 päivän kuluessa potilaan osallistumisesta
8 päivän kuluessa potilaan osallistumisesta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Influenssaviruksen kantamisen kesto ylemmissa hengitysteissä potilailla, joita hoidetaan olsetamiviiriga virusjuosteen (A tai B) mukaan, mitataan
Aikaikkuna: 8 päivän kuluessa potilaan osallistumisesta
8 päivän kuluessa potilaan osallistumisesta
Influenssaviruksen kantavuuden kesto ylähengitysteissä mitataan ja verrataan olsetamiviirihoitoa saaneiden potilaiden rokotusstatuksen ja muiden sairauksien mukaan.
Aikaikkuna: 8 päivän kuluessa potilaan osallistumisesta
8 päivän kuluessa potilaan osallistumisesta
Ero eristäytyneiden päivien määrässä sairaalahoidossa olevilla ja olsetamivirilla hoidetuilla potilailla arvioidaan
Aikaikkuna: 21 kuukautta
21 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Centre Hospitalier Universitaire de Nice

Yhteistyökumppanit

Centre Hospitalier Princesse Grace

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 4. helmikuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 10. maaliskuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 10. maaliskuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 7. tammikuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 14. elokuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 17. elokuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 8. joulukuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 2. joulukuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. lokakuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 18-06

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

IPD-suunnitelman kuvaus

tietojen jakamista ei ole suunniteltu

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Pikatesti diagnoosin suuntaamiseksi

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Moldova

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa