Quantificação da Carga Viral no Trato Respiratório Superior em Pacientes Tratados com Olsetamivir para Influenza (VIRIDAE)
Quantificação Sequencial da Carga Viral no Trato Respiratório Superior em Pacientes Adultos Admitidos por Influenza e Tratados com Olsetamivir
A influenza sazonal é uma doença frequente com alto impacto na morbidade e mortalidade e carga significativa nos custos relacionados à saúde. Na França, a epidemia de gripe de 2018-2019 levou a 13.100 mortes por todas as causas, incluindo 9.900 mortes diretamente relacionadas à infecção viral.
Como a transmissão cruzada da gripe é responsável por surtos nosocomiais, a prevenção da transmissão de agentes infecciosos em ambientes de saúde é uma questão importante. Se a vacinação de pacientes e profissionais de saúde permanecer fundamental, os procedimentos de controle são obrigatórios. Portanto, os pacientes internados com influenza requerem precauções de isolamento, incluindo internação em quarto individual e medidas de proteção. Com base no conselho de especialistas, o isolamento é atualmente recomendado por 5 a 8 dias. A duração do isolamento depende do estado imunológico e da terapia antiviral. No entanto, durante os períodos de epidemia, cada quarto de hospital é valioso e cada recurso deve ser bem utilizado. O risco de contaminação está relacionado à presença de influenza nas vias aéreas superiores. Tanto quanto é do conhecimento do Promotor, a presença de influenza nas vias aéreas superiores não foi estudada em pacientes recebendo oseltamivir. A questão é: a duração do isolamento em pacientes internados com gripe diminui quando eles são tratados com terapia antiviral. Para responder a esta pergunta, o Promotor teria como objetivo determinar o transporte de influenza nas vias aéreas superiores em pacientes internados tratados com olsetamivir.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Municipality of Monaco
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Monaco, Municipality of Monaco, Mônaco, 98000
- Centre Hospitalier Princesse Grace
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes adultos (≥18 anos)
- Teste positivo para influenza (A ou B)
- Pacientes hospitalizados e tratados com olsetamivir
- Assinatura de consentimento informado
- Afiliação ao seguro de saúde (França, Mônaco)
Critério de exclusão:
- Recusa em participar
- Admissão em terapia intensiva
- Cuidado paliativo
- Incapaz de dar consentimento informado
- Pacientes sob proteção legal
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Diagnóstico
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Outro: TROD + diagnóstico de PCR
Para cada paciente positivo para gripe com teste rápido de diagnóstico, amostras sequenciais de nasofaringe (NP) serão coletadas para PCR quantitativo todos os dias de D1 a D8 ou até a alta (se antes de D8).
A PCR quantitativa sequencial quantificará a carga do vírus influenza nas vias aéreas superiores.
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Testes rápidos detectam vírus influenza em menos de 30 minutos.
Eles detectam nucleoproteínas virais internas por imunocromatografia usando anticorpos específicos ligados a uma ou mais tiras.
Outros nomes:
Método de biologia molecular de amplificação gênica in vitro.
Ele permite que um grande número de sequências conhecidas de DNA ou RNA sejam duplicadas
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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Será observada a duração do transporte do vírus influenza nas vias aéreas superiores em pacientes tratados com olsetamivir
Prazo: Dentro de 8 dias após a participação do paciente
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Dentro de 8 dias após a participação do paciente
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
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A duração do transporte do vírus influenza nas vias aéreas superiores entre os pacientes tratados com olsetamivir de acordo com a cadeia viral (A ou B) será medida
Prazo: Dentro de 8 dias após a participação do paciente
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Dentro de 8 dias após a participação do paciente
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A duração do transporte do vírus influenza nas vias aéreas superiores entre pacientes tratados com olsetamivir de acordo com seu estado vacinal e comorbidades será medida e comparada
Prazo: Dentro de 8 dias após a participação do paciente
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Dentro de 8 dias após a participação do paciente
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Será avaliada diferença no número de dias de isolamento em pacientes internados e tratados com olsetamivir
Prazo: 21 meses
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21 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Li X, Zhang Z, Yu A, Ho SY, Carr MJ, Zheng W, Zhang Y, Zhu C, Lei F, Shi W. Global and local persistence of influenza A(H5N1) virus. Emerg Infect Dis. 2014 Aug;20(8):1287-95. doi: 10.3201/eid2008.130910.
- Keeler SP, Dalton MS, Cressler AM, Berghaus RD, Stallknecht DE. Abiotic factors affecting the persistence of avian influenza virus in surface waters of waterfowl habitats. Appl Environ Microbiol. 2014 May;80(9):2910-7. doi: 10.1128/AEM.03790-13. Epub 2014 Feb 28.
- Patterson Ross Z, Komadina N, Deng YM, Spirason N, Kelly HA, Sullivan SG, Barr IG, Holmes EC. Inter-Seasonal Influenza is Characterized by Extended Virus Transmission and Persistence. PLoS Pathog. 2015 Jun 24;11(6):e1004991. doi: 10.1371/journal.ppat.1004991. eCollection 2015 Jun.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 18-06
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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