Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Kvantifikace virové zátěže v horním dýchacím traktu u pacientů léčených olsetamivirem na chřipku (VIRIDAE)

2. prosince 2025 aktualizováno: Centre Hospitalier Universitaire de Nice

Sekvenční kvantifikace virové zátěže v horním dýchacím traktu u dospělých pacientů přijatých pro chřipku a léčených olsetamivirem

Sezónní chřipka je častým onemocněním s vysokým dopadem na nemocnost a mortalitu a významnou zátěží pro náklady související se zdravotní péčí. Ve Francii vedla epidemie chřipky v letech 2018–2019 k 13 100 úmrtím ze všech příčin, včetně 9 900 úmrtí přímo souvisejících s virovou infekcí.

Protože křížový přenos chřipky je zodpovědný za nozokomiální ohniska, je hlavním problémem prevence přenosu infekčních agens ve zdravotnických zařízeních. Pokud očkování pacientů a poskytovatelů zdravotní péče zůstane základním kamenem, jsou kontrolní postupy povinné. Pacienti přijatí s chřipkou proto vyžadují izolační opatření včetně přijetí na jednolůžkový pokoj a ochranných opatření. Na základě doporučení odborníků se v současnosti doporučuje izolace po dobu 5 až 8 dnů. Délka izolace závisí na imunitním stavu a antivirové léčbě. V období epidemie je však každý nemocniční pokoj cenný a každý zdroj musí být pečlivě využíván. Riziko kontaminace souvisí s přítomností chřipky v horních cestách dýchacích. Pokud je pořadateli známo, přítomnost chřipky v horních dýchacích cestách nebyla u pacientů užívajících oseltamivir studována. Otázka zní: Zkracuje se délka izolace u pacientů přijatých s chřipkou, když jsou léčeni antivirotiky. Pro zodpovězení této otázky by se Promotér zaměřil na stanovení přenosu chřipky v horních cestách dýchacích u hospitalizovaných pacientů léčených olsetamivirem.

Přehled studie

Postavení

Aktivní, ne nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

18

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Monako
    • Municipality of Monaco
      • Monaco, Municipality of Monaco, Monako, 98000
        • Centre Hospitalier Princesse Grace

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Dospělí pacienti (≥18 let)
  • Pozitivní testování na chřipku (A nebo B)
  • Pacienti hospitalizováni a léčeni olsetamivirem
  • Podpis informovaného souhlasu
  • Přidružení ke zdravotnímu pojištění (Francie, Monako)

Kritéria vyloučení:

  • Odmítnutí účasti
  • Přijetí na intenzivní péči
  • Paliativní péče
  • Nelze dát informativní souhlas
  • Pacienti pod zákonnou ochranou

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Diagnostický
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Jiný: TROD + PCR diagnostika
U každého pacienta pozitivního na chřipku pomocí rychlého diagnostického testu budou odebírány sekvenční nazofaryngeální (NP) vzorky pro kvantitativní PCR každý den od D1 do D8 nebo do propuštění (pokud před D8). Sekvenční kvantitativní PCR bude kvantifikovat zátěž virem chřipky v horních cestách dýchacích.
Diagnostický test: Rychlý test pro orientaci v diagnostice
Rychlé testy odhalí viry chřipky za méně než 30 minut. Detekují vnitřní virové nukleoproteiny imunochromatografií pomocí specifických protilátek připojených k jednomu nebo více proužkům.
Ostatní jména:
  • TROD
Diagnostický test: kvantitativní PCR
Molekulárně biologická metoda genové amplifikace in vitro. Umožňuje duplikovat velké množství známých sekvencí DNA nebo RNA

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
U pacientů léčených olsetamivirem bude sledována doba přenosu viru chřipky v horních cestách dýchacích
Časové okno: Do 8 dnů po účasti pacienta
Do 8 dnů po účasti pacienta

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Bude měřena doba přenosu viru chřipky v horních cestách dýchacích u pacientů léčených olsetamivirem podle virového řetězce (A nebo B)
Časové okno: Do 8 dnů po účasti pacienta
Do 8 dnů po účasti pacienta
Bude měřeno a porovnáváno trvání přenosu viru chřipky v horních cestách dýchacích u pacientů léčených olsetamivirem podle jejich vakcinačního stavu a komorbidit
Časové okno: Do 8 dnů po účasti pacienta
Do 8 dnů po účasti pacienta
Bude hodnocen rozdíl v počtu dní v izolaci u pacientů hospitalizovaných a léčených olsetamivirem
Časové okno: 21 měsíců
21 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Centre Hospitalier Universitaire de Nice

Spolupracovníci

Centre Hospitalier Princesse Grace

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

4. února 2020

Primární dokončení (Aktuální)

10. března 2023

Dokončení studie (Odhadovaný)

10. března 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

7. ledna 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

14. srpna 2020

První zveřejněno (Aktuální)

17. srpna 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

8. prosince 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

2. prosince 2025

Naposledy ověřeno

1. října 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 18-06

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

není plánováno žádné sdílení dat

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Rychlý test pro orientaci v diagnostice

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Pakistan

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit