Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Kwantificering van virale belasting in de bovenste luchtwegen bij patiënten behandeld met olsetamivir voor griep (VIRIDAE)

2 december 2025 bijgewerkt door: Centre Hospitalier Universitaire de Nice

Sequentiële kwantificering van virale lading in de bovenste luchtwegen bij volwassen patiënten opgenomen voor griep en behandeld met olsetamivir

Seizoensgriep is een veel voorkomende aandoening met een grote impact op de morbiditeit en mortaliteit en een aanzienlijke druk op de zorggerelateerde kosten. In Frankrijk heeft de griepepidemie van 2018-2019 geleid tot 13.100 doden door alle oorzaken, waaronder 9.900 doden die rechtstreeks verband houden met de virale infectie.

Aangezien de overdracht van griep verantwoordelijk is voor nosocomiale uitbraken, is het voorkomen van de overdracht van besmettelijke agentia in zorgomgevingen een groot probleem. Als vaccinatie van patiënten en zorgverleners de hoeksteen blijft, zijn controleprocedures verplicht. Daarom hebben patiënten die met griep worden opgenomen isolatiemaatregelen nodig, waaronder opname in een eenpersoonskamer en beschermende maatregelen. Op advies van experts wordt isolatie momenteel aanbevolen voor 5 tot 8 dagen. De duur van isolatie hangt af van de immuunstatus en antivirale therapie. Tijdens periodes van epidemie is elke ziekenhuiskamer echter waardevol en moet elke hulpbron goed worden gebruikt. Het besmettingsgevaar houdt verband met de aanwezigheid van griep in de bovenste luchtwegen. Voor zover de promotor weet, is de aanwezigheid van griep in de bovenste luchtwegen niet onderzocht bij patiënten die oseltamivir kregen. De vraag is: neemt de isolatieduur bij patiënten die met griep zijn opgenomen af ​​wanneer ze worden behandeld met antivirale therapie. Om deze vraag te beantwoorden, zou de promotor ernaar streven het dragerschap van griep in de bovenste luchtwegen vast te stellen bij intramurale patiënten die met olsetamivir worden behandeld.

Studie Overzicht

Toestand

Actief, niet wervend

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

18

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Monaco
    • Municipality of Monaco
      • Monaco, Municipality of Monaco, Monaco, 98000
        • Centre Hospitalier Princesse Grace

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Volwassen patiënten (≥18 jaar)
  • Positief getest op griep (A of B)
  • Patiënten opgenomen in het ziekenhuis en behandeld met olsetamivir
  • Handtekening van geïnformeerde toestemming
  • Aansluiting bij zorgverzekering (Frankrijk, Monaco)

Uitsluitingscriteria:

  • Weigering om deel te nemen
  • Opname op de intensive care
  • Palliatieve zorg
  • Kan geen geïnformeerde toestemming geven
  • Patiënten onder wettelijke bescherming

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Diagnostisch
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Ander: TROD + PCR-diagnose
Voor elke patiënt die positief is voor griep met een snelle diagnostische test, zullen opeenvolgende nasofaryngeale (NP) monsters worden verzameld voor kwantitatieve PCR elke dag van D1 tot D8 of tot ontslag (indien vóór D8). Sequentiële kwantitatieve PCR zal de belasting van het influenzavirus in de bovenste luchtwegen kwantificeren.
Diagnostische toets: Sneltest voor diagnoseoriëntatie
Sneltesten screenen op griepvirussen in minder dan 30 minuten. Ze detecteren interne virale nucleoproteïnen door immunochromatografie met behulp van specifieke antilichamen die aan een of meer strips zijn bevestigd.
Andere namen:
  • TROD
Diagnostische toets: kwantitatieve PCR
Moleculaire biologische methode van genamplificatie in vitro. Hiermee kan een groot aantal bekende DNA- of RNA-sequenties worden gedupliceerd

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
De duur van het dragerschap van het influenzavirus in de bovenste luchtwegen bij patiënten die met olsetamivir worden behandeld, zal worden geobserveerd
Tijdsspanne: Binnen 8 dagen na deelname van de patiënt
Binnen 8 dagen na deelname van de patiënt

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
De duur van het dragerschap van het influenzavirus in de bovenste luchtwegen bij patiënten die met olsetamivir worden behandeld, wordt gemeten volgens de virale streng (A of B)
Tijdsspanne: Binnen 8 dagen na deelname van de patiënt
Binnen 8 dagen na deelname van de patiënt
De duur van het dragerschap van het influenzavirus in de bovenste luchtwegen bij patiënten die met olsetamivir worden behandeld, zal op basis van hun vaccinatiestatus en comorbiditeiten worden gemeten en vergeleken
Tijdsspanne: Binnen 8 dagen na deelname van de patiënt
Binnen 8 dagen na deelname van de patiënt
Het verschil in het aantal dagen in isolatie bij patiënten die in het ziekenhuis zijn opgenomen en met olsetamivir worden behandeld, zal worden geëvalueerd
Tijdsspanne: 21 maanden
21 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire de Nice

Medewerkers

Centre Hospitalier Princesse Grace

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

4 februari 2020

Primaire voltooiing (Werkelijk)

10 maart 2023

Studie voltooiing (Geschat)

10 maart 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

7 januari 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

14 augustus 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

17 augustus 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

8 december 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

2 december 2025

Laatst geverifieerd

1 oktober 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 18-06

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Beschrijving IPD-plan

er is geen uitwisseling van gegevens gepland

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren