Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Kvantificering af viral belastning i de øvre luftveje hos patienter behandlet med olsetamivir mod influenza (VIRIDAE)

2. december 2025 opdateret af: Centre Hospitalier Universitaire de Nice

Sekventiel kvantificering af viral belastning i de øvre luftveje hos voksne patienter indlagt for influenza og behandlet med olsetamivir

Sæsonbestemt influenza er en hyppig lidelse med stor indvirkning på sygelighed og dødelighed og en betydelig byrde på sundhedsrelaterede omkostninger. I Frankrig har influenzaepidemien 2018-2019 ført til 13.100 dødsfald af alle årsager, herunder 9.900 dødsfald direkte relateret til virusinfektionen.

Da krydsoverførsel af influenza er ansvarlig for nosokomielle udbrud, er det et stort problem at forhindre overførsel af smitsomme stoffer i sundhedsmiljøer. Hvis vaccination af patienter og sundhedspersonale fortsat er hjørnestenen, er kontrolprocedurer obligatoriske. Derfor kræver patienter indlagt med influenza isolationsforholdsregler, herunder indlæggelse i enkeltværelse og beskyttelsesforanstaltninger. Baseret på ekspertrådgivning anbefales isolation i øjeblikket i 5 til 8 dage. Varigheden af ​​isolation afhænger af immunstatus og antiviral terapi. Men i perioder med epidemier er hvert hospitalsrum værdifuldt, og hver ressource skal bruges stramt. Risikoen for kontaminering er relateret til tilstedeværelsen af ​​influenza i de øvre luftveje. Så vidt initiativtageren ved, er tilstedeværelsen af ​​influenza i de øvre luftveje ikke blevet undersøgt hos patienter, der får oseltamivir. Spørgsmålet er: Formindskes varigheden af ​​isolation hos patienter indlagt med influenza, når de behandles med antiviral terapi. For at besvare dette spørgsmål vil initiativtageren sigte mod at bestemme influenzatransport i de øvre luftveje hos indlagte patienter behandlet med olsetamivir.

Studieoversigt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

18

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Monaco
    • Municipality of Monaco
      • Monaco, Municipality of Monaco, Monaco, 98000
        • Centre Hospitalier Princesse Grace

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Voksne patienter (≥18 år)
  • Positiv test for influenza (A eller B)
  • Patienter indlagt og behandlet med olsetamivir
  • Underskrift af informeret samtykke
  • Tilknytning til sundhedsforsikring (Frankrig, Monaco)

Ekskluderingskriterier:

  • Afvisning af at deltage
  • Indlæggelse på intensiv
  • Palliativ pleje
  • Ude af stand til at give informeret samtykke
  • Patienter under retsbeskyttelse

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: TROD + PCR diagnose
For hver patient, der er positiv for influenza med en hurtig diagnostisk test, vil sekventielle nasopharyngeale (NP)-prøver blive indsamlet til kvantitativ PCR hver dag fra D1 til D8 eller indtil udskrivning (hvis før D8). Sekventiel kvantitativ PCR vil kvantificere influenzavirusbelastningen i de øvre luftveje.
Diagnostisk test: Hurtig test for diagnoseorientering
Hurtige tests screener for influenzavirus på mindre end 30 minutter. De detekterer interne virale nukleoproteiner ved immunkromatografi ved hjælp af specifikke antistoffer knyttet til en eller flere strimler.
Andre navne:
  • TROD
Diagnostisk test: kvantitativ PCR
Molekylærbiologisk metode til genamplifikation in vitro. Det tillader et stort antal kendte DNA- eller RNA-sekvenser at blive duplikeret

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Varigheden af ​​influenzavirustransport i de øvre luftveje hos patienter behandlet med olsetamivir vil blive observeret
Tidsramme: Inden for 8 dage efter patientens deltagelse
Inden for 8 dage efter patientens deltagelse

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Varigheden af ​​influenzavirustransport i de øvre luftveje blandt patienter behandlet med olsetamivir i henhold til den virale streng (A eller B) vil blive målt
Tidsramme: Inden for 8 dage efter patientens deltagelse
Inden for 8 dage efter patientens deltagelse
Varigheden af ​​influenzavirustransport i de øvre luftveje blandt patienter behandlet med olsetamivir i henhold til deres vaccinationsstatus og komorbiditeter vil blive målt og sammenlignet
Tidsramme: Inden for 8 dage efter patientens deltagelse
Inden for 8 dage efter patientens deltagelse
Forskellen i antallet af dage i isolation hos patienter indlagt og behandlet med olsetamivir vil blive evalueret
Tidsramme: 21 måneder
21 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire de Nice

Samarbejdspartnere

Centre Hospitalier Princesse Grace

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

4. februar 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

10. marts 2023

Studieafslutning (Anslået)

10. marts 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

7. januar 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

14. august 2020

Først opslået (Faktiske)

17. august 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

8. december 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

2. december 2025

Sidst verificeret

1. oktober 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 18-06

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

ingen datadeling er planlagt

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Hurtig test for diagnoseorientering

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Israel

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner