Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Kwantyfikacja miana wirusa w górnych drogach oddechowych u pacjentów leczonych olsetamiwirem z powodu grypy (VIRIDAE)

14 sierpnia 2020 zaktualizowane przez: Centre Hospitalier Universitaire de Nice

Sekwencyjna ocena ilościowa miana wirusa w górnych drogach oddechowych u dorosłych pacjentów przyjętych z powodu grypy i leczonych olsetamiwirem

Grypa sezonowa to częsta choroba, która ma duży wpływ na zachorowalność i śmiertelność oraz znaczne obciążenie kosztów związanych z opieką zdrowotną. We Francji epidemia grypy w latach 2018-2019 doprowadziła do 13 100 zgonów z jakiejkolwiek przyczyny, w tym 9 900 zgonów bezpośrednio związanych z infekcją wirusową.

Ponieważ przenoszenie grypy jest odpowiedzialne za ogniska szpitalne, głównym problemem jest zapobieganie przenoszeniu czynników zakaźnych w placówkach opieki zdrowotnej. Jeśli szczepienia pacjentów i pracowników służby zdrowia pozostają podstawą, procedury kontrolne są obowiązkowe. Dlatego chorzy przyjmowani z powodu grypy wymagają zachowania środków izolacyjnych, w tym przyjęcia do pokoju jednoosobowego oraz środków ochronnych. Na podstawie opinii ekspertów obecnie zaleca się izolację na 5 do 8 dni. Czas trwania izolacji zależy od statusu immunologicznego i stosowanej terapii przeciwwirusowej. Jednak w okresach epidemii każda sala szpitalna jest cenna i każdy zasób musi być efektywnie wykorzystany. Ryzyko zakażenia jest związane z obecnością wirusa grypy w górnych drogach oddechowych. Zgodnie z wiedzą promotora, obecność grypy w górnych drogach oddechowych nie była badana u pacjentów otrzymujących oseltamiwir. Pytanie brzmi: czy czas izolacji u pacjentów przyjętych z powodu grypy zmniejsza się, gdy są leczeni terapią przeciwwirusową. Aby odpowiedzieć na to pytanie, promotor będzie dążył do określenia nosicielstwa grypy w górnych drogach oddechowych u pacjentów hospitalizowanych leczonych olsetamiwirem.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

100

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Monako
      • Monaco, Monako, 98000
        • Rekrutacyjny
        • Centre Hospitalier Princesse Grace
        • Kontakt:
          • Olivia KEITA-PERSE

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Dorośli pacjenci (≥18 lat)
  • Pozytywny wynik testu na grypę (A lub B)
  • Pacjenci hospitalizowani i leczeni olsetamiwirem
  • Podpis świadomej zgody
  • Przynależność do ubezpieczenia zdrowotnego (Francja, Monako)

Kryteria wyłączenia:

  • Odmowa udziału
  • Przyjęcie na intensywną terapię
  • Opieka paliatywna
  • Nie można wyrazić świadomej zgody
  • Pacjenci pod ochroną prawną

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Diagnostyczny
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Inny: Diagnostyka TROD + PCR
Od każdego pacjenta z dodatnim wynikiem testu na grypę w szybkim teście diagnostycznym codziennie od D1 do D8 lub do wypisu (jeśli przed D8) będą pobierane sekwencyjne próbki z nosogardzieli (NP) do ilościowego PCR. Sekwencyjny ilościowy PCR określi ilość wirusa grypy w górnych drogach oddechowych.
Test diagnostyczny: Szybki test orientacji diagnostycznej
Szybkie testy przesiewowe na obecność wirusów grypy w mniej niż 30 minut. Wykrywają wewnętrzne wirusowe nukleoproteiny za pomocą immunochromatografii przy użyciu swoistych przeciwciał przyczepionych do jednego lub więcej pasków.
Inne nazwy:
  • TROD
Test diagnostyczny: ilościowy PCR
Biologia molekularna metoda amplifikacji genów in vitro. Pozwala na duplikację dużej liczby znanych sekwencji DNA lub RNA

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Obserwuje się czas przenoszenia wirusa grypy w górnych drogach oddechowych u pacjentów leczonych olsetamiwirem
Ramy czasowe: W ciągu 8 dni od udziału pacjenta
W ciągu 8 dni od udziału pacjenta

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Czas przenoszenia wirusa grypy w górnych drogach oddechowych u pacjentów leczonych olsetamiwirem według nici wirusa (A lub B) będzie mierzony
Ramy czasowe: W ciągu 8 dni od udziału pacjenta
W ciągu 8 dni od udziału pacjenta
Czas trwania nosicielstwa wirusa grypy w górnych drogach oddechowych wśród pacjentów leczonych olsetamiwirem w zależności od stanu szczepień i chorób współistniejących zostanie zmierzony i porównany
Ramy czasowe: W ciągu 8 dni od udziału pacjenta
W ciągu 8 dni od udziału pacjenta
Oceniona zostanie różnica w liczbie dni izolacji u pacjentów hospitalizowanych i leczonych olsetamiwirem
Ramy czasowe: 21 miesięcy
21 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire de Nice

Współpracownicy

Centre Hospitalier Princesse Grace

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

4 lutego 2020

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 września 2021

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 października 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

7 stycznia 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

14 sierpnia 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

17 sierpnia 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

17 sierpnia 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

14 sierpnia 2020

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 18-06

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

nie planuje się udostępniania danych

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Szybki test orientacji diagnostycznej

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Croatia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj