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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04515446
인플루엔자에 대해 올세타미비르로 치료받은 환자의 상부 호흡기관에서 바이러스 양의 정량화 (VIRIDAE)
인플루엔자로 입원하고 올세타미비르로 치료받은 성인 환자의 상부 호흡기관에서 바이러스 부하의 순차적 정량화
계절 인플루엔자는 이환율과 사망률에 큰 영향을 미치고 의료 관련 비용에 상당한 부담을 주는 빈번한 질병입니다. 프랑스에서는 2018~2019년 유행성 독감으로 바이러스 감염과 직접적으로 관련된 9,900명의 사망을 포함하여 13,100명의 모든 원인으로 사망했습니다.
인플루엔자의 교차 전파가 병원 내 발병의 원인이 되므로 의료 환경에서 감염원의 전파를 방지하는 것이 중요한 문제입니다. 환자와 의료진의 예방 접종이 초석이라면 통제 절차는 필수입니다. 따라서 인플루엔자로 입원한 환자는 1인실 입실 등 격리조치와 보호조치가 필요하다. 전문가의 조언에 따르면 현재 격리는 5~8일 동안 권장됩니다. 격리 기간은 면역 상태와 항바이러스 요법에 따라 다릅니다. 그러나 전염병 기간에는 모든 병실이 귀중하며 각 자원을 빡빡하게 사용해야 합니다. 오염 위험은 상기도에 인플루엔자가 존재하는 것과 관련이 있습니다. 프로모터가 아는 한, 오셀타미비르를 투여받은 환자에서 상부 기도의 인플루엔자 존재는 연구되지 않았습니다. 문제는 독감으로 입원한 환자가 항바이러스제 치료를 받으면 격리 기간이 줄어드는가이다. 이 질문에 답하기 위해 Promoteur는 olsetamivir로 치료받은 입원 환자의 상기도에서 인플루엔자 운반을 확인하는 것을 목표로 합니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Monaco, 모나코, 98000
- 모병
- Centre Hospitalier Princesse Grace
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연락하다:
- Olivia KEITA-PERSE
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 성인 환자(≥18세)
- 인플루엔자 양성 검사(A 또는 B)
- 입원하여 olsetamivir로 치료받은 환자
- 정보에 입각한 동의 서명
- 의료보험 가입(프랑스, 모나코)
제외 기준:
- 참여 거부
- 집중 치료 입원
- 완화 치료
- 사전동의를 할 수 없음
- 법적 보호를 받는 환자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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다른: TROD + PCR 진단
신속한 진단 테스트를 통해 독감에 대해 양성인 각 환자에 대해 D1부터 D8까지 또는 퇴원할 때까지(D8 이전인 경우) 매일 정량적 PCR을 위해 순차적 비인두(NP) 샘플을 수집합니다.
순차 정량적 PCR은 상부 기도의 인플루엔자 바이러스 로드를 정량화합니다.
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30분 이내에 인플루엔자 바이러스를 신속하게 검사합니다.
하나 이상의 스트립에 부착된 특정 항체를 사용하여 면역크로마토그래피로 내부 바이러스 핵단백질을 검출합니다.
다른 이름들:
체외에서 유전자 증폭의 분자 생물학 방법.
많은 수의 알려진 DNA 또는 RNA 서열을 복제할 수 있습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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올세타미비르로 치료받은 환자의 상기도에서 인플루엔자 바이러스 보균 기간을 관찰합니다.
기간: 환자 참여 후 8일 이내
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환자 참여 후 8일 이내
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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바이러스 가닥(A 또는 B)에 따라 올세타미비르로 치료받은 환자의 상기도에서 인플루엔자 바이러스 보유 기간을 측정합니다.
기간: 환자 참여 후 8일 이내
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환자 참여 후 8일 이내
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올세타미비르를 투여받은 환자의 예방접종 상태와 동반질환에 따른 상기도 내 인플루엔자 바이러스 보균 기간을 측정하고 비교한다.
기간: 환자 참여 후 8일 이내
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환자 참여 후 8일 이내
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올세타미비르로 입원 및 치료를 받은 환자의 격리 일수 차이를 평가할 예정입니다.
기간: 21개월
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21개월
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Li X, Zhang Z, Yu A, Ho SY, Carr MJ, Zheng W, Zhang Y, Zhu C, Lei F, Shi W. Global and local persistence of influenza A(H5N1) virus. Emerg Infect Dis. 2014 Aug;20(8):1287-95. doi: 10.3201/eid2008.130910.
- Keeler SP, Dalton MS, Cressler AM, Berghaus RD, Stallknecht DE. Abiotic factors affecting the persistence of avian influenza virus in surface waters of waterfowl habitats. Appl Environ Microbiol. 2014 May;80(9):2910-7. doi: 10.1128/AEM.03790-13. Epub 2014 Feb 28.
- Patterson Ross Z, Komadina N, Deng YM, Spirason N, Kelly HA, Sullivan SG, Barr IG, Holmes EC. Inter-Seasonal Influenza is Characterized by Extended Virus Transmission and Persistence. PLoS Pathog. 2015 Jun 24;11(6):e1004991. doi: 10.1371/journal.ppat.1004991. eCollection 2015 Jun.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 18-06
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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IPD 계획 설명
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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