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Quantifizierung der Viruslast in den oberen Atemwegen bei Patienten, die mit Olsetamivir gegen Influenza behandelt werden (VIRIDAE)

2. Dezember 2025 aktualisiert von: Centre Hospitalier Universitaire de Nice

Sequentielle Quantifizierung der Viruslast in den oberen Atemwegen bei erwachsenen Patienten, die wegen Influenza aufgenommen und mit Olsetamivir behandelt wurden

Die saisonale Influenza ist eine häufige Erkrankung mit großem Einfluss auf Morbidität und Mortalität und einer erheblichen Belastung der Gesundheitskosten. In Frankreich hat die Grippeepidemie 2018–2019 insgesamt 13.100 Todesfälle verursacht, darunter 9.900 Todesfälle, die in direktem Zusammenhang mit der Virusinfektion stehen.

Da die Kreuzübertragung von Influenza für nosokomiale Ausbrüche verantwortlich ist, ist die Verhinderung der Übertragung von Infektionserregern im Gesundheitswesen ein wichtiges Thema. Wenn die Impfung von Patienten und Gesundheitsdienstleistern weiterhin von zentraler Bedeutung ist, sind Kontrollverfahren obligatorisch. Daher müssen Patienten, die mit Influenza aufgenommen werden, isoliert werden, einschließlich der Unterbringung in einem Einzelzimmer und Schutzmaßnahmen. Nach Expertenmeinung wird derzeit eine Isolation von 5 bis 8 Tagen empfohlen. Die Dauer der Isolierung hängt vom Immunstatus und der antiviralen Therapie ab. In Zeiten einer Epidemie ist jedoch jedes Krankenzimmer wertvoll und jede Ressource muss sparsam genutzt werden. Das Risiko einer Ansteckung hängt mit dem Vorhandensein von Influenza in den oberen Atemwegen zusammen. Nach Kenntnis des Projektträgers wurde das Auftreten von Influenza in den oberen Atemwegen bei Patienten, die Oseltamivir erhielten, nicht untersucht. Die Frage ist: Verkürzt sich die Isolationsdauer bei Patienten, die mit Grippe aufgenommen wurden, wenn sie mit einer antiviralen Therapie behandelt werden? Um diese Frage zu beantworten, möchte der Promoteur die Übertragung von Influenza in den oberen Atemwegen bei stationären Patienten, die mit Olsetamivir behandelt werden, bestimmen.

Studienübersicht

Status

Aktiv, nicht rekrutierend

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

18

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Monaco
    • Municipality of Monaco
      • Monaco, Municipality of Monaco, Monaco, 98000
        • Centre Hospitalier Princesse Grace

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Erwachsene Patienten (≥18 Jahre)
  • Positiver Test auf Influenza (A oder B)
  • Patienten wurden ins Krankenhaus eingeliefert und mit Olsetamivir behandelt
  • Unterschrift der Einverständniserklärung
  • Zugehörigkeit zur Krankenversicherung (Frankreich, Monaco)

Ausschlusskriterien:

  • Verweigerung der Teilnahme
  • Aufnahme auf die Intensivstation
  • Palliativpflege
  • Eine Einverständniserklärung kann nicht erteilt werden
  • Patienten unter Rechtsschutz

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Diagnose
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Sonstiges: TROD + PCR-Diagnose
Für jeden Patienten, der mit einem diagnostischen Schnelltest positiv auf Grippe getestet wurde, werden jeden Tag von Tag 1 bis Tag 8 oder bis zur Entlassung (falls vor Tag 8) nacheinander nasopharyngeale (NP) Proben für die quantitative PCR entnommen. Sequentielle quantitative PCR wird die Influenzaviruslast in den oberen Atemwegen quantifizieren.
Diagnosetest: Schnelltest zur Diagnoseorientierung
Schnelltests testen in weniger als 30 Minuten auf Influenzaviren. Sie erkennen interne virale Nukleoproteine ​​durch Immunchromatographie mithilfe spezifischer Antikörper, die an einem oder mehreren Streifen angebracht sind.
Andere Namen:
  • TROD
Diagnosetest: quantitative PCR
Molekularbiologische Methode zur Genamplifikation in vitro. Es ermöglicht die Vervielfältigung einer großen Anzahl bekannter DNA- oder RNA-Sequenzen

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Bei Patienten, die mit Olsetamivir behandelt werden, wird die Dauer der Übertragung des Influenzavirus in den oberen Atemwegen beobachtet
Zeitfenster: Innerhalb von 8 Tagen nach der Teilnahme des Patienten
Innerhalb von 8 Tagen nach der Teilnahme des Patienten

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Die Dauer der Übertragung des Influenzavirus in den oberen Atemwegen bei mit Olsetamivir behandelten Patienten wird anhand des Virusstrangs (A oder B) gemessen
Zeitfenster: Innerhalb von 8 Tagen nach der Teilnahme des Patienten
Innerhalb von 8 Tagen nach der Teilnahme des Patienten
Die Dauer der Influenzavirus-Übertragung in den oberen Atemwegen bei Patienten, die mit Olsetamivir entsprechend ihrem Impfstatus und ihren Komorbiditäten behandelt werden, wird gemessen und verglichen
Zeitfenster: Innerhalb von 8 Tagen nach der Teilnahme des Patienten
Innerhalb von 8 Tagen nach der Teilnahme des Patienten
Der Unterschied in der Anzahl der Tage in Isolation bei hospitalisierten und mit Olsetamivir behandelten Patienten wird ausgewertet
Zeitfenster: 21 Monate
21 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire de Nice

Mitarbeiter

Centre Hospitalier Princesse Grace

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

4. Februar 2020

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

10. März 2023

Studienabschluss (Geschätzt)

10. März 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

7. Januar 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

14. August 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

17. August 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

8. Dezember 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

2. Dezember 2025

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 18-06

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

Es ist kein Datenaustausch geplant

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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