A felső légutak vírusterhelésének meghatározása influenza olsetamivirrel kezelt betegeknél (VIRIDAE)
A felső légutak vírusterhelésének szekvenciális meghatározása influenza miatt felvett és olsetamivirrel kezelt felnőtt betegeknél
A szezonális influenza gyakori betegség, amely nagy hatással van a morbiditásra és a mortalitásra, és jelentős terhet jelent az egészségügyi ellátással kapcsolatos költségekre. Franciaországban a 2018–2019-es influenzajárvány 13 100 halálesethez vezetett, köztük 9 900 haláleset közvetlenül a vírusfertőzéssel összefüggésben.
Mivel az influenza keresztirányú átvitele felelős a nozokomiális járványokért, a fertőző ágensek átvitelének megelőzése az egészségügyi intézményekben komoly probléma. Ha a betegek és az egészségügyi dolgozók beoltása továbbra is sarokkő marad, az ellenőrzési eljárások kötelezőek. Ezért az influenzával bevitt betegeket el kell különíteni, ideértve az egyetlen szobában történő felvételt és a védőintézkedéseket. A szakértők tanácsa szerint jelenleg 5-8 napos elkülönítés javasolt. Az izolálás időtartama az immunállapottól és az antivirális terápiától függ. A járvány idején azonban minden kórházi szoba értékes, és minden erőforrást szigorúan fel kell használni. A fertőzés kockázata a felső légutak influenza jelenlétével függ össze. A Promoteur tudomása szerint az influenza felső légutakban való jelenlétét nem vizsgálták oszeltamivirt kapó betegeknél. A kérdés a következő: Csökken-e az influenzával felvett betegek izolálásának időtartama, ha vírusellenes terápiát kapnak. A kérdés megválaszolásához A Promoteur célja az influenza hordozásának meghatározása a felső légutakban olsetamivirrel kezelt fekvőbetegeknél.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Municipality of Monaco
-
Monaco, Municipality of Monaco, Monaco, 98000
- Centre Hospitalier Princesse Grace
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Felnőtt betegek (≥18 év)
- Pozitív influenza teszt (A vagy B)
- Kórházba került és olsetamivirrel kezelt betegek
- A tájékozott beleegyezés aláírása
- Egészségbiztosítási tagság (Franciaország, Monaco)
Kizárási kritériumok:
- A részvétel megtagadása
- Intenzív osztályba történő felvétel
- Palliatív ellátás
- Nem tud tájékoztatást adni
- Jogi védelem alatt álló betegek
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Diagnosztikai
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Egyéb: TROD + PCR diagnózis
Minden gyors diagnosztikai teszttel influenza-pozitív betegnél szekvenciális nasopharyngealis (NP) mintákat gyűjtenek a kvantitatív PCR-hez minden nap D1-től D8-ig vagy a hazabocsátásig (ha D8 előtt).
A szekvenciális kvantitatív PCR számszerűsíti a felső légutak influenzavírus-terhelését.
|
A gyorstesztek kevesebb mint 30 perc alatt kiszűrik az influenzavírusokat.
Egy vagy több csíkhoz kapcsolt specifikus antitestek felhasználásával immunkromatográfiával detektálják a belső vírusnukleoproteineket.
Más nevek:
A génamplifikáció molekuláris biológiai módszere in vitro.
Lehetővé teszi nagyszámú ismert DNS vagy RNS szekvencia megkettőzését
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Figyelni kell az influenzavírus felső légutakban való átvitelének időtartamát olsetamivirrel kezelt betegeknél
Időkeret: A beteg részvételét követő 8 napon belül
|
A beteg részvételét követő 8 napon belül
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Az olsetamivirrel kezelt betegek felső légutakban való influenzavírus-hordozásának időtartamát a vírusszál (A vagy B) szerint mérik.
Időkeret: A beteg részvételét követő 8 napon belül
|
A beteg részvételét követő 8 napon belül
|
|
Megmérik és összehasonlítják az olsetamivirrel kezelt betegek felső légutakban való influenzavírus-hordozásának időtartamát oltási állapotuk és társbetegségeik alapján.
Időkeret: A beteg részvételét követő 8 napon belül
|
A beteg részvételét követő 8 napon belül
|
|
Értékelni fogják az izolált napok számának különbségét a kórházban és olsetamivirrel kezelt betegekben
Időkeret: 21 hónap
|
21 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Együttműködők
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Li X, Zhang Z, Yu A, Ho SY, Carr MJ, Zheng W, Zhang Y, Zhu C, Lei F, Shi W. Global and local persistence of influenza A(H5N1) virus. Emerg Infect Dis. 2014 Aug;20(8):1287-95. doi: 10.3201/eid2008.130910.
- Keeler SP, Dalton MS, Cressler AM, Berghaus RD, Stallknecht DE. Abiotic factors affecting the persistence of avian influenza virus in surface waters of waterfowl habitats. Appl Environ Microbiol. 2014 May;80(9):2910-7. doi: 10.1128/AEM.03790-13. Epub 2014 Feb 28.
- Patterson Ross Z, Komadina N, Deng YM, Spirason N, Kelly HA, Sullivan SG, Barr IG, Holmes EC. Inter-Seasonal Influenza is Characterized by Extended Virus Transmission and Persistence. PLoS Pathog. 2015 Jun 24;11(6):e1004991. doi: 10.1371/journal.ppat.1004991. eCollection 2015 Jun.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 18-06
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IPD terv leírása
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .