Cuantificación de Carga Viral en Vía Respiratoria Superior en Pacientes Tratados con Olsetamivir por Influenza (VIRIDAE)
Cuantificación secuencial de carga viral en vías respiratorias altas en pacientes adultos ingresados por influenza y tratados con olsetamivir
La influenza estacional es un trastorno frecuente con alto impacto en la morbilidad y mortalidad y una carga significativa en el costo relacionado con la atención médica. En Francia, la epidemia de gripe de 2018-2019 provocó 13 100 muertes por todas las causas, incluidas 9900 muertes directamente relacionadas con la infección viral.
Dado que la transmisión cruzada de la influenza es responsable de los brotes nosocomiales, la prevención de la transmisión de agentes infecciosos en los entornos de atención médica es un problema importante. Si la vacunación de pacientes y proveedores de atención médica sigue siendo la piedra angular, los procedimientos de control son obligatorios. Por lo tanto, los pacientes ingresados con influenza requieren precauciones de aislamiento, incluida la admisión en una habitación individual y medidas de protección. Según el consejo de los expertos, actualmente se recomienda el aislamiento durante 5 a 8 días. La duración del aislamiento depende del estado inmunológico y de la terapia antiviral. Sin embargo, durante los períodos de epidemia, cada habitación del hospital es valiosa y cada recurso debe usarse estrictamente. El riesgo de contaminación está relacionado con la presencia de influenza en las vías respiratorias superiores. Según el conocimiento del promotor, no se ha estudiado la presencia de influenza en las vías respiratorias superiores en pacientes que reciben oseltamivir. La pregunta es: ¿Disminuye la duración del aislamiento en pacientes ingresados con gripe cuando son tratados con terapia antiviral? Para responder a esta pregunta, el promotor trataría de determinar la presencia de influenza en las vías respiratorias superiores en pacientes hospitalizados tratados con olsetamivir.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Municipality of Monaco
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Monaco, Municipality of Monaco, Mónaco, 98000
- Centre Hospitalier Princesse Grace
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes adultos (≥18 años)
- Prueba positiva para influenza (A o B)
- Pacientes hospitalizados y tratados con olsetamivir
- Firma de consentimiento informado
- Afiliación al seguro de salud (Francia, Mónaco)
Criterio de exclusión:
- negativa a participar
- Ingreso a cuidados intensivos
- Cuidados paliativos
- No se puede dar el consentimiento informado
- Pacientes bajo tutela legal
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Diagnóstico
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Otro: Diagnóstico TROD + PCR
Para cada paciente positivo para gripe con una prueba de diagnóstico rápido, se recolectarán muestras nasofaríngeas (NP) secuenciales para PCR cuantitativa todos los días desde D1 a D8 o hasta el alta (si es antes de D8).
La PCR cuantitativa secuencial cuantificará la carga del virus de la influenza en las vías respiratorias superiores.
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Las pruebas rápidas detectan los virus de la influenza en menos de 30 minutos.
Detectan nucleoproteínas virales internas mediante inmunocromatografía utilizando anticuerpos específicos adheridos a una o más tiras.
Otros nombres:
Método de biología molecular de amplificación génica in vitro.
Permite duplicar un gran número de secuencias conocidas de ADN o ARN
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Se observará la duración de la portación del virus de la influenza en las vías respiratorias superiores en pacientes tratados con olsetamivir.
Periodo de tiempo: Dentro de los 8 días siguientes a la participación del paciente
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Dentro de los 8 días siguientes a la participación del paciente
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Se medirá la duración del transporte del virus de la influenza en las vías respiratorias superiores entre los pacientes tratados con olsetamivir de acuerdo con la cadena viral (A o B).
Periodo de tiempo: Dentro de los 8 días siguientes a la participación del paciente
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Dentro de los 8 días siguientes a la participación del paciente
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Se medirá y comparará la duración de la portación del virus de la influenza en las vías respiratorias superiores entre los pacientes tratados con olsetamivir según su estado de vacunación y comorbilidades.
Periodo de tiempo: Dentro de los 8 días siguientes a la participación del paciente
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Dentro de los 8 días siguientes a la participación del paciente
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Se evaluará diferencia en el número de días de aislamiento en pacientes hospitalizados y tratados con olsetamivir
Periodo de tiempo: 21 meses
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21 meses
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Colaboradores
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Li X, Zhang Z, Yu A, Ho SY, Carr MJ, Zheng W, Zhang Y, Zhu C, Lei F, Shi W. Global and local persistence of influenza A(H5N1) virus. Emerg Infect Dis. 2014 Aug;20(8):1287-95. doi: 10.3201/eid2008.130910.
- Keeler SP, Dalton MS, Cressler AM, Berghaus RD, Stallknecht DE. Abiotic factors affecting the persistence of avian influenza virus in surface waters of waterfowl habitats. Appl Environ Microbiol. 2014 May;80(9):2910-7. doi: 10.1128/AEM.03790-13. Epub 2014 Feb 28.
- Patterson Ross Z, Komadina N, Deng YM, Spirason N, Kelly HA, Sullivan SG, Barr IG, Holmes EC. Inter-Seasonal Influenza is Characterized by Extended Virus Transmission and Persistence. PLoS Pathog. 2015 Jun 24;11(6):e1004991. doi: 10.1371/journal.ppat.1004991. eCollection 2015 Jun.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
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Publicado por primera vez (Actual)
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Términos relacionados con este estudio
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Otros números de identificación del estudio
- 18-06
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Descripción del plan IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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