Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Количественная оценка вирусной нагрузки в верхних дыхательных путях у пациентов, получавших олсетамивир от гриппа (VIRIDAE)

2 декабря 2025 г. обновлено: Centre Hospitalier Universitaire de Nice

Последовательная количественная оценка вирусной нагрузки в верхних дыхательных путях у взрослых пациентов, госпитализированных по поводу гриппа и получавших лечение олсетамивиром

Сезонный грипп является частым заболеванием, оказывающим сильное влияние на заболеваемость и смертность и значительным бременем на расходы, связанные с медико-санитарной помощью. Во Франции эпидемия гриппа 2018-2019 гг. привела к 13 100 смертям от всех причин, в том числе 9 900 смертей, непосредственно связанных с вирусной инфекцией.

Поскольку перекрестная передача гриппа является причиной внутрибольничных вспышек, предотвращение передачи инфекционных агентов в медицинских учреждениях является серьезной проблемой. Если вакцинация пациентов и медицинских работников остается краеугольным камнем, обязательны контрольные процедуры. Поэтому пациентам, госпитализированным с гриппом, необходимы меры предосторожности в отношении изоляции, включая госпитализацию в отдельную палату и защитные меры. По мнению экспертов, в настоящее время рекомендуется изоляция на срок от 5 до 8 дней. Продолжительность изоляции зависит от иммунного статуса и противовирусной терапии. Однако в периоды эпидемий каждая больничная палата ценна, и каждый ресурс должен быть плотно использован. Риск заражения связан с наличием вируса гриппа в верхних дыхательных путях. Насколько известно промоутеру, присутствие гриппа в верхних дыхательных путях у пациентов, получающих осельтамивир, не изучалось. Возникает вопрос: уменьшается ли продолжительность изоляции у пациентов, госпитализированных с гриппом, при лечении противовирусной терапией? Чтобы ответить на этот вопрос, Promoteur должен определить носительство гриппа в верхних дыхательных путях у стационарных пациентов, получающих олсетамивир.

Обзор исследования

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

18

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • Municipality of Monaco
      • Monaco, Municipality of Monaco, Монако, 98000
        • Centre Hospitalier Princesse Grace

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Взрослые пациенты (≥18 лет)
  • Положительный тест на грипп (А или В)
  • Пациенты, госпитализированные и получающие олсетамивир
  • Подпись информированного согласия
  • Принадлежность к медицинскому страхованию (Франция, Монако)

Критерий исключения:

  • Отказ от участия
  • Поступление в реанимацию
  • Паллиативная помощь
  • Невозможно дать информированное согласие
  • Пациенты под защитой закона

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Диагностика
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Другой: ТРОД + ПЦР диагностика
Для каждого пациента с положительным результатом на грипп с помощью экспресс-теста будут собираться последовательные образцы носоглотки (NP) для количественной ПЦР каждый день с D1 по D8 или до выписки (если до D8). Последовательная количественная ПЦР позволит количественно определить вирусную нагрузку гриппа в верхних дыхательных путях.
Экспресс-тесты выявляют вирусы гриппа менее чем за 30 минут. Они обнаруживают внутренние вирусные нуклеопротеины с помощью иммунохроматографии с использованием специфических антител, прикрепленных к одной или нескольким полоскам.
Другие имена:
  • ТРОД
Молекулярно-биологический метод амплификации генов in vitro. Это позволяет дублировать большое количество известных последовательностей ДНК или РНК.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Будет наблюдаться продолжительность носительства вируса гриппа в верхних дыхательных путях у пациентов, получавших олсетамивир.
Временное ограничение: В течение 8 дней после обращения пациента
В течение 8 дней после обращения пациента

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Будет измеряться продолжительность носительства вируса гриппа в верхних дыхательных путях у пациентов, получавших олсетамивир, в зависимости от цепи вируса (А или В).
Временное ограничение: В течение 8 дней после обращения пациента
В течение 8 дней после обращения пациента
Будут измеряться и сравниваться продолжительность носительства вируса гриппа в верхних дыхательных путях среди пациентов, получавших олсетамивир, в зависимости от их прививочного статуса и сопутствующих заболеваний.
Временное ограничение: В течение 8 дней после обращения пациента
В течение 8 дней после обращения пациента
Будет оцениваться разница в количестве дней изоляции у пациентов, госпитализированных и получающих олсетамивир.
Временное ограничение: 21 месяц
21 месяц

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

4 февраля 2020 г.

Первичное завершение (Действительный)

10 марта 2023 г.

Завершение исследования (Оцененный)

10 марта 2026 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

7 января 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

14 августа 2020 г.

Первый опубликованный (Действительный)

17 августа 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

8 декабря 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

2 декабря 2025 г.

Последняя проверка

1 октября 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Описание плана IPD

обмен данными не планируется

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться