Quantification de la charge virale dans les voies respiratoires supérieures chez les patients traités par l'olsetamivir pour la grippe (VIRIDAE)
Quantification séquentielle de la charge virale dans les voies respiratoires supérieures chez les patients adultes admis pour grippe et traités par olsetamivir
La grippe saisonnière est un trouble fréquent avec un impact élevé sur la morbidité et la mortalité et un fardeau important sur les coûts liés aux soins de santé. En France, l'épidémie de grippe 2018-2019 a fait 13 100 décès toutes causes confondues dont 9 900 décès directement liés à l'infection virale.
La transmission croisée de la grippe étant responsable d'épidémies nosocomiales, la prévention de la transmission d'agents infectieux en milieu de soins est un enjeu majeur. Si la vaccination des patients et des soignants reste la pierre angulaire, les procédures de contrôle sont obligatoires. Par conséquent, les patients admis pour grippe nécessitent des précautions d'isolement, notamment l'admission en chambre individuelle et des mesures de protection. Sur la base des conseils des experts, l'isolement est actuellement recommandé pendant 5 à 8 jours. La durée de l'isolement dépend du statut immunitaire et du traitement antiviral. Cependant, en période d'épidémie, chaque chambre d'hôpital est précieuse et chaque ressource doit être utilisée à bon escient. Le risque de contamination est lié à la présence de la grippe dans les voies respiratoires supérieures. A la connaissance du Promoteur, la présence de la grippe dans les voies respiratoires supérieures n'a pas été étudiée chez les patients recevant de l'oseltamivir. La question est la suivante : la durée de l'isolement chez les patients admis pour grippe diminue-t-elle lorsqu'ils sont traités par un traitement antiviral. Pour répondre à cette question, le Promoteur viserait à déterminer le portage de la grippe dans les voies respiratoires supérieures chez les patients hospitalisés traités par olsetamivir.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Municipality of Monaco
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Monaco, Municipality of Monaco, Monaco, 98000
- Centre Hospitalier Princesse Grace
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Patients adultes (≥18 ans)
- Test positif pour la grippe (A ou B)
- Patients hospitalisés et traités par olsetamivir
- Signature du consentement éclairé
- Affiliation à l'assurance maladie (France, Monaco)
Critère d'exclusion:
- Refus de participer
- Admission aux soins intensifs
- Soins palliatifs
- Impossible de donner un consentement éclairé
- Patients sous protection légale
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Diagnostique
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Autre: Diagnostic TROD + PCR
Pour chaque patient grippé positif au test de diagnostic rapide, des prélèvements séquentiels nasopharyngés (NP) seront prélevés pour PCR quantitative tous les jours de J1 à J8 ou jusqu'à la sortie (si avant J8).
La PCR quantitative séquentielle quantifiera la charge virale de la grippe dans les voies respiratoires supérieures.
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Des tests rapides permettent de dépister les virus grippaux en moins de 30 minutes.
Ils détectent les nucléoprotéines virales internes par immunochromatographie à l'aide d'anticorps spécifiques fixés sur une ou plusieurs bandelettes.
Autres noms:
Méthode de biologie moléculaire d'amplification génique in vitro.
Il permet de dupliquer un grand nombre de séquences connues d'ADN ou d'ARN
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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La durée du portage du virus de la grippe dans les voies respiratoires supérieures chez les patients traités par olsetamivir sera observée
Délai: Dans les 8 jours suivant la participation du patient
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Dans les 8 jours suivant la participation du patient
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
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La durée du portage du virus de la grippe dans les voies respiratoires supérieures chez les patients traités par olsetamivir selon le brin viral (A ou B) sera mesurée
Délai: Dans les 8 jours suivant la participation du patient
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Dans les 8 jours suivant la participation du patient
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La durée du portage du virus de la grippe dans les voies respiratoires supérieures chez les patients traités par olsetamivir en fonction de leur statut vaccinal et des comorbidités sera mesurée et comparée
Délai: Dans les 8 jours suivant la participation du patient
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Dans les 8 jours suivant la participation du patient
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La différence dans le nombre de jours d'isolement chez les patients hospitalisés et traités par olsetamivir sera évaluée
Délai: 21 mois
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21 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Publications et liens utiles
Publications générales
- Li X, Zhang Z, Yu A, Ho SY, Carr MJ, Zheng W, Zhang Y, Zhu C, Lei F, Shi W. Global and local persistence of influenza A(H5N1) virus. Emerg Infect Dis. 2014 Aug;20(8):1287-95. doi: 10.3201/eid2008.130910.
- Keeler SP, Dalton MS, Cressler AM, Berghaus RD, Stallknecht DE. Abiotic factors affecting the persistence of avian influenza virus in surface waters of waterfowl habitats. Appl Environ Microbiol. 2014 May;80(9):2910-7. doi: 10.1128/AEM.03790-13. Epub 2014 Feb 28.
- Patterson Ross Z, Komadina N, Deng YM, Spirason N, Kelly HA, Sullivan SG, Barr IG, Holmes EC. Inter-Seasonal Influenza is Characterized by Extended Virus Transmission and Persistence. PLoS Pathog. 2015 Jun 24;11(6):e1004991. doi: 10.1371/journal.ppat.1004991. eCollection 2015 Jun.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 18-06
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
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